SARS Cov 2 Očkování u dospívajících s juvenilní idiopatickou artritidou (VACOVAJI)
20. června 2024 aktualizováno: Nantes University Hospital
Očkování proti SARS Cov2 u dospívajících od 12 do 18 let s juvenilní idiopatickou artritidou v Angers, Nantes a Rennes: Přijetí a bezpečí.
Od června 2021 se ve Francii doporučuje očkování proti viru SARS-Cov2 všem dětem od 12 do 18 let.
Ve specifické populaci teenagerů žijících s juvenilní artritidou se vakcína zdá být bezpečná a dobře tolerovaná.
Již dříve bylo prokázáno, že tato populace má proočkovanost nižší než celosvětová populace, i když je k tomuto tématu k dispozici jen málo údajů. Cílem tohoto výzkumu je prostudovat proočkovanost proti viru SARS-Cov2 a konkrétněji důvody, proč dospívající byli nebo nebyli očkováni v populaci dospívajících s juvenilní artritidou sledovaných v Angers, Nantes a Rennes.
Za tímto účelem bude provedena revize zdravotní dokumentace a bude adresován dotazník rodině pacientů, aby byly shromážděny informace o onemocnění, léčbě, motivech nebo překážkách očkování.
Sekundárními koncovými body jsou bezpečnost očkování, důsledky na juvenilní artritidu (jako jsou změny v medikaci, vzplanutí onemocnění) a výskyt infekce covidem po očkování.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Soizic TIRIAU, Dr
- Telefonní číslo: 02 76 64 39 57
- E-mail: soizic.tiriau@chu-nantes.fr
Studijní místa
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francie, 44300
- Nábor
- CHU de Nantes
-
Kontakt:
- Soizic Tiriau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 12 až 18 let byli sledováni s juvenilní artritidou v letech 2021 a 2022 v Angers, Nantes a Rennes.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti od 12 do 18 let, 1. ledna 2022
- Pacienti sledováni s juvenilní artritidou
- Pacienti byli sledováni v letech 2021 a 2022
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 12 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zkušební populace
Děti od 12 do 18 let byly sledovány pro juvenilní artritidu v Angers, Nantes a Rennes.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proočkovanost této populace proti SARS Cov2 a faktory ovlivňující realizaci očkování.
Časové okno: Od června 2021 do prosince 2022
|
Procento očkovaných pacientů
|
Od června 2021 do prosince 2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tolerance očkování proti SARS-Cov2
Časové okno: Od června 2021 do prosince 2022
|
Výskyt jakýchkoli vedlejších účinků
|
Od června 2021 do prosince 2022
|
|
Vliv očkování SARS Cov2 na juvenilní artritidu
Časové okno: Od června 2021 do prosince 2022
|
Výskyt vzplanutí nemoci, úprava léčby
|
Od června 2021 do prosince 2022
|
|
Infekce SARS-Cov 2 po očkování
Časové okno: Od června 2021 do prosince 2022
|
Výskyt a závažnost infekce
|
Od června 2021 do prosince 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC22_0237
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .