Hvordan rapporterer man postoperative resultater efter en pædiatrisk hjertekirurgi? (Pedia-Card)
13. december 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Medfødt hjertesygdom er en almindelig abnormitet hos nyfødte.
Den markante forbedring i den kirurgiske behandling af medfødt hjertesygdom har ført til en reduktion i postoperativ mortalitet, historisk set et kvalitetskriterium for kirurgisk og genoplivningshåndtering.
Med forbedringen af medicinsk viden og kirurgiske teknikker er dødelighed ikke længere et enkelt kvalitetskriterium for et center, og søgen efter andre kvalitetskriterier er afgørende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
189
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mindre patienter under 18 år opereret på HUS mellem 01/01/2010 og 31/03/2022 for transpositionskirurgi af de store kar (arteriel switch) med eller uden CIV; eller isoleret ventrikulær septal lukning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindreårige patienter, under 18 år
- opereret på HUS mellem 01/01/2010 og 31/03/2022 til transpositionskirurgi af de store kar (arteriel switch) med eller uden CIV; eller isoleret ventrikulær septal lukning
- Barn eller indehavere af forældremyndighed, som ikke gør indsigelse mod genbrug af deres data til videnskabelige forskningsformål.
Eksklusionskriterier:
- Transpositionskirurgi af de store kar forbundet med koarktation af aorta, pulmonal stenose eller enhver anden kompleks misdannelse
- Kirurgisk teknik forskellig fra den arterielle switch til transpositioner af de store kar
- Lukning af interventrikulær kommunikation forbundet med en anden kompleks hjertemisdannelse (tetralogi af Fallot, atrioventrikulær kanal, højre ventrikel med dobbelt udløb osv.)
- Barn eller indehavere af forældremyndighed, der har udtrykt deres modstand mod genbrug af deres data til videnskabelige forskningsformål.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retrospektiv analyse af kvalitetskriterierne beskrevet i litteraturen efter pædiatrisk hjertekirurgi ved at studere deres adfærd inden for en lokal kohorte på universitetshospitalerne i Strasbourg
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2010 til 31. marts 2022 vil blive undersøgt
|
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2010 til 31. marts 2022 vil blive undersøgt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2022
Først opslået (Faktiske)
21. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8717 (Duke Legacy IRB Number)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .