Szczepienie SARS Cov 2 młodzieży z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (VACOVAJI)
20 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Szczepienie SARS Cov2 u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów w Angers, Nantes i Rennes: akceptacja i bezpieczeństwo.
Od czerwca 2021 r. we Francji zaleca się szczepienie przeciwko wirusowi SARS-Cov2 wszystkim dzieciom w wieku od 12 do 18 lat.
W specyficznej populacji nastolatków żyjących z młodzieńczym zapaleniem stawów szczepionka wydaje się być bezpieczna i dobrze tolerowana.
Wcześniej wykazano, że populacja ta ma niższy odsetek szczepień niż populacja światowa, mimo że dostępnych jest niewiele danych na ten temat Celem tego badania jest zbadanie zasięgu szczepień przeciwko wirusowi SARS-Cov2, a dokładniej powodów, dla których młodzież były lub nie były szczepione w populacji młodzieży z młodzieńczym zapaleniem stawów, obserwowanej w Angers, Nantes i Rennes.
W tym celu dokonany zostanie przegląd dokumentacji medycznej oraz zostanie skierowana ankieta do rodziny pacjenta w celu zebrania informacji o chorobie, leczeniu, motywach lub przeszkodach w szczepieniu.
Drugorzędowymi punktami końcowymi są bezpieczeństwo szczepienia, konsekwencje dla młodzieńczego zapalenia stawów (takie jak zmiana leku, zaostrzenie choroby) oraz wystąpienie zakażenia covid-19 po szczepieniu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Soizic TIRIAU, Dr
- Numer telefonu: 02 76 64 39 57
- E-mail: soizic.tiriau@chu-nantes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44300
- Rekrutacyjny
- CHU de Nantes
-
Kontakt:
- Soizic Tiriau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku od 12 do 18 lat obserwowani z powodu młodzieńczego zapalenia stawów w latach 2021 i 2022 w Angers, Nantes i Rennes.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 12 do 18 lat, 1 stycznia 2022 r
- Pacjenci obserwowani z powodu młodzieńczego zapalenia stawów
- Pacjenci obserwowani w 2021 i 2022 roku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 12 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Populacja próbna
Dzieci w wieku od 12 do 18 lat obserwowano z powodu młodzieńczego zapalenia stawów w Angers, Nantes i Rennes.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg szczepień SARS Cov2 tej populacji oraz czynniki wpływające na realizację szczepień.
Ramy czasowe: Od czerwca 2021 do grudnia 2022
|
Procent pacjentów zaszczepionych
|
Od czerwca 2021 do grudnia 2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tolerancja szczepionki SARS-Cov2
Ramy czasowe: Od czerwca 2021 do grudnia 2022
|
Wystąpienie jakichkolwiek skutków ubocznych
|
Od czerwca 2021 do grudnia 2022
|
|
Wpływ szczepienia SARS Cov2 na młodzieńcze zapalenie stawów
Ramy czasowe: Od czerwca 2021 do grudnia 2022
|
Wystąpienie zaostrzenia choroby, modyfikacja leczenia
|
Od czerwca 2021 do grudnia 2022
|
|
Zakażenie SARS-Cov 2 po szczepieniu
Ramy czasowe: Od czerwca 2021 do grudnia 2022
|
Występowanie i ciężkość zakażenia
|
Od czerwca 2021 do grudnia 2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC22_0237
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .