Come segnalare gli esiti postoperatori dopo una cardiochirurgia pediatrica? (Pedia-Card)
13 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
La cardiopatia congenita è un'anomalia comune nei neonati.
Il netto miglioramento della gestione chirurgica delle cardiopatie congenite ha portato ad una riduzione della mortalità postoperatoria, storicamente un criterio di qualità per la gestione chirurgica e rianimatoria.
Con il miglioramento delle conoscenze mediche e delle tecniche chirurgiche, la mortalità non è più un unico criterio di qualità per un centro ed è essenziale la ricerca di altri criteri di qualità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
189
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti minorenni, di età inferiore ai 18 anni operati presso la HUS dal 01/01/2010 al 31/03/2022 per intervento di trasposizione dei grossi vasi (switch arterioso) con o senza CIV; o chiusura del setto interventricolare isolata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti minori, di età inferiore ai 18 anni
- operato presso la HUS dal 01/01/2010 al 31/03/2022 per intervento di trasposizione dei grossi vasi (switch arterioso) con o senza CIV; o chiusura del setto interventricolare isolata
- Minori o titolari della potestà genitoriale che non si oppongono al riutilizzo dei propri dati per finalità di ricerca scientifica.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia di trasposizione dei grossi vasi associata a coartazione dell'aorta, stenosi polmonare o qualsiasi altra malformazione complessa
- Tecnica chirurgica diversa dallo switch arterioso per le trasposizioni dei grossi vasi
- Chiusura della comunicazione interventricolare associata ad un'altra malformazione cardiaca complessa (tetralogia di Fallot, canale atrioventricolare, ventricolo destro a doppia uscita, ecc.)
- Minori o titolari della potestà genitoriale che hanno manifestato la propria contrarietà al riutilizzo dei propri dati per finalità di ricerca scientifica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analisi retrospettiva dei criteri di qualità descritti in letteratura dopo cardiochirurgia pediatrica studiandone il comportamento all'interno di una coorte locale all'interno degli Ospedali Universitari di Strasburgo
Lasso di tempo: Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2010 al 31 marzo 2022
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Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2010 al 31 marzo 2022
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8717 (Duke Legacy IRB Number)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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