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如何报告小儿心脏手术后的术后结果？ (Pedia-Card)

2023年12月13日更新者：University Hospital, Strasbourg, France

先天性心脏病是新生儿的常见异常。先天性心脏病手术管理的显着改善导致术后死亡率降低，这在历史上是手术和复苏管理的质量标准。随着医学知识和手术技术的提高，死亡率不再是中心的单一质量标准，寻找其他质量标准至关重要。

研究概览

地位

完全的

条件

儿童先天性心脏病

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

189

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Strasbourg、法国、67091
    - Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

2010 年 1 月 1 日至 2022 年 3 月 31 日期间在 HUS 进行有或无 CIV 的大血管转位手术（动脉调转术）的 18 岁以下的未成年患者；或孤立的室间隔闭合

描述

纳入标准：

18岁以下未成年患者
2010 年 1 月 1 日至 2022 年 3 月 31 日期间在 HUS 进行了有或没有 CIV 的大血管转位手术（动脉开关）；或孤立的室间隔闭合
不反对出于科学研究目的重复使用其数据的儿童或亲权持有人。

排除标准：

与主动脉缩窄、肺动脉狭窄或任何其他复杂畸形相关的大血管转位手术
大血管转位不同于动脉调转术的手术技术
与另一种复杂心脏畸形（法洛四联症、房室管、右心室双出口等）相关的室间交通关闭
已表示反对将其数据重新用于科学研究目的的儿童或亲权持有人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
通过研究他们在斯特拉斯堡大学医院的当地队列中的行为，对文献中描述的小儿心脏手术后的质量标准进行回顾性分析大体时间：将检查从 2010 年 1 月 1 日到 2022 年 3 月 31 日回顾性分析的文件	将检查从 2010 年 1 月 1 日到 2022 年 3 月 31 日回顾性分析的文件

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Strasbourg, France

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (实际的)

2023年7月1日

研究完成 (实际的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月15日

首次发布 (实际的)

2022年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月13日

最后验证

2023年12月1日