SARS Cov 2-vaksinasjon hos ungdom med juvenil idiopatisk artritt (VACOVAJI)
20. juni 2024 oppdatert av: Nantes University Hospital
SARS Cov2-vaksinasjon hos ungdom fra 12 til 18 med juvenil idiopatisk artritt i Angers, Nantes og Rennes: Aksept og sikkerhet.
Siden juni 2021 er vaksinasjon mot SARS-Cov2-viruset anbefalt i Frankrike til alle barn fra 12 til 18 år.
I den spesifikke populasjonen av tenåringer som lever med juvenil leddgikt, ser vaksinen ut til å være trygg og godt tolerert.
Det har tidligere vist seg at denne populasjonen har en vaksinedekning lavere enn den globale befolkningen selv om få data er tilgjengelige om dette emnet. Målet med denne forskningen er å studere vaksinasjonsdekningen mot SARS-Cov2-viruset og mer spesifikt årsakene til at ungdom var eller ble ikke vaksinert i befolkningen av ungdom med juvenil leddgikt fulgt opp i Angers, Nantes og Rennes.
For dette formålet vil det bli foretatt en gjennomgang av journalen og et spørreskjema vil bli rettet til pasientens familie for å samle informasjon om sykdommen, behandlingene, motivene eller hindringene for vaksinasjon.
Sekundære endepunkter er sikkerhet ved vaksinasjon, konsekvenser for ungdomsartritt (som endringer i medisinering, oppblussing av sykdommen) og forekomst av covid-infeksjon etter vaksinasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Soizic TIRIAU, Dr
- Telefonnummer: 02 76 64 39 57
- E-post: soizic.tiriau@chu-nantes.fr
Studiesteder
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44300
- Rekruttering
- CHU de Nantes
-
Ta kontakt med:
- Soizic Tiriau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter fra 12 til 18 år fulgte opp fra juvenil artritt i 2021 og 2022 i Angers, Nantes og Rennes.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter fra 12 til 18 år, 1. januar 2022
- Pasienter fulgt opp fra juvenil artritt
- Pasienter fulgte opp i 2021 og 2022
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 12 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Prøvepopulasjon
Barn fra 12 til 18 år fulgte opp for juvenil leddgikt i Angers, Nantes og Rennes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SARS Cov2-vaksinasjonsdekning av denne befolkningen og faktorer som påvirker realiseringen av vaksinasjonen.
Tidsramme: Fra juni 2021 til desember 2022
|
Andel vaksinerte pasienter
|
Fra juni 2021 til desember 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toleranse for SARS-Cov2-vaksinasjonen
Tidsramme: Fra juni 2021 til desember 2022
|
Forekomst av eventuelle bivirkninger
|
Fra juni 2021 til desember 2022
|
|
Effekt av SARS Cov2-vaksinasjon på juvenil artritt
Tidsramme: Fra juni 2021 til desember 2022
|
Forekomst av oppblussing av sykdommen, endring av behandling
|
Fra juni 2021 til desember 2022
|
|
SARS-Cov 2-infeksjon etter vaksinasjon
Tidsramme: Fra juni 2021 til desember 2022
|
Forekomst og alvorlighetsgrad av infeksjonen
|
Fra juni 2021 til desember 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC22_0237
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .