Вакцинация против SARS Cov 2 у подростков с ювенильным идиопатическим артритом (VACOVAJI)
20 июня 2024 г. обновлено: Nantes University Hospital
Вакцинация против SARS Cov2 у подростков от 12 до 18 лет с ювенильным идиопатическим артритом в Анже, Нанте и Ренне: принятие и безопасность.
С июня 2021 года вакцинация против вируса SARS-Cov2 рекомендована во Франции всем детям в возрасте от 12 до 18 лет.
В конкретной популяции подростков, живущих с ювенильным артритом, вакцина кажется безопасной и хорошо переносимой.
Ранее было показано, что эта группа населения имеет более низкий охват вакцинацией, чем население мира, хотя по этой теме имеется мало данных. Целью этого исследования является изучение охвата вакцинацией против вируса SARS-Cov2 и, в частности, причин, были или не были вакцинированы среди подростков с ювенильным артритом, наблюдаемых в Анже, Нанте и Ренне.
С этой целью будет сделан обзор медицинской документации, и семьям пациентов будет адресована анкета для сбора информации о заболевании, лечении, мотивах или препятствиях для вакцинации.
Вторичными конечными точками являются безопасность вакцинации, последствия для ювенильного артрита (такие как изменение лекарств, обострение болезни) и возникновение ковидной инфекции после вакцинации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Soizic TIRIAU, Dr
- Номер телефона: 02 76 64 39 57
- Электронная почта: soizic.tiriau@chu-nantes.fr
Места учебы
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Франция, 44300
- Рекрутинг
- CHU de Nantes
-
Контакт:
- Soizic Tiriau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 12 до 18 лет наблюдались по поводу ювенильного артрита в 2021 и 2022 годах в Анже, Нанте и Ренне.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты от 12 до 18 лет, на 1 января 2022 г.
- Пациенты, перенесшие ювенильный артрит
- Пациенты наблюдались в 2021 и 2022 гг.
Критерий исключения:
- Больные до 12 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пробная популяция
Дети от 12 до 18 лет наблюдались по поводу ювенильного артрита в Анже, Нанте и Ренне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охват населения вакцинацией против SARS Cov2 и факторы, влияющие на проведение вакцинации.
Временное ограничение: С июня 2021 г. по декабрь 2022 г.
|
Процент вакцинированных пациентов
|
С июня 2021 г. по декабрь 2022 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переносимость вакцины против SARS-Cov2
Временное ограничение: С июня 2021 г. по декабрь 2022 г.
|
Возникновение каких-либо побочных эффектов
|
С июня 2021 г. по декабрь 2022 г.
|
|
Влияние вакцинации против SARS Cov2 на ювенильный артрит
Временное ограничение: С июня 2021 г. по декабрь 2022 г.
|
Возникновение обострения заболевания, модификация лечения
|
С июня 2021 г. по декабрь 2022 г.
|
|
Инфекция SARS-Cov 2 после вакцинации
Временное ограничение: С июня 2021 г. по декабрь 2022 г.
|
Возникновение и тяжесть инфекции
|
С июня 2021 г. по декабрь 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC22_0237
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .