Bør præoperativ information før påvirket tredje molær ekstraktion?
17. september 2022 opdateret af: Kevser SANCAK, Ankara Yildirim Beyazıt University
Bør præoperativ information før påvirket tredje molar ekstraktion være visuel, verbal eller begge dele?
Hovedformålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af forskellige præoperative informationsteknikker (verbal, skriftlig, video med baggrundslyd og lydløs video med undertekster) på patienters angstniveauer før og efter tredje molar ekstraktion.
Det sekundære mål var at bestemme overlegenheden af de evaluerede informationsmetoder i forhold til hinanden.
Vi antog, at informationen fra video med eller uden baggrundslyd ville mindske præoperative og postoperative angstniveauer mere effektivt end information leveret af verbale og skriftlige metoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive undersøgelse omfattede 86 patienter, som gennemgik tredje molær ekstraktion under lokalbedøvelse i Oral and Maxillofacial Department, Det Tandlæge Fakultet, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Tyrkiet, mellem maj og juni 2022. Forskningsprotokollen blev godkendt af Yıldırım Beyazıt University Oral and Health Training and Research Hospital Ethical Committee, Tyrkiet. (Nr: E-2022-14) Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S), Dental Fear Scale (DFS), Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) og Visual Analog Scale (VAS) er almindeligt anvendte spørgeskemaer til dental angst. Sidstnævnte spurgte kun om alder og køn. De blev brugt sammen før og umiddelbart efter operationen for at opnå bedre resultater i denne undersøgelse.
Efter at have undersøgt panorama-røntgenbillederne blev patienter, der gennemgik ekstraktion, inkluderet i klasse 1 og II, position A og B i henhold til Pell-Gregory-klassifikationen og mesioangulære og vertikale positioner i henhold til Winter-klassifikationen.
Hver patient blev undersøgt af forskeren. Patienterne blev informeret om proceduren, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra patientens præoperative vurderingsklinik. Hvis en patient havde yderligere spørgsmål, blev de inkluderet som en del af undersøgelsen. Patienterne blev inddelt i 4 grupper: Gruppe 1 blev informeret via lydløs video med undertekst, gruppe 2 blev informeret via video med baggrundslyd, gruppe 3 blev informeret med skriftlig informationsbrochure , gruppe 4 (kontrolgruppe) blev informeret præoperativt verbalt. Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S), Dental Fear Scale (DFS), Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) og visuel analog skala (VAS) blev brugt præ- og postoperativt til at evaluere patienters dentale angst
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
86
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06790
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der ikke havde smerter
- Tegn på infektion relateret til den tredje molar blev inkluderet
- American Society of Anesthesiologists fysisk status score I og II
- Fraværet af systemisk sygdom og regelmæssig brug af medicin
Ekskluderingskriterier:
- Patienter har tilstedeværelsen af en eksisterende psykiatrisk lidelse, psykiatriske lidelser, angstdæmpende eller antidepressiv medicinbehandling
- Patienter, der var gravide eller ammende
- Patienter, der ikke kunne forstå eller udfylde spørgeskemaer, havde tilstedeværelse af visuelle eller auditive defekter, nægtede at se videoen eller deltage i undersøgelsen, havde ufuldstændige data
- Patienter, der tidligere havde haft en negativ oplevelse med tandbehandling, blev udelukket fra undersøgelsen, da det kan forårsage højere angstniveauer
- De, der har set en video om emnet før, var ikke inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Gruppe 1: Patienterne fik information via lydløs video med undertekst (5 minutter)
|
DFS er en skala udviklet af Kleinknecht, der bruges til at bestemme tandlægeskræk i forskellige dimensioner.
Dette er en Likert-skala med en score på 1-5.
Den har 20 genstande.
Den undersøger niveauet af frygt i form af tandlægeundgåelse, somatiske symptomer på frygt og frygt for forskellige anvendelser i tandlægepraksis
MDAS blev udviklet af Humphris et al. ved at tilføje et spørgsmål relateret til injektion.
Skalaen består af fem-punkts Likert-type vurdering med fem muligheder.
Scoringen i denne skala varierer mellem 5 og 25
VAS er ideel til at evaluere situationer, der ikke kan måles ved hjælp af digital og mundtlig information.
I denne undersøgelse blev en skala bestående af 100 mm lukket linie brugt til at måle angstniveauet.
Den ene ende af skalaen blev mærket som "ingen angst" og den anden ende som "maksimalt tænkelig angst"
STAI er en af de hyppigst anvendte skalaer i angstforskning, selvom det ikke er en specifik skala for tandlægeangst
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Gruppe 2: Patienterne fik information via video med baggrundslyd (5 minutter og 34 sekunder)
|
DFS er en skala udviklet af Kleinknecht, der bruges til at bestemme tandlægeskræk i forskellige dimensioner.
Dette er en Likert-skala med en score på 1-5.
Den har 20 genstande.
Den undersøger niveauet af frygt i form af tandlægeundgåelse, somatiske symptomer på frygt og frygt for forskellige anvendelser i tandlægepraksis
MDAS blev udviklet af Humphris et al. ved at tilføje et spørgsmål relateret til injektion.
Skalaen består af fem-punkts Likert-type vurdering med fem muligheder.
Scoringen i denne skala varierer mellem 5 og 25
VAS er ideel til at evaluere situationer, der ikke kan måles ved hjælp af digital og mundtlig information.
I denne undersøgelse blev en skala bestående af 100 mm lukket linie brugt til at måle angstniveauet.
