第三大臼歯抜歯に影響を与える前の術前情報は必要か?
2022年9月17日 更新者：Kevser SANCAK、Ankara Yildirim Beyazıt University
影響を受ける第三大臼歯抜歯前の術前情報は、視覚的、口頭、またはその両方であるべきですか?
本研究の主な目的は、さまざまな術前情報技術 (口頭、書面、背景音声付きのビデオ、字幕付きのサイレントビデオ) が、第三大臼歯抜歯前後の患者の不安レベルに及ぼす影響を評価することでした。
二次的な目的は、互いに評価された情報方法の優位性を判断することでした。
バックグラウンドオーディオの有無にかかわらずビデオによって提供される情報は、口頭および書面による方法によって提供される情報よりも効果的に術前および術後の不安レベルを低下させると仮定しました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この前向き研究には、2022 年 5 月から 6 月の間に、トルコのアンカラ ユルドゥルム ベヤズット大学歯学部口腔顎顔面科で局所麻酔下で第 3 大臼歯の抜歯を受けた 86 人の患者が含まれていました。 研究プロトコルは、トルコのユルドゥルム・ベヤズット大学の口腔および健康訓練および研究病院倫理委員会によって承認されました。 (番号: E-2022-14) Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S)、Dental Fear Scale (DFS)、Modified Dental Anxiety Scale (MDAS)、および Visual Analog Scale (VAS) は、歯科不安に対して一般的に使用されるアンケートです。 後者は、年齢と性別のみを尋ねました。 これらは、この研究でより良い結果を得るために、手術の前と直後に一緒に使用されました.
パノラマ X 線写真を調べた後、抽出を受けた患者は、クラス 1 と II、ペル グレゴリー分類による位置 A と B、および冬分類による近角および垂直位置に含まれていました。
各患者は研究者によって検査されました。 患者は手順について知らされ、患者の術前評価クリニックから書面によるインフォームドコンセントが得られました。 患者が追加の質問をした場合、それらは調査の一部として含められました、グループ 4 (コントロール グループ) は術前に口頭で通知されました。 Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S)、Dental Fear Scale (DFS)、Modified Dental Anxiety Scale (MDAS)、および Visual Analog Scale (VAS) を術前および術後に使用して、患者の歯科不安を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06790
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 痛みのない患者
- 第三大臼歯に関連する感染の徴候が含まれていました
- 米国麻酔科学会の身体状態スコア I および II
- 全身性疾患がなく、定期的に薬を使用している
除外基準:
- -患者は既存の精神障害、精神障害、抗不安薬または抗うつ薬治療の存在を持っています
- 妊娠中または授乳中の患者
- 理解できない、またはアンケートに記入できない患者、視覚障害または聴覚障害がある患者、ビデオの視聴や研究への参加を拒否する患者、データが不完全な患者
- 以前に歯科治療で否定的な経験をした患者は、より高い不安レベルを引き起こす可能性があるため、研究から除外されました
- 以前にこのテーマに関するビデオを見た人は調査に含まれませんでした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
グループ 1: 患者は、字幕付きの無声ビデオ (5 分間) を介して情報を与えられました。
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DFS は、Kleinknecht によって開発された尺度であり、さまざまな次元で歯科恐怖症を判断するために使用されます。
これは、1 ～ 5 のスコアを持つリッカート型スケールです。
20項目あります。
歯科医の回避、恐怖の身体症状、および歯科診療におけるさまざまな応用への恐怖の観点から、恐怖のレベルを調べます。
MDAS は Humphris らによって開発されました。注射に関連する質問を追加することによって。
スケールは、5 つのオプションを含む 5 段階のリッカート タイプの評価で構成されます。
このスケールのスコアは 5 ～ 25 の間で変化します
VAS は、デジタル情報や口頭情報では測定できない状況の評価に最適です。
本研究では、100 mm のクローズド エンド ラインを含むスケールを使用して不安レベルを測定しました。
スケールの一方の端は「不安なし」とラベル付けされ、もう一方の端は「想像できる最大の不安」とラベル付けされました
STAI は、不安研究で最も頻繁に使用される尺度の 1 つですが、歯科不安に特化した尺度ではありません。
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実験的：グループ 2
グループ 2: 患者は、バックグラウンド オーディオ付きのビデオ (5 分 34 秒) を介して情報を与えられました。
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DFS は、Kleinknecht によって開発された尺度であり、さまざまな次元で歯科恐怖症を判断するために使用されます。
これは、1 ～ 5 のスコアを持つリッカート型スケールです。
20項目あります。
歯科医の回避、恐怖の身体症状、および歯科診療におけるさまざまな応用への恐怖の観点から、恐怖のレベルを調べます。
MDAS は Humphris らによって開発されました。注射に関連する質問を追加することによって。
スケールは、5 つのオプションを含む 5 段階のリッカート タイプの評価で構成されます。
このスケールのスコアは 5 ～ 25 の間で変化します
VAS は、デジタル情報や口頭情報では測定できない状況の評価に最適です。
本研究では、100 mm のクローズド エンド ラインを含むスケールを使用して不安レベルを測定しました。
スケールの一方の端は「不安なし」とラベル付けされ、もう一方の端は「想像できる最大の不安」とラベル付けされました
STAI は、不安研究で最も頻繁に使用される尺度の 1 つですが、歯科不安に特化した尺度ではありません。
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実験的：グループ 3
グループ 3: 患者は書面による情報パンフレットを受け取りました
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DFS は、Kleinknecht によって開発された尺度であり、さまざまな次元で歯科恐怖症を判断するために使用されます。
これは、1 ～ 5 のスコアを持つリッカート型スケールです。
20項目あります。
歯科医の回避、恐怖の身体症状、および歯科診療におけるさまざまな応用への恐怖の観点から、恐怖のレベルを調べます。
MDAS は Humphris らによって開発されました。注射に関連する質問を追加することによって。
スケールは、5 つのオプションを含む 5 段階のリッカート タイプの評価で構成されます。
このスケールのスコアは 5 ～ 25 の間で変化します
VAS は、デジタル情報や口頭情報では測定できない状況の評価に最適です。
本研究では、100 mm のクローズド エンド ラインを含むスケールを使用して不安レベルを測定しました。
スケールの一方の端は「不安なし」とラベル付けされ、もう一方の端は「想像できる最大の不安」とラベル付けされました
STAI は、不安研究で最も頻繁に使用される尺度の 1 つですが、歯科不安に特化した尺度ではありません。
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実験的：グループ 4
グループ 4: 患者は口頭で情報を与えられた
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DFS は、Kleinknecht によって開発された尺度であり、さまざまな次元で歯科恐怖症を判断するために使用されます。
これは、1 ～ 5 のスコアを持つリッカート型スケールです。
20項目あります。
歯科医の回避、恐怖の身体症状、および歯科診療におけるさまざまな応用への恐怖の観点から、恐怖のレベルを調べます。
MDAS は Humphris らによって開発されました。注射に関連する質問を追加することによって。
スケールは、5 つのオプションを含む 5 段階のリッカート タイプの評価で構成されます。
このスケールのスコアは 5 ～ 25 の間で変化します
VAS は、デジタル情報や口頭情報では測定できない状況の評価に最適です。
本研究では、100 mm のクローズド エンド ラインを含むスケールを使用して不安レベルを測定しました。
スケールの一方の端は「不安なし」とラベル付けされ、もう一方の端は「想像できる最大の不安」とラベル付けされました
STAI は、不安研究で最も頻繁に使用される尺度の 1 つですが、歯科不安に特化した尺度ではありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前と術後のグループ間のSpielberger State Anxiety Inventory(STAI-S)による不安の評価
時間枠：2分
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STAI-S は、トルコ語で信頼性と妥当性を備えた患者の現在の不安レベルを決定する 20 項目の尺度です。
不安を評価するために広く使用されている STAI は、不安の一時的な状態を調査し、患者は現時点でどのように感じているかを報告します。
0 から 3 までの 4 段階の度数スケールを使用して採点されます。合計スコアは 20 から 80 の範囲であり、スコアが高いほど不安が高いことを示します。
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2分
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術前および術後のグループ間のDental Fear Survey（DFS）による不安の評価
時間枠：2分
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DFS は 20 項目で構成され、1 から 5 の範囲のリッカート型スケールを介して歯の刺激に対する生理学的反応を決定するために使用されます。合計スコアは 20 から 100 点まで変化します。
歯科不安の評価を3つの見出しでまとめています。
最初の 2 つの質問は歯科治療の回避を評価し、質問 3 ～ 7 は生理的覚醒を示し、質問 8 ～ 20 は特定の状況に対する恐怖を予測します。
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2分
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Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) による術前および術後の群間の不安の評価
時間枠：1分
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Corah Dental Anxiety Scale に 1 つの質問を追加して作成された MDAS は、5 項目の質問票と 5 段階のリッカート型尺度を備えています。
スケールは 5 から 25 の間のポイントを示します
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1分
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術前と術後のグループ間のビジュアル アナログ スケール (VAS) による不安の評価
時間枠：1分
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VAS は、不安を測定するために使用されるデジタルおよび口頭の評価尺度です。
この研究では、0 ～ 100 mm のクローズド エンド スケール (「0」は不安なし、「100」は想像できる最大の不安) が使用され、参加者は VAS スケールにマークを付けるように求められました。彼らの現在の不安
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1分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：kevser sancak、Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Muglali M, Komerik N. Factors related to patients' anxiety before and after oral surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 May;66(5):870-7. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.662.
- Laskin DM, Priest JH, Alfaqih S, Carrico CK. Does Viewing a Third Molar Informed Consent Video Decrease Patients' Anxiety? J Oral Maxillofac Surg. 2018 Dec;76(12):2515-2517. doi: 10.1016/j.joms.2018.08.001. Epub 2018 Aug 15.
- Sirin Y, Humphris G, Sencan S, Firat D. What is the most fearful intervention in ambulatory oral surgery? Analysis of an outpatient clinic. Int J Oral Maxillofac Surg. 2012 Oct;41(10):1284-90. doi: 10.1016/j.ijom.2012.06.013. Epub 2012 Jul 23.
- de Jongh A, Olff M, van Hoolwerff H, Aartman IH, Broekman B, Lindauer R, Boer F. Anxiety and post-traumatic stress symptoms following wisdom tooth removal. Behav Res Ther. 2008 Dec;46(12):1305-10. doi: 10.1016/j.brat.2008.09.004. Epub 2008 Sep 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月17日
最初の投稿 (実際)
2022年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月17日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。