前頸部手術における長期オピオイドフリー麻酔
2024年5月3日 更新者：Ren Liao、West China Hospital
前頸部手術における長期オピオイドフリー麻酔の安全性と有効性：前向き無作為対照試験
この無作為対照試験を設計して、前頸部手術における長期オピオイドフリー麻酔の安全性と有効性を調査し、周術期の長時間作用型オピオイドの投与量を減らし、患者のリハビリテーションを促進します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- Department of Anesthesiology, West China Hospital, Sichuan University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 前頸部手術を受ける患者は、「インフォームドコンセントフォーム」に署名します。
- 18歳以上
- ASAⅠ～Ⅲ。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- オピオイド、アンフェタミン、ケタミンなどを含むがこれらに限定されない薬物乱用歴のある患者
- -この研究で使用された材料または薬物に対するアレルギー。
- -現在/以前の消化管出血および胃潰瘍の患者;
- 末梢神経障害や精神疾患などの神経系疾患の病歴がある。
- 聴覚障害者、パーキンソン病、コミュニケーション困難など、研究者が研究への参加に不適切と考えるその他の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：長期オピオイドフリー麻酔グループ。
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被験者は手術鎮痛のためにレミフェンタニル麻酔を受ける。
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アクティブコンパレータ：長期オピオイド麻酔グループ。
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被験者は手術鎮痛のためにスフェンタニルおよびレミフェンタニル麻酔を受ける。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時の術後数値評価尺度 (NRS)。
時間枠：施術後48時間まで。
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手術後 30 分、2 時間、6 時間、24 時間、48 時間の安静時 NRS 疼痛スコア。
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施術後48時間まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の吐き気と嘔吐（PONV）の発生率。
時間枠：施術後30日まで。
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PONVを経験した被験者の割合。
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施術後30日まで。
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術後の動きに対する NRS。
時間枠：施術後48時間まで。
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術後 48 時間までの動作時の NRS 疼痛スコア。
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施術後48時間まで。
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術後合併症。
時間枠：施術後30日まで。
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術後の副作用および合併症の発生率。
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施術後30日まで。
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術中の有害事象の発生率。
時間枠：術中。
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術中。
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頸椎機能の術後回復
時間枠：施術後48時間まで。
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日本整形外科学会スコア（JOA）
スコア）。
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施術後48時間まで。
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退院前の鎮痛剤使用。
時間枠：施術後48時間まで。
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施術後48時間まで。
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入院期間（LOS）
時間枠：施術後30日まで。
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入院日から退院までの期間（単位：日）。
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施術後30日まで。
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術後LOS
時間枠：施術後30日まで。
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手術日から退院までの期間（単位：日）。
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施術後30日まで。
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入院費用の合計。
時間枠：施術後30日まで。
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整形外科手術で高価な消耗品を破棄した後の入院費用の合計。
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施術後30日まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ren Liao, M.D、West China Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月26日
一次修了 (実際)
2023年10月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月20日
最初の投稿 (実際)
2022年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月3日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。