Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen opioiditon anestesia kohdunkaulan etukirurgiassa

tiistai 20. syyskuuta 2022 päivittänyt: Ren Liao, West China Hospital

Pitkäaikaisen opioidittoman anestesian turvallisuus ja tehokkuus kohdunkaulan etuleikkauksessa: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Suunnittelemme tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkiaksemme pitkäaikaisen opioidittoman anestesian turvallisuutta ja tehoa kohdunkaulan etuosan leikkauksessa, vähentääkseen perioperatiivisten pitkävaikutteisten opioidien annostusta ja edistääksemme potilaiden kuntoutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Department of Anesthesiology, West China Hospital, Sichuan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään kohdunkaulan etuosan leikkaus., allekirjoita "tietoinen suostumuslomake"
  • Ikäraja yli 18 vuotta
  • ASA Ⅰ-Ⅲ.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut huumeiden väärinkäyttöä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, opioidit, amfetamiinit, ketamiini jne.
  • Allerginen tässä tutkimuksessa käytetyille materiaaleille tai lääkkeille.
  • Potilaat, joilla on nykyinen/aiempi maha-suolikanavan verenvuoto ja mahahaava;
  • Sinulla on ollut hermoston sairauksia, kuten perifeerinen neuropatia tai psykiatrinen mielisairaus.
  • Muut sairaudet, joita tutkijat pitävät sopimattomina tutkimukseen osallistumiseen, kuten kuuro, Parkinsonin tauti ja vaikea kommunikoida jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pitkäaikainen opioiditon anestesiaryhmä.
Lääke: Remifentaniilihydrokloridi
Koehenkilöt saavat remifentaniilipuudutuksen leikkauksen analgesiaa varten.
Active Comparator: Pitkäaikainen opioidianestesiaryhmä.
Lääke: Sufentaniilisitraatti
Koehenkilöt saavat sufentaniili- ja remifentaniilipuudutuksen leikkauksen analgesiaa varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen numeerinen arviointiasteikko (NRS) levossa.
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia käytön jälkeen.
Lepo-NRS-kipupisteet 30 minuutin, 2 tunnin, 6 tunnin, 24 tunnin ja 48 tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen.
Jopa 48 tuntia käytön jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) esiintyvyys.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
PONV:n kokeneiden koehenkilöiden osuus.
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen NRS liikkeessä.
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia käytön jälkeen.
Postoperatiivinen NRS-kipupisteet liikkeessä, jopa 48 tuntia.
Jopa 48 tuntia käytön jälkeen.
Postoperatiiviset komplikaatiot.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Postoperatiivisten haittavaikutusten ja komplikaatioiden esiintyvyys.
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Intraoperatiivisten haittatapahtumien ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen.
Intraoperatiivinen.
Kohdunkaulan toiminnan palautuminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia käytön jälkeen.
Japanin ortopedian liiton tulokset. (JOA pisteet).
Jopa 48 tuntia käytön jälkeen.
Analgeettisten lääkkeiden käyttö ennen kotiutusta.
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia käytön jälkeen.
Jopa 48 tuntia käytön jälkeen.
Sairaalassa oleskelun pituus (LOS).
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Aikaväli sairaalaan tulopäivästä sairaalasta lähtöön (yksikkö: päivää).
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen LOS
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Aikaväli leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen (yksikkö: päivää).
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Kokonaiskustannukset sairaalassa.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Sairaalan kokonaiskulut kalliiden kulutustarvikkeiden tuhoutumisen jälkeen ortopedisessa leikkauksessa.
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West China Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ren Liao, M.D, West China Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WCH20220916

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Remifentaniilihydrokloridi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa