소아 특발성 관절염이 있는 청소년의 SARS Cov 2 예방 접종 (VACOVAJI)
2024년 3월 20일 업데이트: Nantes University Hospital
Angers, Nantes 및 Rennes에서 소아 특발성 관절염이 있는 12세에서 18세 사이의 청소년에 대한 SARS Cov2 백신 접종: 수용 및 안전성.
2021년 6월부터 프랑스에서는 12세에서 18세 사이의 모든 어린이에게 SARS-Cov2 바이러스 백신 접종이 권장됩니다.
청소년 관절염을 앓고 있는 특정 청소년 집단에서 백신은 안전하고 내약성이 좋은 것으로 보입니다.
이전에는 이 주제에 대한 데이터가 거의 없지만 이 인구가 전 세계 인구보다 백신 접종률이 낮은 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 SARS-Cov2 바이러스에 대한 백신 접종률을 연구하는 것입니다. Angers, Nantes 및 Rennes에서 후속 조치를 취한 청소년 관절염이 있는 청소년 집단에서 예방 접종을 받았거나 받지 않았습니다.
이를 위해 질병, 치료, 백신 접종 동기 또는 장애에 대한 정보를 수집하기 위해 의료 기록을 검토하고 환자 가족에게 질문지를 보냅니다.
2차 종점은 백신 접종의 안전성, 청소년 관절염에 대한 결과(예: 약물의 변화, 질병의 악화) 및 백신 접종 후 covid 감염의 발생입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Soizic TIRIAU, Dr
- 전화번호: 02 76 64 39 57
- 이메일: soizic.tiriau@chu-nantes.fr
연구 장소
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44300
- 모병
- CHU de Nantes
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연락하다:
- Soizic Tiriau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
12세에서 18세 사이의 환자들은 2021년과 2022년 Angers, Nantes, Rennes에서 소아 관절염으로 추적 관찰되었습니다.
설명
포함 기준:
- 12~18세 환자, 2022년 1월 1일
- 소아 관절염 환자 추적 관찰
- 환자는 2021년과 2022년에 후속 조치를 취했습니다.
제외 기준:
- 12세 미만의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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시험 모집단
12세에서 18세 사이의 어린이들이 Angers, Nantes 및 Rennes에서 청소년 관절염을 추적했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 모집단의 SARS Cov2 백신 접종 범위 및 백신 접종 실현에 영향을 미치는 요인.
기간: 2021년 6월부터 2022년 12월까지
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예방 접종을 받은 환자의 비율
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2021년 6월부터 2022년 12월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARS-Cov2 백신 접종의 내성
기간: 2021년 6월부터 2022년 12월까지
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부작용 발생
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2021년 6월부터 2022년 12월까지
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SARS Cov2 백신 접종이 소아 관절염에 미치는 영향
기간: 2021년 6월부터 2022년 12월까지
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질병의 발적의 발생, 치료의 변경
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2021년 6월부터 2022년 12월까지
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백신 접종 후 SARS-Cov 2 감염
기간: 2021년 6월부터 2022년 12월까지
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감염의 발생 및 중증도
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2021년 6월부터 2022년 12월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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