Vacunación contra el SARS Cov 2 en adolescentes con artritis idiopática juvenil (VACOVAJI)
20 de junio de 2024 actualizado por: Nantes University Hospital
Vacunación contra el SARS Cov2 en adolescentes de 12 a 18 años con artritis idiopática juvenil en Angers, Nantes y Rennes: aceptación y seguridad.
Desde junio de 2021, se recomienda en Francia la vacunación contra el virus SARS-Cov2 a todos los niños de 12 a 18 años.
En la población específica de adolescentes que viven con artritis juvenil, la vacuna parece ser segura y bien tolerada.
Anteriormente se ha demostrado que esta población tiene una cobertura vacunal inferior a la población mundial aunque se dispone de pocos datos sobre este tema El objetivo de esta investigación es estudiar la cobertura vacunal frente al virus SARS-Cov2 y más concretamente los motivos por los que los adolescentes estaban o no vacunados en la población de adolescentes con artritis juvenil seguida en Angers, Nantes y Rennes.
Para ello se realizará una revisión de la historia clínica y se dirigirá un cuestionario a los familiares de los pacientes con el fin de recoger información sobre la enfermedad, los tratamientos, los motivos u obstáculos para la vacunación.
Los puntos finales secundarios son la seguridad de la vacunación, las consecuencias sobre la artritis juvenil (como cambios en la medicación, brote de la enfermedad) y la aparición de infección por covid después de la vacunación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Soizic TIRIAU, Dr
- Número de teléfono: 02 76 64 39 57
- Correo electrónico: soizic.tiriau@chu-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44300
- Reclutamiento
- CHU de Nantes
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Contacto:
- Soizic Tiriau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 12 a 18 años seguidos de artritis juvenil en 2021 y 2022 en Angers, Nantes y Rennes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 12 a 18 años, a 1 de enero de 2022
- Pacientes seguidos de artritis juvenil
- Pacientes seguidos en 2021 y 2022
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 12 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Población de prueba
Niños de 12 a 18 años seguidos por artritis juvenil en Angers, Nantes y Rennes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cobertura vacunal SARS Cov2 de esta población y factores que influyen en la realización de la vacunación.
Periodo de tiempo: De junio 2021 a diciembre 2022
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Porcentaje de pacientes vacunados
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De junio 2021 a diciembre 2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tolerancia a la vacunación SARS-Cov2
Periodo de tiempo: De junio 2021 a diciembre 2022
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Aparición de cualquier efecto secundario
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De junio 2021 a diciembre 2022
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Efecto de la vacunación SARS Cov2 en la artritis juvenil
Periodo de tiempo: De junio 2021 a diciembre 2022
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Aparición de brote de la enfermedad, modificación del tratamiento
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De junio 2021 a diciembre 2022
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Infección por SARS-Cov 2 después de la vacunación
Periodo de tiempo: De junio 2021 a diciembre 2022
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Ocurrencia y gravedad de la infección.
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De junio 2021 a diciembre 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC22_0237
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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