SARS-Cov-2-Impfung bei Jugendlichen mit juveniler idiopathischer Arthritis (VACOVAJI)
20. März 2024 aktualisiert von: Nantes University Hospital
SARS-Cov2-Impfung bei Jugendlichen von 12 bis 18 Jahren mit juveniler idiopathischer Arthritis in Angers, Nantes und Rennes: Akzeptanz und Sicherheit.
Seit Juni 2021 wird die Impfung gegen das SARS-Cov2-Virus in Frankreich allen Kindern zwischen 12 und 18 Jahren empfohlen.
In der spezifischen Population von Teenagern, die mit juveniler Arthritis leben, scheint der Impfstoff sicher und gut verträglich zu sein.
Es wurde zuvor gezeigt, dass diese Bevölkerungsgruppe eine niedrigere Impfabdeckung als die Weltbevölkerung hat, obwohl zu diesem Thema nur wenige Daten verfügbar sind. Ziel dieser Forschung ist es, die Impfabdeckung gegen das SARS-Cov2-Virus und insbesondere die Gründe dafür zu untersuchen Jugendliche in Angers, Nantes und Rennes nachuntersuchten Jugendlichen mit juveniler Artitis geimpft wurden oder nicht.
Zu diesem Zweck wird eine Überprüfung der Krankenakte durchgeführt und ein Fragebogen wird an die Familie der Patienten gerichtet, um Informationen über die Krankheit, die Behandlungen, die Motive oder Hindernisse für eine Impfung zu sammeln.
Sekundäre Endpunkte sind die Sicherheit der Impfung, Folgen auf die juvenile Arthritis (z. B. Medikamentenumstellung, Krankheitsschub) und das Auftreten einer Covid-Infektion nach der Impfung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Soizic TIRIAU, Dr
- Telefonnummer: 02 76 64 39 57
- E-Mail: soizic.tiriau@chu-nantes.fr
Studienorte
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankreich, 44300
- Rekrutierung
- CHU de Nantes
-
Kontakt:
- Soizic Tiriau
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren wurden 2021 und 2022 in Angers, Nantes und Rennes nach juveniler Arthritis nachuntersucht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten von 12 bis 18 Jahren, am 1. Januar 2022
- Patienten nach juveniler Arthritis
- Die Patienten wurden 2021 und 2022 nachuntersucht
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 12 Jahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Versuchspopulation
Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren wurden in Angers, Nantes und Rennes wegen juveniler Arthritis nachuntersucht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SARS-Cov2-Impfabdeckung dieser Population und Faktoren, die die Durchführung der Impfung beeinflussen.
Zeitfenster: Von Juni 2021 bis Dezember 2022
|
Prozentsatz der geimpften Patienten
|
Von Juni 2021 bis Dezember 2022
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verträglichkeit der SARS-Cov2-Impfung
Zeitfenster: Von Juni 2021 bis Dezember 2022
|
Auftreten von Nebenwirkungen
|
Von Juni 2021 bis Dezember 2022
|
|
Wirkung der SARS-Cov2-Impfung auf juvenile Arthritis
Zeitfenster: Von Juni 2021 bis Dezember 2022
|
Auftreten eines Aufflammens der Krankheit, Änderung der Behandlung
|
Von Juni 2021 bis Dezember 2022
|
|
SARS-Cov-2-Infektion nach Impfung
Zeitfenster: Von Juni 2021 bis Dezember 2022
|
Auftreten und Schwere der Infektion
|
Von Juni 2021 bis Dezember 2022
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC22_0237
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur SARS-Cov-2-Impfung bei Jugendlichen mit juveniler idiopathischer Arthritis
-
University Hospital, MontpellierAbgeschlossenRheumatoide Arthritis | SARS-Cov-2-InfektionFrankreich
-
University Hospital, LilleBeendetRheumatische Erkrankungen | Rheumatoide Arthritis | SARS-CoV-2Frankreich
-
University Hospital, LilleAbgeschlossenRheumatische Erkrankungen | Rheumatoide Arthritis | Chronischer Schmerz | SARS-CoV-2Frankreich
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAbgeschlossenRheumatoide Arthritis | Systemischer Lupus erythematodes | SARS-CoV-2 | Psoriasis-Arthritis | Sjögren-SyndromFrankreich
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFAI²R (Auto-immune and auto-inflammatory rare diseases French network)Noch keine RekrutierungAutoimmunerkrankungen | Seltene Krankheiten | SARS-CoV2-Infektion | Chronisch entzündlicher RheumaFrankreich
-
University Hospital, LilleFAI²R (Auto-immune and auto-inflammatory rare diseases French network)UnbekanntAutoimmunerkrankungen | SARS-CoV-2 | Chronisch entzündlicher RheumaFrankreich