소아 심장 수술 후 수술 후 결과를 보고하는 방법은 무엇입니까? (Pedia-Card)
2023년 12월 13일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
선천성 심장병은 신생아에게 흔한 이상입니다.
선천성 심장 질환의 외과적 관리의 현저한 개선으로 역사적으로 외과 및 소생술 관리의 품질 기준인 수술 후 사망률이 감소했습니다.
의학 지식과 수술 기술의 향상으로 사망률은 더 이상 센터의 단일 품질 기준이 아니며 다른 품질 기준을 찾는 것이 필수적입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
189
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지 HUS에서 CIV를 사용하거나 사용하지 않고 대혈관 전위 수술(동맥 스위치)을 위해 수술한 18세 미만의 미성년자 환자; 또는 격리된 심실 중격 폐쇄
설명
포함 기준:
- 18세 미만의 미성년 환자
- 2010년 1월 1일에서 2022년 3월 31일 사이에 HUS에서 CIV를 사용하거나 사용하지 않고 대혈관(동맥 스위치)의 전위 수술을 위해 수술; 또는 격리된 심실 중격 폐쇄
- 과학적 연구 목적으로 자신의 데이터를 재사용하는 것을 반대하지 않는 아동 또는 친권 보유자.
제외 기준:
- 대동맥 축착, 폐 협착 또는 기타 복합 기형과 관련된 대혈관 전위 수술
- 대혈관 전위를 위한 동맥전환술과는 다른 수술기법
- 다른 복잡한 심장 기형과 관련된 심실간 통신 폐쇄(Fallot 사징, 방실관, 이중출구가 있는 우심실 등)
- 과학적 연구 목적으로 자신의 데이터를 재사용하는 것에 반대하는 아동 또는 친권 보유자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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스트라스부르 대학 병원 내의 지역 코호트 내 행동을 연구하여 소아 심장 수술 후 문헌에 설명된 품질 기준의 후향적 분석
기간: 2010년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지 소급 분석된 파일이 검사됩니다.
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2010년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지 소급 분석된 파일이 검사됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .