Как сообщать о послеоперационных результатах после детской кардиохирургии? (Pedia-Card)
13 декабря 2023 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Врожденный порок сердца — распространенная аномалия у новорожденных.
Заметное улучшение хирургического лечения врожденных пороков сердца привело к снижению послеоперационной летальности, что исторически является критерием качества хирургического и реанимационного лечения.
С улучшением медицинских знаний и хирургических методов смертность перестала быть единственным критерием качества для центра, и поиск других критериев качества стал необходим.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
189
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Несовершеннолетние пациенты в возрасте до 18 лет, оперированные в ГУС в период с 01.01.2010 г. по 31.03.2022 г. по поводу операции транспозиции магистральных сосудов (артериального переключения) с ХВК или без нее; или изолированное закрытие межжелудочковой перегородки
Описание
Критерии включения:
- Несовершеннолетние пациенты в возрасте до 18 лет
- оперирован в HUS с 01.01.2010 по 31.03.2022 по транспозиции магистральных сосудов (артериальный переключатель) с CIV или без него; или изолированное закрытие межжелудочковой перегородки
- Ребенок или обладатели родительских прав, которые не возражают против повторного использования их данных в научных целях.
Критерий исключения:
- Транспозиционная хирургия магистральных сосудов при коарктации аорты, стенозе легочной артерии или любом другом сложном пороке развития
- Хирургическая техника, отличная от артериального переключателя для транспозиций магистральных сосудов
- Закрытие межжелудочкового сообщения, связанное с другим сложным пороком развития сердца (тетрада Фалло, атриовентрикулярный канал, правый желудочек с двойным отхождением и др.)
- Ребенок или обладатели родительских прав, которые выразили свое несогласие с повторным использованием их данных в научных исследовательских целях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ретроспективный анализ критериев качества, описанных в литературе после операций на сердце у детей, путем изучения их поведения в локальной когорте в университетских клиниках Страсбурга.
Временное ограничение: Файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2010 г. по 31 марта 2022 г., будут проверены.
|
Файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2010 г. по 31 марта 2022 г., будут проверены.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8717 (Duke Legacy IRB Number)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .