SARS Cov 2-vaccination hos ungdomar med juvenil idiopatisk artrit (VACOVAJI)
20 mars 2024 uppdaterad av: Nantes University Hospital
SARS Cov2-vaccination hos ungdomar från 12 till 18 med juvenil idiopatisk artrit i Angers, Nantes och Rennes: Acceptans och säkerhet.
Sedan juni 2021 rekommenderas vaccination mot SARS-Cov2-viruset i Frankrike till alla barn från 12 till 18 år.
I den specifika populationen av tonåringar som lever med juvenil artrit, verkar vaccinet vara säkert och väl tolererat.
Det har tidigare visat sig att denna population har en vaccintäckning som är lägre än den globala befolkningen även om få data finns tillgängliga om detta ämne. Syftet med denna forskning är att studera vaccinationstäckningen mot SARS-Cov2-viruset och mer specifikt orsakerna till att ungdomar vaccinerades eller inte vaccinerades i befolkningen av ungdomar med juvenil artit som följdes upp i Angers, Nantes och Rennes.
För detta ändamål kommer en genomgång av journalen att göras och ett frågeformulär kommer att ställas till patientfamiljen för att samla in information om sjukdomen, behandlingarna, motiven eller hindren för vaccination.
Sekundära slutpunkter är vaccinationens säkerhet, konsekvenser på juvenil artrit (såsom förändringar i medicineringen, uppblossande sjukdom) och förekomsten av covid-infektion efter vaccination.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Soizic TIRIAU, Dr
- Telefonnummer: 02 76 64 39 57
- E-post: soizic.tiriau@chu-nantes.fr
Studieorter
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44300
- Rekrytering
- CHU de Nantes
-
Kontakt:
- Soizic Tiriau
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter från 12 till 18 år följde upp från juvenil artrit 2021 och 2022 i Angers, Nantes och Rennes.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter från 12 till 18 år, den 1 januari 2022
- Patienter följde upp från juvenil artrit
- Patienterna följdes upp 2021 och 2022
Exklusions kriterier:
- Patienter under 12 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Försöksbefolkning
Barn från 12 till 18 år följde upp för juvenil artrit i Angers, Nantes och Rennes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SARS Cov2-vaccinationstäckning för denna population och faktorer som påverkar genomförandet av vaccinationen.
Tidsram: Från juni 2021 till december 2022
|
Andel vaccinerade patienter
|
Från juni 2021 till december 2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tolerans för SARS-Cov2-vaccination
Tidsram: Från juni 2021 till december 2022
|
Förekomst av eventuella biverkningar
|
Från juni 2021 till december 2022
|
|
Effekt av SARS Cov2-vaccination på juvenil artrit
Tidsram: Från juni 2021 till december 2022
|
Förekomst av uppblossning av sjukdomen, modifiering av behandlingen
|
Från juni 2021 till december 2022
|
|
SARS-Cov 2-infektion efter vaccination
Tidsram: Från juni 2021 till december 2022
|
Förekomst och svårighetsgrad av infektionen
|
Från juni 2021 till december 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2022
Första postat (Faktisk)
21 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC22_0237
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .