Wie werden postoperative Ergebnisse nach einer pädiatrischen Herzoperation gemeldet? (Pedia-Card)
13. Dezember 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Angeborene Herzfehler sind eine häufige Anomalie bei Neugeborenen.
Die deutliche Verbesserung des chirurgischen Managements von angeborenen Herzfehlern hat zu einer Verringerung der postoperativen Mortalität geführt, die historisch gesehen ein Qualitätskriterium für das chirurgische und Reanimationsmanagement war.
Mit der Verbesserung des medizinischen Wissens und der Operationstechniken ist die Sterblichkeit nicht länger ein einziges Qualitätskriterium für ein Zentrum und die Suche nach anderen Qualitätskriterien ist unerlässlich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
189
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Minderjährige Patienten unter 18 Jahren, die zwischen dem 01.01.2010 und dem 31.03.2022 an der HUS wegen Transpositionschirurgie der großen Gefäße (arterieller Switch) mit oder ohne CIV operiert wurden; oder isolierter Ventrikelseptumverschluss
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Minderjährige Patienten unter 18 Jahren
- operiert an der HUS zwischen 01.01.2010 und 31.03.2022 zur Transpositionschirurgie der großen Gefäße (arterieller Switch) mit oder ohne CIV; oder isolierter Ventrikelseptumverschluss
- Kind oder Erziehungsberechtigte, die der Weiterverwendung ihrer Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke nicht widersprechen.
Ausschlusskriterien:
- Transpositionschirurgie der großen Gefäße im Zusammenhang mit Aortenisthmusstenose, Pulmonalstenose oder anderen komplexen Fehlbildungen
- Operationstechnik anders als beim arteriellen Switch für die Transposition der großen Gefäße
- Verschluss der interventrikulären Kommunikation im Zusammenhang mit einer anderen komplexen Herzfehlbildung (Fallot-Tetralogie, atrioventrikulärer Kanal, rechter Ventrikel mit doppeltem Auslass usw.)
- Kinder oder Erziehungsberechtigte, die sich gegen die Weiterverwendung ihrer Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke ausgesprochen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Retrospektive Analyse der in der Literatur beschriebenen Qualitätskriterien nach Kinderherzchirurgie durch Untersuchung ihres Verhaltens innerhalb einer lokalen Kohorte innerhalb der Universitätskliniken Straßburg
Zeitfenster: Es werden Akten geprüft, die vom 01.01.2010 bis zum 31.03.2022 rückwirkend analysiert wurden
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Es werden Akten geprüft, die vom 01.01.2010 bis zum 31.03.2022 rückwirkend analysiert wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8717 (Duke Legacy IRB Number)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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