Jak hlásit pooperační výsledky po dětské kardiochirurgii? (Pedia-Card)
13. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Vrozená srdeční vada je běžnou abnormalitou u novorozenců.
Výrazné zlepšení chirurgického řešení vrozených srdečních vad vedlo ke snížení pooperační mortality, což je historicky kritérium kvality chirurgického a resuscitačního řízení.
Se zdokonalováním lékařských znalostí a chirurgických technik již úmrtnost není jediným kritériem kvality pro centrum a je nezbytné hledat další kritéria kvality.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
189
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nezletilí pacienti do 18 let operovaní na HUS od 1. 1. 2010 do 31. 3. 2022 pro transpoziční operaci velkých cév (arteriální switch) s nebo bez CIV; nebo izolovaný uzávěr komorového septa
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nezletilí pacienti do 18 let
- operován na HUS od 1. 1. 2010 do 31. 3. 2022 pro transpoziční operaci velkých cév (arteriální spínač) s nebo bez CIV; nebo izolovaný uzávěr komorového septa
- Dítě nebo držitelé rodičovské pravomoci, kteří nemají námitky proti opětovnému použití svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Transpoziční operace velkých cév související s koarktací aorty, plicní stenózou nebo jakoukoli jinou komplexní malformací
- Chirurgická technika odlišná od arteriálního spínače pro transpozice velkých cév
- Uzavření mezikomorové komunikace spojené s jinou komplexní srdeční malformací (Fallotova tetralogie, atrioventrikulární kanál, pravá komora s dvojitým vývodem atd.)
- Dítě nebo držitelé rodičovské pravomoci, kteří vyjádřili svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Retrospektivní analýza kritérií kvality popsaných v literatuře po dětské kardiochirurgii studiem jejich chování v rámci místní kohorty v rámci univerzitních nemocnic ve Štrasburku
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2010 do 31. března 2022 budou přezkoumány
|
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2010 do 31. března 2022 budou přezkoumány
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8717 (Duke Legacy IRB Number)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .