Hoe postoperatieve resultaten te rapporteren na een pediatrische hartoperatie? (Pedia-Card)
13 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Aangeboren hartafwijkingen zijn een veelvoorkomende afwijking bij pasgeborenen.
De opmerkelijke verbetering in de chirurgische behandeling van aangeboren hartafwijkingen heeft geleid tot een vermindering van de postoperatieve mortaliteit, van oudsher een kwaliteitscriterium voor chirurgische en reanimatiebehandeling.
Met de verbetering van medische kennis en chirurgische technieken is sterfte niet langer het enige kwaliteitscriterium voor een centrum en is het zoeken naar andere kwaliteitscriteria essentieel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
189
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Minderjarige patiënten jonger dan 18 jaar geopereerd in het HUS tussen 01/01/2010 en 03/31/2022 voor transpositiechirurgie van de grote vaten (arteriële switch) met of zonder CIV; of geïsoleerde ventrikelseptumsluiting
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minderjarige patiënten, jonger dan 18 jaar
- geopereerd in het HUS tussen 01/01/2010 en 03/31/2022 voor transpositiechirurgie van de grote vaten (arteriële switch) met of zonder CIV; of geïsoleerde ventrikelseptumsluiting
- Kind of gezagdragers die geen bezwaar hebben tegen hergebruik van hun gegevens voor wetenschappelijk onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Transpositiechirurgie van de grote vaten geassocieerd met coarctatie van de aorta, longstenose of een andere complexe misvorming
- Chirurgische techniek verschilt van de arteriële schakelaar voor de transposities van de grote vaten
- Sluiting van interventriculaire communicatie geassocieerd met een andere complexe hartafwijking (tetralogie van Fallot, atrioventriculair kanaal, rechterventrikel met dubbele uitlaat, enz.)
- Kind of gezagsdragers die zich hebben verzet tegen het hergebruik van hun gegevens voor wetenschappelijk onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Retrospectieve analyse van de in de literatuur beschreven kwaliteitscriteria na pediatrische hartchirurgie door hun gedrag te bestuderen binnen een lokaal cohort binnen de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg
Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 01 januari 2010 tot 31 maart 2022 worden onderzocht
|
Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 01 januari 2010 tot 31 maart 2022 worden onderzocht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8717 (Duke Legacy IRB Number)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .