SARS Cov 2-vaccinatie bij adolescenten met juveniele idiopathische artritis (VACOVAJI)
20 maart 2024 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
SARS Cov2-vaccinatie bij adolescenten van 12 tot 18 jaar met juveniele idiopathische artritis in Angers, Nantes en Rennes: acceptatie en veiligheid.
Sinds juni 2021 wordt in Frankrijk vaccinatie tegen het SARS-Cov2-virus aanbevolen aan alle kinderen van 12 tot 18 jaar.
In de specifieke populatie van tieners die leven met juveniele artritis lijkt het vaccin veilig en wordt het goed verdragen.
Eerder is aangetoond dat deze populatie een lagere vaccinatiegraad heeft dan de wereldbevolking, ook al zijn er weinig gegevens beschikbaar over dit onderwerp. Het doel van dit onderzoek is om de vaccinatiegraad tegen het SARS-Cov2-virus te bestuderen en meer specifiek de redenen waarom adolescenten al dan niet gevaccineerd waren in de populatie van adolescenten met juveniele artritis die gevolgd werden in Angers, Nantes en Rennes.
Hiertoe zal een beoordeling van het medisch dossier worden uitgevoerd en zal een vragenlijst worden gericht aan de familie van patiënten om informatie te verzamelen over de ziekte, de behandelingen, de motieven of belemmeringen voor vaccinatie.
Secundaire eindpunten zijn veiligheid van de vaccinatie, gevolgen op de juveniele artritis (zoals veranderingen in de medicatie, opflakkering van de ziekte) en het optreden van covid-infectie na vaccinatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Soizic TIRIAU, Dr
- Telefoonnummer: 02 76 64 39 57
- E-mail: soizic.tiriau@chu-nantes.fr
Studie Locaties
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44300
- Werving
- CHU de Nantes
-
Contact:
- Soizic Tiriau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 12 tot 18 jaar oud volgden op van juveniele artritis in 2021 en 2022 in Angers, Nantes en Rennes.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 12 tot 18 jaar, op 1 januari 2022
- Patiënten opgevolgd van juveniele artritis
- Patiënten werden opgevolgd in 2021 en 2022
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 12 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Proefpopulatie
Kinderen van 12 tot 18 jaar oud werden opgevolgd voor juveniele artritis in Angers, Nantes en Rennes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SARS Cov2-vaccinatiegraad van deze populatie en factoren die van invloed zijn op de realisatie van de vaccinatie.
Tijdsspanne: Van juni 2021 tot december 2022
|
Percentage gevaccineerde patiënten
|
Van juni 2021 tot december 2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tolerantie van de SARS-Cov2-vaccinatie
Tijdsspanne: Van juni 2021 tot december 2022
|
Het optreden van eventuele bijwerkingen
|
Van juni 2021 tot december 2022
|
|
Effect van de SARS Cov2-vaccinatie op juveniele artritis
Tijdsspanne: Van juni 2021 tot december 2022
|
Optreden van opflakkering van de ziekte, wijziging van de behandeling
|
Van juni 2021 tot december 2022
|
|
SARS-Cov 2-infectie na vaccinatie
Tijdsspanne: Van juni 2021 tot december 2022
|
Voorkomen en ernst van de infectie
|
Van juni 2021 tot december 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC22_0237
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .