Vaccinazione SARS Cov 2 negli adolescenti con artrite idiopatica giovanile (VACOVAJI)
20 giugno 2024 aggiornato da: Nantes University Hospital
Vaccinazione SARS Cov2 negli adolescenti dai 12 ai 18 anni con artrite idiopatica giovanile ad Angers, Nantes e Rennes: accettazione e sicurezza.
Da giugno 2021, la vaccinazione contro il virus SARS-Cov2 è raccomandata in Francia a tutti i bambini dai 12 ai 18 anni.
Nella specifica popolazione di adolescenti affetti da artrite giovanile, il vaccino sembra essere sicuro e ben tollerato.
È stato dimostrato in precedenza che questa popolazione ha una copertura vaccinale inferiore alla popolazione mondiale anche se sono disponibili pochi dati su questo argomento Lo scopo di questa ricerca è studiare la copertura vaccinale contro il virus SARS-Cov2 e più specificamente i motivi per cui gli adolescenti erano o non erano stati vaccinati nella popolazione di adolescenti con artrite giovanile seguiti ad Angers, Nantes e Rennes.
A tal fine verrà effettuata una revisione della cartella clinica e verrà indirizzato un questionario ai familiari dei pazienti al fine di raccogliere informazioni sulla malattia, le cure, le motivazioni o gli ostacoli alla vaccinazione.
Gli endpoint secondari sono la sicurezza della vaccinazione, le conseguenze sull'artrite giovanile (come i cambiamenti nel trattamento, la riacutizzazione della malattia) e l'insorgenza dell'infezione da covid dopo la vaccinazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Soizic TIRIAU, Dr
- Numero di telefono: 02 76 64 39 57
- Email: soizic.tiriau@chu-nantes.fr
Luoghi di studio
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44300
- Reclutamento
- CHU de Nantes
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Contatto:
- Soizic Tiriau
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti dai 12 ai 18 anni seguiti dall'artrite giovanile nel 2021 e nel 2022 ad Angers, Nantes e Rennes.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti dai 12 ai 18 anni, il 1 gennaio 2022
- Pazienti seguiti da artrite giovanile
- Pazienti seguiti nel 2021 e nel 2022
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto i 12 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Popolazione di prova
Bambini dai 12 ai 18 anni seguiti per artrite giovanile ad Angers, Nantes e Rennes.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Copertura vaccinale SARS Cov2 di questa popolazione e fattori che influenzano la realizzazione della vaccinazione.
Lasso di tempo: Da giugno 2021 a dicembre 2022
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Percentuale di pazienti vaccinati
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Da giugno 2021 a dicembre 2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tolleranza della vaccinazione SARS-Cov2
Lasso di tempo: Da giugno 2021 a dicembre 2022
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Presenza di eventuali effetti collaterali
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Da giugno 2021 a dicembre 2022
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Effetto della vaccinazione SARS Cov2 sull'artrite giovanile
Lasso di tempo: Da giugno 2021 a dicembre 2022
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Evento di riacutizzazione della malattia, modifica del trattamento
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Da giugno 2021 a dicembre 2022
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Infezione da SARS-Cov 2 dopo la vaccinazione
Lasso di tempo: Da giugno 2021 a dicembre 2022
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Presenza e gravità dell'infezione
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Da giugno 2021 a dicembre 2022
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC22_0237
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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