患有幼年特发性关节炎的青少年接种 SARS Cov 2 疫苗 (VACOVAJI)
2024年6月20日 更新者：Nantes University Hospital
在昂热、南特和雷恩为患有幼年特发性关节炎的 12 至 18 岁青少年接种 SARS Cov2 疫苗：接受度和安全性。
自 2021 年 6 月起，法国建议所有 12 至 18 岁的儿童接种 SARS-Cov2 病毒疫苗。
在患有幼年型关节炎的青少年这一特定人群中，该疫苗似乎是安全且耐受性良好的。
先前已经表明，该人群的疫苗覆盖率低于全球人口，尽管关于该主题的数据很少在昂热、南特和雷恩的青少年关节炎青少年人群中接种或未接种疫苗。
为此，将对病历进行审查，并向患者家属发送问卷，以收集有关疾病、治疗、接种疫苗的动机或障碍的信息。
次要终点是疫苗接种的安全性、对幼年关节炎的影响（例如药物变化、疾病发作）以及疫苗接种后 covid 感染的发生。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Soizic TIRIAU, Dr
- 电话号码：02 76 64 39 57
- 邮箱：soizic.tiriau@chu-nantes.fr
学习地点
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Loire-Atlantique
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Nantes、Loire-Atlantique、法国、44300
- 招聘中
- CHU de Nantes
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接触：
- Soizic Tiriau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2021 年和 2022 年在昂热、南特和雷恩对 12 至 18 岁的青少年关节炎患者进行了随访。
描述
纳入标准：
- 2022 年 1 月 1 日 12 至 18 岁的患者
- 青少年关节炎患者随访
- 2021 年和 2022 年随访的患者
排除标准：
- 12岁以下患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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试验人群
对昂热、南特和雷恩的 12 至 18 岁儿童进行青少年关节炎随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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该人群的 SARS Cov2 疫苗接种覆盖率以及影响疫苗接种实现的因素。
大体时间：2021年6月至2022年12月
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接种疫苗的患者百分比
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2021年6月至2022年12月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对 SARS-Cov2 疫苗接种的耐受性
大体时间：2021年6月至2022年12月
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任何副作用的发生
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2021年6月至2022年12月
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SARS Cov2 疫苗接种对幼年型关节炎的影响
大体时间：2021年6月至2022年12月
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疾病发作的发生，治疗的改变
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2021年6月至2022年12月
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接种疫苗后 SARS-Cov 2 感染
大体时间：2021年6月至2022年12月
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感染的发生和严重程度
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2021年6月至2022年12月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月9日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月16日
首次发布 (实际的)
2022年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月20日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.