¿Cómo informar los resultados posoperatorios después de una cirugía cardíaca pediátrica? (Pedia-Card)
13 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
La cardiopatía congénita es una anomalía común en los recién nacidos.
La marcada mejora en el manejo quirúrgico de las cardiopatías congénitas ha supuesto una reducción de la mortalidad postoperatoria, históricamente un criterio de calidad para el manejo quirúrgico y de reanimación.
Con la mejora de los conocimientos médicos y las técnicas quirúrgicas, la mortalidad ha dejado de ser un único criterio de calidad para un centro y la búsqueda de otros criterios de calidad se hace imprescindible.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
189
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes menores de 18 años operados en el HUS entre el 01/01/2010 y el 31/03/2022 de cirugía de transposición de grandes vasos (cambio arterial) con o sin CIV; o cierre septal ventricular aislado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes menores de edad, menores de 18 años
- operado en el HUS entre el 01/01/2010 y el 31/03/2022 para cirugía de transposición de grandes vasos (interruptor arterial) con o sin CIV; o cierre septal ventricular aislado
- Hijos o titulares de la patria potestad que no se opongan a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.
Criterio de exclusión:
- Cirugía de transposición de grandes vasos asociada a coartación de aorta, estenosis pulmonar o cualquier otra malformación compleja
- Técnica quirúrgica diferente al switch arterial para las transposiciones de los grandes vasos
- Cierre de la comunicación interventricular asociado a otra malformación cardíaca compleja (tetralogía de Fallot, canal auriculoventricular, ventrículo derecho con doble salida, etc.)
- Hijos o titulares de la patria potestad que hayan manifestado su oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis retrospectivo de los criterios de calidad descritos en la literatura después de la cirugía cardíaca pediátrica mediante el estudio de su comportamiento dentro de una cohorte local dentro de los Hospitales Universitarios de Estrasburgo
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2010 hasta el 31 de marzo de 2022
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Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2010 hasta el 31 de marzo de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8717 (Duke Legacy IRB Number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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