Hvordan rapportere postoperative utfall etter en pediatrisk hjertekirurgi? (Pedia-Card)
13. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Medfødt hjertesykdom er en vanlig abnormitet hos nyfødte.
Den markante forbedringen i kirurgisk behandling av medfødt hjertesykdom har ført til en reduksjon i postoperativ dødelighet, historisk sett et kvalitetskriterium for kirurgisk og gjenopplivningsbehandling.
Med forbedring av medisinsk kunnskap og kirurgiske teknikker er dødelighet ikke lenger et enkelt kvalitetskriterium for et senter, og letingen etter andre kvalitetskriterier er avgjørende.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
189
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mindreårige pasienter, under 18 år operert ved HUS mellom 01/01/2010 og 31/03/2022 for transposisjonskirurgi av de store karene (arteriell bytte) med eller uten CIV; eller isolert ventrikkelseptumlukking
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mindreårige pasienter, under 18 år
- operert ved HUS mellom 01/01/2010 og 31/03/2022 for transposisjonskirurgi av de store karene (arteriell bytte) med eller uten CIV; eller isolert ventrikkelseptumlukking
- Barn eller innehavere av foreldremyndighet som ikke motsetter seg gjenbruk av dataene deres til vitenskapelige forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Transposisjonskirurgi av de store karene assosiert med coarctation av aorta, pulmonal stenose eller annen kompleks misdannelse
- Kirurgisk teknikk forskjellig fra den arterielle bryteren for transposisjoner av de store karene
- Lukking av interventrikulær kommunikasjon assosiert med en annen kompleks hjertemisdannelse (tetralogi av Fallot, atrioventrikulær kanal, høyre ventrikkel med dobbelt utløp, etc.)
- Barn eller innehavere av foreldremyndighet som har uttrykt motstand mot gjenbruk av dataene deres til vitenskapelige forskningsformål.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retrospektiv analyse av kvalitetskriteriene beskrevet i litteraturen etter pediatrisk hjertekirurgi ved å studere deres oppførsel innenfor en lokal kohort innen universitetssykehusene i Strasbourg
Tidsramme: Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2010 til 31. mars 2022 vil bli undersøkt
|
Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2010 til 31. mars 2022 vil bli undersøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8717 (Duke Legacy IRB Number)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .