전방 경추 수술에서 장기적으로 아편유사제를 사용하지 않는 마취
2024년 5월 3일 업데이트: Ren Liao, West China Hospital
전방 경추 수술에서 장기적으로 아편유사제를 사용하지 않는 마취의 안전성과 효능: 전향적 무작위 통제 시험
우리는 이 무작위 통제 시험을 설계하여 전방 자궁경부 수술에서 장기적으로 오피오이드를 사용하지 않는 마취의 안전성과 효능을 탐색하고, 수술 전후 지속성 오피오이드의 복용량을 줄이고 환자의 재활을 촉진합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- Department of Anesthesiology, West China Hospital, Sichuan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전방 경부 수술을 받는 환자., "정보에 입각한 동의서"에 서명
- 만 18세 이상
- ASA Ⅰ-Ⅲ.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부.
- 오피오이드, 암페타민, 케타민 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 약물 남용 병력이 있는 환자
- 이 연구에 사용된 재료 또는 약물에 대한 알레르기.
- 현재/이전 위장관 출혈 및 위궤양이 있는 환자
- 말초 신경 병증 또는 정신과 정신 질환과 같은 신경계 질환의 병력이 있습니다.
- 귀머거리, 파킨슨병, 의사소통이 어려운 등 조사관이 연구 참여에 적합하지 않다고 생각하는 기타 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장기간 오피오이드가 없는 마취 그룹.
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피험자는 수술 진통을 위해 레미펜타닐 마취를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 장기 오피오이드 마취 그룹.
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피험자는 수술 진통을 위해 수펜타닐 및 레미펜타닐 마취를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 수치 평가 척도(NRS) 휴식.
기간: 수술 후 최대 48시간.
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수술 후 30분, 2시간, 6시간, 24시간, 48시간에 휴식 NRS 통증 점수.
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수술 후 최대 48시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 발생률.
기간: 수술 후 최대 30일.
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PONV를 경험한 피험자의 비율.
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수술 후 최대 30일.
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움직임에 대한 수술 후 NRS.
기간: 수술 후 최대 48시간.
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움직임에 대한 수술 후 NRS 통증 점수, 최대 48시간.
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수술 후 최대 48시간.
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수술 후 합병증.
기간: 수술 후 최대 30일.
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수술 후 부작용 및 합병증의 발생률.
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수술 후 최대 30일.
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수술 중 부작용의 발생.
기간: 수술 중 .
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수술 중 .
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경추 기능의 수술 후 회복
기간: 수술 후 최대 48시간.
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일본 정형외과 협회 점수.(JOA
점수).
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수술 후 최대 48시간.
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퇴원 전 진통제 사용。
기간: 수술 후 최대 48시간.
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수술 후 최대 48시간.
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입원 기간(LOS)
기간: 수술 후 최대 30일.
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입원일부터 퇴원까지의 기간(단위: 일).
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수술 후 최대 30일.
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수술 후 LOS
기간: 수술 후 최대 30일.
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수술 당일부터 퇴원까지의 기간(단위: 일).
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수술 후 최대 30일.
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총 입원 비용.
기간: 수술 후 최대 30일.
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정형외과 수술 시 고가의 소모품 폐기 후 총 입원비.
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수술 후 최대 30일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ren Liao, M.D, West china hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WCH20220916
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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