Comment déclarer les résultats postopératoires après une chirurgie cardiaque pédiatrique ? (Pedia-Card)
13 décembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
La cardiopathie congénitale est une anomalie courante chez les nouveau-nés.
La nette amélioration de la prise en charge chirurgicale des cardiopathies congénitales a entraîné une réduction de la mortalité postopératoire, historiquement un critère de qualité de la prise en charge chirurgicale et réanimation.
Avec l'amélioration des connaissances médicales et des techniques chirurgicales, la mortalité n'est plus un critère de qualité unique pour un centre et la recherche d'autres critères de qualité est essentielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
189
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients mineurs, de moins de 18 ans opérés aux HUS entre le 01/01/2010 et le 31/03/2022 pour une chirurgie de transposition des gros vaisseaux (interrupteur artériel) avec ou sans CIV ; ou fermeture septale ventriculaire isolée
La description
Critère d'intégration:
- Patients mineurs, de moins de 18 ans
- opéré aux HUS entre le 01/01/2010 et le 31/03/2022 pour une chirurgie de transposition des gros vaisseaux (interrupteur artériel) avec ou sans CIV ; ou fermeture septale ventriculaire isolée
- Enfant ou titulaires de l'autorité parentale qui ne s'opposent pas à la réutilisation de leurs données à des fins de recherche scientifique.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie de transposition des gros vaisseaux associée à une coarctation de l'aorte, une sténose pulmonaire ou toute autre malformation complexe
- Technique chirurgicale différente du switch artériel pour les transpositions des gros vaisseaux
- Fermeture de la communication interventriculaire associée à une autre malformation cardiaque complexe (tétralogie de Fallot, canal auriculo-ventriculaire, ventricule droit à double issue, etc.)
- Enfant ou titulaire de l'autorité parentale ayant manifesté son opposition à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyse rétrospective des critères de qualité décrits dans la littérature après chirurgie cardiaque pédiatrique en étudiant leur comportement au sein d'une cohorte locale au sein des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2010 au 31 mars 2022 seront examinés
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Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2010 au 31 mars 2022 seront examinés
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2022
Première publication (Réel)
21 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8717 (Duke Legacy IRB Number)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .