Informações pré-operatórias antes da extração de terceiros molares impactados?
17 de setembro de 2022 atualizado por: Kevser SANCAK, Ankara Yildirim Beyazıt University
A informação pré-operatória antes da extração do terceiro molar impactado deve ser visual, verbal ou ambas?
O principal objetivo do presente estudo foi avaliar os efeitos de diferentes técnicas de informação pré-operatória (verbal, escrita, vídeo com áudio de fundo e vídeo mudo com legendas) nos níveis de ansiedade dos pacientes antes e após a extração do terceiro molar.
O objetivo secundário foi determinar a superioridade dos métodos de informação avaliados entre si.
Nossa hipótese é que as informações fornecidas por vídeo com ou sem áudio de fundo diminuiriam os níveis de ansiedade pré e pós-operatório de forma mais eficaz do que as informações fornecidas por métodos verbais e escritos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo incluiu 86 pacientes submetidos à extração de terceiros molares sob anestesia local no Departamento Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade Ankara Yıldırım Beyazıt, Turquia, entre maio e junho de 2022. O protocolo de pesquisa foi aprovado pelo Comitê de Ética do Hospital de Pesquisa e Treinamento em Saúde Bucal da Universidade Yıldırım Beyazıt, Turquia. (No: E-2022-14) Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S), Dental Fear Scale (DFS), Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) e Visual Analog Scale (VAS) são questionários comumente usados para ansiedade odontológica. Este último perguntou apenas sobre idade e sexo. Eles foram usados juntos antes e imediatamente após a cirurgia para obter melhores resultados neste estudo.
Após o exame das radiografias panorâmicas, os pacientes submetidos à exodontia foram incluídos nas Classes 1 e II, Posições A e B de acordo com a classificação de Pell-Gregory e posições mesioangulares e verticais de acordo com a classificação de Winter.
Cada paciente foi examinado pelo pesquisador. Os pacientes foram informados sobre o procedimento e o consentimento informado por escrito foi obtido da clínica de avaliação pré-operatória do paciente. Se um paciente tivesse perguntas adicionais, ele era incluído como parte da investigação Os pacientes foram divididos em 4 grupos: Grupo 1 foi informado por meio de vídeo silencioso com legenda, grupo 2 foi informado por vídeo com áudio de fundo, grupo 3 foi informado com folheto informativo por escrito , o grupo 4 (grupo controle) foi informado verbalmente no pré-operatório. O Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S), Dental Fear Scale (DFS), Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) e escala visual analógica (VAS) foram usados pré e pós-operatório para avaliar a ansiedade odontológica de pacientes
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06790
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Dentistry
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que não tiveram dor
- Sinais de infecção relacionados ao terceiro molar foram incluídos
- Escore de estado físico I e II da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- Ausência de qualquer doença sistêmica e uso regular de medicamentos
Critério de exclusão:
- Os pacientes têm a presença de um distúrbio psiquiátrico existente, distúrbios psiquiátricos, tratamento medicamentoso ansiolítico ou antidepressivo
- Pacientes grávidas ou lactantes
- Pacientes que não entenderam ou preencheram os questionários, apresentaram déficit visual ou auditivo, recusaram-se a assistir ao vídeo ou a participar do estudo, apresentaram dados incompletos
- Pacientes que tiveram experiência anterior negativa com tratamento odontológico foram excluídos do estudo, pois pode causar maiores níveis de ansiedade
- Aqueles que assistiram a um vídeo sobre o assunto antes não foram incluídos no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1
Grupo 1: os pacientes receberam informações por meio de vídeo mudo com legenda (5 minutos)
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DFS é uma escala desenvolvida por Kleinknecht usada para determinar o medo odontológico em diferentes dimensões.
Esta é uma escala do tipo Likert com uma pontuação de 1-5.
Tem 20 itens.
Ele examina o nível de medo em termos de evitação do dentista, sintomas somáticos de medo e medo de várias aplicações na prática odontológica
O MDAS foi desenvolvido por Humphris et al. adicionando uma pergunta relacionada à injeção.
A escala consiste em uma classificação do tipo Likert de cinco pontos com cinco opções.
A pontuação nesta escala varia entre 5 e 25
O VAS é ideal para avaliar situações que não podem ser mensuradas por meio de informações digitais e orais.
No presente estudo, foi utilizada uma escala com 100 mm de linha fechada para medir o nível de ansiedade.
Uma extremidade da escala foi rotulada como "nenhuma ansiedade" e a outra extremidade como "máxima ansiedade imaginável
O STAI é uma das escalas mais utilizadas na pesquisa de ansiedade, embora não seja uma escala específica para ansiedade odontológica
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Experimental: Grupo 2
Grupo 2: os pacientes receberam informações por meio de vídeo com áudio de fundo (5 minutos e 34 segundos)
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DFS é uma escala desenvolvida por Kleinknecht usada para determinar o medo odontológico em diferentes dimensões.
Esta é uma escala do tipo Likert com uma pontuação de 1-5.
Tem 20 itens.
Ele examina o nível de medo em termos de evitação do dentista, sintomas somáticos de medo e medo de várias aplicações na prática odontológica
O MDAS foi desenvolvido por Humphris et al. adicionando uma pergunta relacionada à injeção.
A escala consiste em uma classificação do tipo Likert de cinco pontos com cinco opções.
A pontuação nesta escala varia entre 5 e 25
O VAS é ideal para avaliar situações que não podem ser mensuradas por meio de informações digitais e orais.
No presente estudo, foi utilizada uma escala com 100 mm de linha fechada para medir o nível de ansiedade.
Uma extremidade da escala foi rotulada como "nenhuma ansiedade" e a outra extremidade como "máxima ansiedade imaginável
O STAI é uma das escalas mais utilizadas na pesquisa de ansiedade, embora não seja uma escala específica para ansiedade odontológica
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Experimental: Grupo 3
Grupo 3: os pacientes receberam folheto informativo por escrito
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DFS é uma escala desenvolvida por Kleinknecht usada para determinar o medo odontológico em diferentes dimensões.
Esta é uma escala do tipo Likert com uma pontuação de 1-5.
Tem 20 itens.
Ele examina o nível de medo em termos de evitação do dentista, sintomas somáticos de medo e medo de várias aplicações na prática odontológica
O MDAS foi desenvolvido por Humphris et al. adicionando uma pergunta relacionada à injeção.
A escala consiste em uma classificação do tipo Likert de cinco pontos com cinco opções.
A pontuação nesta escala varia entre 5 e 25
O VAS é ideal para avaliar situações que não podem ser mensuradas por meio de informações digitais e orais.
No presente estudo, foi utilizada uma escala com 100 mm de linha fechada para medir o nível de ansiedade.
Uma extremidade da escala foi rotulada como "nenhuma ansiedade" e a outra extremidade como "máxima ansiedade imaginável
O STAI é uma das escalas mais utilizadas na pesquisa de ansiedade, embora não seja uma escala específica para ansiedade odontológica
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Experimental: Grupo 4
Grupo 4: os pacientes receberam informações verbalmente
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DFS é uma escala desenvolvida por Kleinknecht usada para determinar o medo odontológico em diferentes dimensões.
Esta é uma escala do tipo Likert com uma pontuação de 1-5.
Tem 20 itens.
Ele examina o nível de medo em termos de evitação do dentista, sintomas somáticos de medo e medo de várias aplicações na prática odontológica
O MDAS foi desenvolvido por Humphris et al. adicionando uma pergunta relacionada à injeção.
A escala consiste em uma classificação do tipo Likert de cinco pontos com cinco opções.
A pontuação nesta escala varia entre 5 e 25
O VAS é ideal para avaliar situações que não podem ser mensuradas por meio de informações digitais e orais.
No presente estudo, foi utilizada uma escala com 100 mm de linha fechada para medir o nível de ansiedade.
Uma extremidade da escala foi rotulada como "nenhuma ansiedade" e a outra extremidade como "máxima ansiedade imaginável
O STAI é uma das escalas mais utilizadas na pesquisa de ansiedade, embora não seja uma escala específica para ansiedade odontológica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da ansiedade com Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S) entre os grupos pré e pós-operatório
Prazo: 2 minutos
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STAI-S é uma escala de 20 itens que determina o nível atual de ansiedade do paciente com confiabilidade e validade em turco.
Amplamente utilizado para avaliar a ansiedade, o STAI explora o estado transitório de ansiedade, e os pacientes relatam como estão se sentindo no momento atual.
É pontuado usando uma escala de frequência de 4 níveis variando de 0 a 3. A pontuação total varia de 20 a 80, pontuações mais altas indicam maior ansiedade
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2 minutos
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Avaliação da ansiedade com Dental Fear Survey (DFS) entre os grupos no pré e pós-operatório
Prazo: 2 minutos
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O DFS consiste em 20 itens e é usado para determinar as respostas fisiológicas a estímulos dentários por meio de uma escala do tipo Likert variando de 1 a 5. As pontuações totais variam de 20 a 100 pontos.
Ele coleta a avaliação da ansiedade odontológica em 3 títulos.
As primeiras 2 perguntas avaliam a evitação de odontologia, as perguntas 3-7 mostram a excitação fisiológica e as perguntas 8-20 prevêem o medo de certas situações
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2 minutos
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Avaliação da ansiedade com a Escala de Ansiedade Odontológica Modificada (MDAS) entre os grupos no pré e pós-operatório
Prazo: 1 minuto
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O MDAS, que é criado adicionando uma pergunta à Escala de Ansiedade Odontológica Corah, possui um questionário de 5 itens com escala do tipo Likert de 5 pontos.
A escala mostra pontos entre 5 e 25
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1 minuto
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Avaliação da ansiedade com a Escala Visual Analógica (EVA) entre os grupos no pré e pós-operatório
Prazo: 1 minuto
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A VAS é uma escala de avaliação digital e verbal usada para medir a ansiedade.
Uma escala fechada de 0-100 mm ("0" sem ansiedade, "100" ansiedade máxima imaginável) foi usada no estudo, e os participantes foram solicitados a colocar uma marca na escala VAS, que eles achavam que mostrava o grau de sua ansiedade atual
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: kevser sancak, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Muglali M, Komerik N. Factors related to patients' anxiety before and after oral surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 May;66(5):870-7. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.662.
- Laskin DM, Priest JH, Alfaqih S, Carrico CK. Does Viewing a Third Molar Informed Consent Video Decrease Patients' Anxiety? J Oral Maxillofac Surg. 2018 Dec;76(12):2515-2517. doi: 10.1016/j.joms.2018.08.001. Epub 2018 Aug 15.
- Sirin Y, Humphris G, Sencan S, Firat D. What is the most fearful intervention in ambulatory oral surgery? Analysis of an outpatient clinic. Int J Oral Maxillofac Surg. 2012 Oct;41(10):1284-90. doi: 10.1016/j.ijom.2012.06.013. Epub 2012 Jul 23.
- de Jongh A, Olff M, van Hoolwerff H, Aartman IH, Broekman B, Lindauer R, Boer F. Anxiety and post-traumatic stress symptoms following wisdom tooth removal. Behav Res Ther. 2008 Dec;46(12):1305-10. doi: 10.1016/j.brat.2008.09.004. Epub 2008 Sep 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-2022-14
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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