Vaccination contre le SRAS Cov 2 chez les adolescents atteints d'arthrite juvénile idiopathique (VACOVAJI)
20 juin 2024 mis à jour par: Nantes University Hospital
Vaccination SRAS Cov2 chez les adolescents de 12 à 18 ans atteints d'arthrite juvénile idiopathique à Angers, Nantes et Rennes : acceptation et sécurité.
Depuis juin 2021, la vaccination contre le virus SARS-Cov2 est recommandée en France à tous les enfants de 12 à 18 ans.
Dans la population spécifique d'adolescents atteints d'arthrite juvénile, le vaccin semble sûr et bien toléré.
Il a été montré précédemment que cette population a une couverture vaccinale inférieure à la population mondiale même si peu de données sont disponibles sur ce sujet L'objectif de cette recherche est d'étudier la couverture vaccinale contre le virus SARS-Cov2 et plus précisément les raisons pour lesquelles les adolescents ont été ou non vaccinés dans la population d'adolescents atteints d'arthrite juvénile suivis à Angers, Nantes et Rennes.
A cet effet, un examen du dossier médical sera effectué et un questionnaire sera adressé à la famille des patients afin de recueillir des informations sur la maladie, les traitements, les motifs ou obstacles à la vaccination.
Les critères d'évaluation secondaires sont la sécurité de la vaccination, les conséquences sur l'arthrite juvénile (telles que les modifications de la médication, la poussée de la maladie) et la survenue d'une infection covid après la vaccination.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Soizic TIRIAU, Dr
- Numéro de téléphone: 02 76 64 39 57
- E-mail: soizic.tiriau@chu-nantes.fr
Lieux d'étude
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, France, 44300
- Recrutement
- CHU de Nantes
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Contact:
- Soizic Tiriau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de 12 à 18 ans suivis d'arthrite juvénile en 2021 et 2022 à Angers, Nantes et Rennes.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 12 à 18 ans, au 1er janvier 2022
- Patients suivis d'arthrite juvénile
- Patients suivis en 2021 et 2022
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 12 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Population d'essai
Enfants de 12 à 18 ans suivis pour arthrite juvénile à Angers, Nantes et Rennes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Couverture vaccinale SARS Cov2 de cette population et facteurs influençant la réalisation de la vaccination.
Délai: De juin 2021 à décembre 2022
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Pourcentage de patients vaccinés
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De juin 2021 à décembre 2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tolérance du vaccin SARS-Cov2
Délai: De juin 2021 à décembre 2022
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Apparition de tout effet secondaire
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De juin 2021 à décembre 2022
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Effet de la vaccination contre le SRAS Cov2 sur l'arthrite juvénile
Délai: De juin 2021 à décembre 2022
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Apparition d'une poussée de la maladie, modification du traitement
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De juin 2021 à décembre 2022
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Infection par le SRAS-Cov 2 après vaccination
Délai: De juin 2021 à décembre 2022
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Occurrence et gravité de l'infection
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De juin 2021 à décembre 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2022
Première publication (Réel)
21 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC22_0237
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .