Jak zgłaszać wyniki pooperacyjne po kardiochirurgii u dzieci? (Pedia-Card)
13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Wrodzona wada serca jest częstą nieprawidłowością u noworodków.
Wyraźna poprawa w leczeniu chirurgicznym wrodzonych wad serca doprowadziła do zmniejszenia śmiertelności pooperacyjnej, historycznie kryterium jakości postępowania chirurgicznego i resuscytacyjnego.
Wraz z rozwojem wiedzy medycznej i technik chirurgicznych śmiertelność nie jest już pojedynczym kryterium jakościowym ośrodka, a poszukiwanie innych kryteriów jakościowych staje się koniecznością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
189
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laurent BONNEMAINS, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3.88.12.74.99
- E-mail: laurent.bonnemains@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Service de Pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci niepełnoletni, poniżej 18 roku życia operowani w HUS w okresie od 01.01.2010 do 31.03.2022 w celu operacji transpozycji wielkich naczyń (przełączenie tętnicze) z CIV lub bez CIV; lub izolowane zamknięcie przegrody międzykomorowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci małoletni, poniżej 18
- operowany w HUS w okresie od 01.01.2010 do 31.03.2022 w celu operacji transpozycji wielkich naczyń (przełączenie tętnicy) z CIV lub bez CIV; lub izolowane zamknięcie przegrody międzykomorowej
- Dziecko lub osoby sprawujące władzę rodzicielską, które nie sprzeciwiają się ponownemu wykorzystaniu ich danych do celów badań naukowych.
Kryteria wyłączenia:
- Operacje transpozycji dużych naczyń związane ze zwężeniem aorty, zwężeniem tętnicy płucnej lub inną złożoną wadą rozwojową
- Technika chirurgiczna inna niż zmiana tętnicy do transpozycji dużych naczyń
- Zamknięcie komunikacji międzykomorowej związane z inną złożoną wadą serca (tetralogia Fallota, kanał przedsionkowo-komorowy, prawa komora z podwójnym ujściem itp.)
- Dziecko lub osoby sprawujące władzę rodzicielską, które wyraziły sprzeciw wobec ponownego wykorzystania ich danych do celów badań naukowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Retrospektywna analiza kryteriów jakości opisanych w literaturze po operacjach kardiochirurgicznych u dzieci poprzez badanie ich zachowania w lokalnej kohorcie w Szpitalach Uniwersyteckich w Strasburgu
Ramy czasowe: Zostaną zbadane pliki analizowane retrospektywnie od 01 stycznia 2010 do 31 marca 2022
|
Zostaną zbadane pliki analizowane retrospektywnie od 01 stycznia 2010 do 31 marca 2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8717 (Duke Legacy IRB Number)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .