Vacinação contra SARS Cov 2 em adolescentes com artrite idiopática juvenil (VACOVAJI)
20 de junho de 2024 atualizado por: Nantes University Hospital
Vacinação contra SARS Cov2 em adolescentes de 12 a 18 anos com artrite idiopática juvenil em Angers, Nantes e Rennes: aceitação e segurança.
Desde junho de 2021, a vacinação contra o vírus SARS-Cov2 é recomendada na França para todas as crianças de 12 a 18 anos.
Na população específica de adolescentes com artrite juvenil, a vacina parece ser segura e bem tolerada.
Foi demonstrado anteriormente que esta população tem uma cobertura vacinal menor do que a população global, embora poucos dados estejam disponíveis sobre este tema O objetivo desta pesquisa é estudar a cobertura vacinal contra o vírus SARS-Cov2 e mais especificamente as razões pelas quais os adolescentes foram ou não vacinados na população de adolescentes com artrite juvenil acompanhada em Angers, Nantes e Rennes.
Para tal, será feita uma revisão do prontuário e será aplicado um questionário aos familiares dos pacientes para coletar informações sobre a doença, os tratamentos, os motivos ou obstáculos à vacinação.
Os desfechos secundários são segurança da vacinação, consequências na artrite juvenil (como mudanças na medicação, surto da doença) e ocorrência de infecção por covid após a vacinação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Soizic TIRIAU, Dr
- Número de telefone: 02 76 64 39 57
- E-mail: soizic.tiriau@chu-nantes.fr
Locais de estudo
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, França, 44300
- Recrutamento
- CHU de Nantes
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Contato:
- Soizic Tiriau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de 12 a 18 anos acompanhados de artrite juvenil em 2021 e 2022 em Angers, Nantes e Rennes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 12 a 18 anos, em 1º de janeiro de 2022
- Pacientes acompanhados de artrite juvenil
- Pacientes acompanhados em 2021 e 2022
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 12 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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População experimental
Crianças de 12 a 18 anos acompanhadas por artrite juvenil em Angers, Nantes e Rennes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cobertura vacinal SARS Cov2 desta população e fatores que influenciam a realização da vacinação.
Prazo: De junho de 2021 até dezembro de 2022
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Porcentagem de pacientes vacinados
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De junho de 2021 até dezembro de 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerância à vacinação SARS-Cov2
Prazo: De junho de 2021 até dezembro de 2022
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Ocorrência de quaisquer efeitos colaterais
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De junho de 2021 até dezembro de 2022
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Efeito da vacinação SARS Cov2 na artrite juvenil
Prazo: De junho de 2021 até dezembro de 2022
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Ocorrência de exacerbação da doença, modificação do tratamento
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De junho de 2021 até dezembro de 2022
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Infecção por SARS-Cov 2 após a vacinação
Prazo: De junho de 2021 até dezembro de 2022
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Ocorrência e gravidade da infecção
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De junho de 2021 até dezembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC22_0237
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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