SARS Cov 2-vaccination hos unge med juvenil idiopatisk arthritis (VACOVAJI)
20. juni 2024 opdateret af: Nantes University Hospital
SARS Cov2-vaccination hos unge fra 12 til 18 med juvenil idiopatisk arthritis i Angers, Nantes og Rennes: Accept og sikkerhed.
Siden juni 2021 er vaccination mod SARS-Cov2 virus anbefalet i Frankrig til alle børn fra 12 til 18 år.
I den specifikke population af teenagere, der lever med juvenil arthritis, ser vaccinen ud til at være sikker og veltolereret.
Det er tidligere vist, at denne befolkningsgruppe har en vaccinedækning, der er lavere end den globale befolkning, selvom der er få data til rådighed om dette emne. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge vaccinationsdækningen mod SARS-Cov2-virussen og mere specifikt årsagerne til, at teenagere var eller blev ikke vaccineret i populationen af unge med juvenil arthitis fulgt op i Angers, Nantes og Rennes.
Til dette formål vil der blive foretaget en gennemgang af journalen, og et spørgeskema vil blive rettet til patientens familie med henblik på at indsamle oplysninger om sygdommen, behandlingerne, motiverne eller hindringerne for vaccination.
Sekundære endepunkter er vaccinationens sikkerhed, konsekvenser for den juvenile arthritis (såsom ændringer i medicinen, opblussen af sygdommen) og forekomsten af covid-infektion efter vaccination.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Soizic TIRIAU, Dr
- Telefonnummer: 02 76 64 39 57
- E-mail: soizic.tiriau@chu-nantes.fr
Studiesteder
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrig, 44300
- Rekruttering
- CHU de Nantes
-
Kontakt:
- Soizic Tiriau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter fra 12 til 18 år fulgte op fra juvenil arthritis i 2021 og 2022 i Angers, Nantes og Rennes.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter fra 12 til 18 år, den 1. januar 2022
- Patienter fulgt op fra juvenil arthritis
- Patienter fulgt op i 2021 og 2022
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 12 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Forsøgspopulation
Børn fra 12 til 18 år fulgte op for juvenil arthritis i Angers, Nantes og Rennes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SARS Cov2 vaccinationsdækning af denne befolkning og faktorer, der har indflydelse på realiseringen af vaccinationen.
Tidsramme: Fra juni 2021 til december 2022
|
Procentdel af patienter vaccineret
|
Fra juni 2021 til december 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tolerance af SARS-Cov2-vaccination
Tidsramme: Fra juni 2021 til december 2022
|
Forekomst af eventuelle bivirkninger
|
Fra juni 2021 til december 2022
|
|
Virkning af SARS Cov2-vaccination på juvenil arthritis
Tidsramme: Fra juni 2021 til december 2022
|
Forekomst af opblussen af sygdommen, ændring af behandlingen
|
Fra juni 2021 til december 2022
|
|
SARS-Cov 2-infektion efter vaccination
Tidsramme: Fra juni 2021 til december 2022
|
Forekomst og sværhedsgrad af infektionen
|
Fra juni 2021 til december 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2022
Først opslået (Faktiske)
21. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC22_0237
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .