Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopioidfri anæstesi i anterior cervikal kirurgi

3. maj 2024 opdateret af: Ren Liao, West China Hospital

Sikkerheden og effektiviteten af ​​langtidsopioidfri anæstesi i anterior cervikal kirurgi: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Vi designer dette randomiserede kontrollerede forsøg for at udforske sikkerheden og effektiviteten af ​​langtidsopioidfri anæstesi i anterior cervikal kirurgi, for at reducere doseringen af ​​perioperative langtidsvirkende opioider og fremme patienternes rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Department of Anesthesiology, West China Hospital, Sichuan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår forreste livmoderhalskirurgi, underskriver "informeret samtykkeformular"
  • Alder over 18 år
  • ASA Ⅰ-Ⅲ.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienter med historie med stofmisbrug, herunder men ikke begrænset til opioider, amfetaminer, ketamin osv.
  • Allergisk over for de materialer eller lægemidler, der er brugt i denne undersøgelse.
  • Patienter med nuværende/tidligere gastrointestinal blødning og mavesår;
  • Har en historie med nervesystemsygdomme såsom perifer neuropati eller psykiatrisk psykisk sygdom.
  • Andre forhold, som efterforskerne anser for uegnede til deltagelse i undersøgelsen, såsom døve, Parkinsons sygdom, og vanskelige at kommunikere mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Langtidsopioidfri anæstesigruppe.
Medicin: Remifentanil Hydrochlorid
Forsøgspersoner vil modtage remifentanil anæstesi til operativ analgesi.
Aktiv komparator: Langtidsopioid anæstesigruppe.
Medicin: Sufentanil Citrat
Forsøgspersonerne vil modtage sufentanil og remifentanil anæstesi til operativ analgesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative numeriske vurderingsskalaer (NRS) i hvile.
Tidsramme: Op til 48 timer efter operation.
Hvilende NRS smertescore efter 30 minutter, 2 timer, 6 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen.
Op til 48 timer efter operation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning (PONV).
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen.
Andelen af ​​forsøgspersoner, der oplevede PONV.
Op til 30 dage efter operationen.
Postoperativ NRS om bevægelse.
Tidsramme: Op til 48 timer efter operation.
Postoperativ NRS smertescore ved bevægelse, op til 48 timer.
Op til 48 timer efter operation.
Postoperative komplikationer.
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen.
Forekomst af postoperative bivirkninger og komplikationer.
Op til 30 dage efter operationen.
Forekomst af intraoperative bivirkninger.
Tidsramme: Intraoperativt.
Intraoperativt.
Postoperativ genopretning af cervikal rygsøjlefunktion
Tidsramme: Op til 48 timer efter operation.
Scores for Japanese Orthopedic Association.(JOA scoringer).
Op til 48 timer efter operation.
Analgetisk medicin brug før udskrivelse.
Tidsramme: Op til 48 timer efter operation.
Op til 48 timer efter operation.
Opholdslængde (LOS) på hospitalet
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen.
Tidsramme fra indlæggelsesdagen til udskrivning fra hospitalet (enhed: dage).
Op til 30 dage efter operationen.
Postoperativ LOS
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen.
Tidsramme fra operationsdagen til udskrivning fra sygehuset (enhed: dage).
Op til 30 dage efter operationen.
Samlede omkostninger på hospitalet.
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen.
Samlede indlæggelsesudgifter efter destruktion af kostbare forbrugsstoffer i ortopædisk drift.
Op til 30 dage efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ren Liao, M.D, West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2022

Først opslået (Faktiske)

21. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WCH20220916

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Remifentanil Hydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner