若年性特発性関節炎の青年における SARS Cov 2 ワクチン接種 (VACOVAJI)
2024年6月20日 更新者：Nantes University Hospital
アンジェ、ナント、レンヌにおける若年性特発性関節炎の 12 歳から 18 歳までの青年における SARS Cov2 ワクチン接種: 受け入れと安全。
2021 年 6 月以降、フランスでは 12 歳から 18 歳までのすべての子供に SARS-Cov2 ウイルスに対するワクチン接種が推奨されています。
若年性関節炎を患っている特定のティーンエイジャーの集団では、ワクチンは安全で忍容性が高いようです.
このトピックに関するデータはほとんどありませんが、この集団のワクチン接種率は世界の人口よりも低いことが以前に示されていました.この研究の目的は、SARS-Cov2ウイルスに対するワクチン接種率を研究することです.アンジェ、ナント、レンヌでフォローアップされた若年性関節炎の青年集団でワクチン接種を受けていた、または受けていなかった。
この目的のために、医療記録のレビューが行われ、病気、治療法、ワクチン接種の動機または障害に関する情報を収集するために、患者の家族に質問票が提出されます。
副次的なエンドポイントは、ワクチン接種の安全性、若年性関節炎への影響（投薬の変更、病気の再燃など）、およびワクチン接種後のcovid感染の発生です。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Soizic TIRIAU, Dr
- 電話番号：02 76 64 39 57
- メール：soizic.tiriau@chu-nantes.fr
研究場所
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes、Loire-Atlantique、フランス、44300
- 募集
- CHU de Nantes
-
コンタクト：
- Soizic Tiriau
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
12 歳から 18 歳までの患者は、2021 年と 2022 年にアンジェ、ナント、レンヌで若年性関節炎から追跡されました。
説明
包含基準:
- 2022 年 1 月 1 日時点で 12 歳から 18 歳までの患者
- 若年性関節炎の経過観察
- 2021 年と 2022 年に患者を追跡
除外基準:
- 12歳未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
試験集団
アンジェ、ナント、レンヌで 12 歳から 18 歳までの小児を対象に、若年性関節炎を追跡調査しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
この集団のSARS Cov2ワクチン接種率と、ワクチン接種の実現に影響を与える要因。
時間枠：2021年6月から2022年12月まで
|
予防接種を受けた患者の割合
|
2021年6月から2022年12月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SARS-Cov2 ワクチンの耐性
時間枠：2021年6月から2022年12月まで
|
副作用の発生
|
2021年6月から2022年12月まで
|
|
若年性関節炎に対するSARS Cov2ワクチン接種の効果
時間枠：2021年6月から2022年12月まで
|
病気の再燃の発生、治療の変更
|
2021年6月から2022年12月まで
|
|
ワクチン接種後のSARS-Cov 2感染
時間枠：2021年6月から2022年12月まで
|
感染の発生と重症度
|
2021年6月から2022年12月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月9日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月16日
最初の投稿 (実際)
2022年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月20日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。