Den ene ende af skalaen blev mærket som "ingen angst" og den anden ende som "maksimalt tænkelig angst"
STAI er en af de hyppigst anvendte skalaer i angstforskning, selvom det ikke er en specifik skala for tandlægeangst
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3
Gruppe 3: Patienterne fik udleveret en skriftlig informationsbrochure
|
DFS er en skala udviklet af Kleinknecht, der bruges til at bestemme tandlægeskræk i forskellige dimensioner.
Dette er en Likert-skala med en score på 1-5.
Den har 20 genstande.
Den undersøger niveauet af frygt i form af tandlægeundgåelse, somatiske symptomer på frygt og frygt for forskellige anvendelser i tandlægepraksis
MDAS blev udviklet af Humphris et al. ved at tilføje et spørgsmål relateret til injektion.
Skalaen består af fem-punkts Likert-type vurdering med fem muligheder.
Scoringen i denne skala varierer mellem 5 og 25
VAS er ideel til at evaluere situationer, der ikke kan måles ved hjælp af digital og mundtlig information.
I denne undersøgelse blev en skala bestående af 100 mm lukket linie brugt til at måle angstniveauet.
Den ene ende af skalaen blev mærket som "ingen angst" og den anden ende som "maksimalt tænkelig angst"
STAI er en af de hyppigst anvendte skalaer i angstforskning, selvom det ikke er en specifik skala for tandlægeangst
|
|
Eksperimentel: Gruppe 4
Gruppe 4: Patienterne blev informeret mundtligt
|
DFS er en skala udviklet af Kleinknecht, der bruges til at bestemme tandlægeskræk i forskellige dimensioner.
Dette er en Likert-skala med en score på 1-5.
Den har 20 genstande.
Den undersøger niveauet af frygt i form af tandlægeundgåelse, somatiske symptomer på frygt og frygt for forskellige anvendelser i tandlægepraksis
MDAS blev udviklet af Humphris et al. ved at tilføje et spørgsmål relateret til injektion.
Skalaen består af fem-punkts Likert-type vurdering med fem muligheder.
Scoringen i denne skala varierer mellem 5 og 25
VAS er ideel til at evaluere situationer, der ikke kan måles ved hjælp af digital og mundtlig information.
I denne undersøgelse blev en skala bestående af 100 mm lukket linie brugt til at måle angstniveauet.
Den ene ende af skalaen blev mærket som "ingen angst" og den anden ende som "maksimalt tænkelig angst"
STAI er en af de hyppigst anvendte skalaer i angstforskning, selvom det ikke er en specifik skala for tandlægeangst
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af angst med Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S) mellem grupper præoperativt og postoperativt
Tidsramme: 2 minutter
|
STAI-S er en skala med 20 punkter, der bestemmer patientens aktuelle angstniveau med pålidelighed og validitet på tyrkisk.
Udbredt brugt til at vurdere angst, udforsker STAI den forbigående angsttilstand, og patienter rapporterer, hvordan de har det på det aktuelle tidspunkt.
Den scores ved hjælp af en 4-niveau frekvensskala fra 0 til 3. Den samlede score går fra 20 til 80, højere score indikerer højere angst
|
2 minutter
|
|
Evaluering af angst med Dental Fear Survey(DFS) mellem grupper præoperativt og postoperativt
Tidsramme: 2 minutter
|
DFS er, som består af 20-elementer, bruges til at bestemme fysiologiske reaktioner på tandstimuli via en Likert-type skala fra 1 til 5. Samlet score ændres fra 20 til 100 point.
Den samler evalueringen af tandlægeangst under 3 overskrifter.
De første 2 spørgsmål vurderer undgåelse af tandbehandling, spørgsmål 3-7 viser fysiologisk ophidselse, og spørgsmål 8-20 forudsiger frygt for visse situationer
|
2 minutter
|
|
Evaluering af angst med Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) mellem grupper præoperativt og postoperativt
Tidsramme: 1 minut
|
MDAS, som er oprettet ved at tilføje et spørgsmål til Corah Dental Anxiety Scale, har et 5-punkts spørgeskema med en 5-punkts Likert-skala.
Skalaen viser punkter mellem 5 og 25
|
1 minut
|
|
Evaluering af angst med Visual Analog Scale (VAS) mellem grupper præoperativt og postoperativt
Tidsramme: 1 minut
|
VAS er en digital og verbal vurderingsskala, der bruges til at måle angst.
En lukket skala på 0-100 mm ("0" ingen angst, "100" maksimalt tænkelig angst) blev brugt i undersøgelsen, og deltagerne blev bedt om at sætte et mærke på VAS-skalaen, som de mente viste graden af deres nuværende angst
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: kevser sancak, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Muglali M, Komerik N. Factors related to patients' anxiety before and after oral surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 May;66(5):870-7. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.662.
- Laskin DM, Priest JH, Alfaqih S, Carrico CK. Does Viewing a Third Molar Informed Consent Video Decrease Patients' Anxiety? J Oral Maxillofac Surg. 2018 Dec;76(12):2515-2517. doi: 10.1016/j.joms.2018.08.001. Epub 2018 Aug 15.
- Sirin Y, Humphris G, Sencan S, Firat D. What is the most fearful intervention in ambulatory oral surgery? Analysis of an outpatient clinic. Int J Oral Maxillofac Surg. 2012 Oct;41(10):1284-90. doi: 10.1016/j.ijom.2012.06.013. Epub 2012 Jul 23.
- de Jongh A, Olff M, van Hoolwerff H, Aartman IH, Broekman B, Lindauer R, Boer F. Anxiety and post-traumatic stress symptoms following wisdom tooth removal. Behav Res Ther. 2008 Dec;46(12):1305-10. doi: 10.1016/j.brat.2008.09.004. Epub 2008 Sep 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2022
Først opslået (Faktiske)
21. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-2022-14
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .