SARS Cov 2 -rokotus nuorilla, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus (VACOVAJI)
torstai 20. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Nantes University Hospital
SARS Cov2 -rokotus 12–18-vuotiailla nuorilla nuorten idiopaattiseen niveltulehdukseen Angersissa, Nantesissa ja Rennesissä: hyväksyminen ja turvallisuus.
Kesäkuusta 2021 lähtien SARS-Cov2-virusta vastaan on suositeltu rokotuksia Ranskassa kaikille 12–18-vuotiaille lapsille.
Nuorten niveltulehdusta sairastavien teinipopulaatioiden kohdalla rokote näyttää olevan turvallinen ja hyvin siedetty.
Aiemmin on osoitettu, että tämän väestön rokotuskattavuus on pienempi kuin maailman väestön, vaikka aiheesta on saatavilla vain vähän tietoja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia SARS-Cov2-virusta vastaan rokotuskattavuutta ja tarkemmin syitä, miksi nuoret oli tai ei ollut rokotettu nuorilla, joilla on nuorten niveltulehdus, jota seurattiin Angersissa, Nantesissa ja Rennesissä.
Tätä tarkoitusta varten käydään läpi potilaskertomus ja osoitetaan kyselylomake potilaiden omaisille, jotta saadaan tietoa taudista, hoidoista, rokotuksen motiiveista tai esteistä.
Toissijaisia päätepisteitä ovat rokotuksen turvallisuus, seuraukset nuorten niveltulehdukseen (kuten lääkityksen muutokset, taudin paheneminen) ja covid-infektion esiintyminen rokotuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Soizic TIRIAU, Dr
- Puhelinnumero: 02 76 64 39 57
- Sähköposti: soizic.tiriau@chu-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44300
- Rekrytointi
- CHU de Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Soizic Tiriau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
12–18-vuotiaita potilaita seurattiin nuorten niveltulehduksesta vuosina 2021 ja 2022 Angersissa, Nantesissa ja Rennesissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 12-18-vuotiaat 1.1.2022
- Potilaita seurattiin nuorten niveltulehduksesta
- Potilaita seurattiin vuosina 2021 ja 2022
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 12-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kokeilupopulaatio
12–18-vuotiaita lapsia seurattiin nuorten niveltulehduksen varalta Angersissa, Nantesissa ja Rennesissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän väestön SARS Cov2 -rokotusten kattavuus ja rokotuksen toteutumiseen vaikuttavat tekijät.
Aikaikkuna: Kesäkuusta 2021 joulukuuhun 2022
|
Rokotettujen potilaiden prosenttiosuus
|
Kesäkuusta 2021 joulukuuhun 2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-Cov2-rokotteen sietokyky
Aikaikkuna: Kesäkuusta 2021 joulukuuhun 2022
|
Kaikkien sivuvaikutusten esiintyminen
|
Kesäkuusta 2021 joulukuuhun 2022
|
|
SARS Cov2 -rokotteen vaikutus nuorten niveltulehdukseen
Aikaikkuna: Kesäkuusta 2021 joulukuuhun 2022
|
Sairauden paheneminen, hoidon muuttaminen
|
Kesäkuusta 2021 joulukuuhun 2022
|
|
SARS-Cov 2 -infektio rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kesäkuusta 2021 joulukuuhun 2022
|
Infektion esiintyminen ja vakavuus
|
Kesäkuusta 2021 joulukuuhun 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC22_0237
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .