¿Se debe información preoperatoria antes de la extracción del tercer molar impactado?
17 de septiembre de 2022 actualizado por: Kevser SANCAK, Ankara Yildirim Beyazıt University
¿La información preoperatoria antes de la extracción del tercer molar impactado debe ser visual, verbal o ambas?
El objetivo principal del presente estudio fue evaluar los efectos de diferentes técnicas de información preoperatoria (verbal, escrita, video con audio de fondo y video mudo con subtítulos) sobre los niveles de ansiedad de los pacientes antes y después de la extracción del tercer molar.
El objetivo secundario fue determinar la superioridad de los métodos de información evaluados entre sí.
Presumimos que la información proporcionada por video con o sin audio de fondo disminuiría los niveles de ansiedad preoperatorios y posoperatorios de manera más efectiva que la información proporcionada por métodos verbales y escritos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio prospectivo incluyó a 86 pacientes que se sometieron a la extracción del tercer molar bajo anestesia local en el Departamento Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad Ankara Yıldırım Beyazıt, Turquía, entre mayo y junio de 2022. El protocolo de investigación fue aprobado por el Comité Ético del Hospital de Investigación y Capacitación en Salud Oral y de la Universidad Yıldırım Beyazıt, Turquía. (No: E-2022-14) El Inventario de Ansiedad Estatal de Spielberger (STAI-S), la Escala de Miedo Dental (DFS), la Escala de Ansiedad Dental Modificada (MDAS) y la Escala Analógica Visual (VAS) son cuestionarios comúnmente utilizados para la ansiedad dental. Este último preguntó sólo por la edad y el sexo. Se utilizaron juntos antes e inmediatamente después de la cirugía para obtener mejores resultados en este estudio.
Después de examinar las radiografías panorámicas, los pacientes sometidos a exodoncia fueron incluidos en Clases 1 y II, Posiciones A y B según la clasificación de Pell-Gregory, y posiciones mesioangular y vertical según la clasificación de Winter.
Cada paciente fue examinado por el investigador. Los pacientes fueron informados sobre el procedimiento y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de la clínica de evaluación preoperatoria del paciente. Si un paciente tenía preguntas adicionales, se incluyeron como parte de la investigación Los pacientes fueron asignados a 4 grupos: al grupo 1 se le informó a través de un video silencioso con subtítulos, al grupo 2 se le informó a través de un video con audio de fondo, al grupo 3 se le informó con un folleto informativo escrito , el grupo 4 (grupo de control) fue informado verbalmente antes de la operación. El Inventario de Ansiedad del Estado de Spielberger (STAI-S), la Escala de Miedo Dental (DFS), la Escala de Ansiedad Dental Modificada (MDAS) y la escala analógica visual (VAS) se utilizaron antes y después de la operación para evaluar la ansiedad dental de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06790
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que no tenían dolor
- Se incluyeron signos de infección relacionados con el tercer molar
- Puntuación I y II del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- La ausencia de cualquier enfermedad sistémica y el uso regular de medicamentos.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes tienen la presencia de un trastorno psiquiátrico existente, trastornos psiquiátricos, tratamiento con medicamentos ansiolíticos o antidepresivos
- Pacientes que estaban embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes que no podían entender o llenar cuestionarios, tenían presencia de déficits visuales o auditivos, se negaban a ver el video o unirse al estudio, tenían datos incompletos
- Se excluyó del estudio a los pacientes que habían tenido una experiencia negativa previa con el tratamiento dental, ya que puede causar niveles más altos de ansiedad.
- Aquellos que vieron un video sobre el tema antes no fueron incluidos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Grupo 1: los pacientes recibieron información a través de un video silencioso con subtítulos (5 minutos)
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DFS es una escala desarrollada por Kleinknecht utilizada para determinar el miedo dental en diferentes dimensiones.
Esta es una escala tipo Likert con una puntuación de 1-5.
Tiene 20 artículos.
Examina el nivel de miedo en términos de evitación al dentista, síntomas somáticos de miedo y miedo de diversas aplicaciones en la práctica odontológica.
MDAS fue desarrollado por Humphris et al. agregando una pregunta relacionada con la inyección.
La escala consiste en una calificación tipo Likert de cinco puntos con cinco opciones.
La puntuación en esta escala varía entre 5 y 25
VAS es ideal para evaluar situaciones que no se pueden medir con información digital y oral.
En el presente estudio, se utilizó una escala compuesta por una línea cerrada de 100 mm para medir el nivel de ansiedad.
Un extremo de la escala fue etiquetado como "sin ansiedad" y el otro extremo como "máxima ansiedad imaginable".
STAI es una de las escalas más utilizadas en la investigación de la ansiedad, aunque no es una escala específica para la ansiedad dental
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Experimental: Grupo 2
Grupo 2: los pacientes recibieron información a través de un video con audio de fondo (5 minutos y 34 segundos)
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DFS es una escala desarrollada por Kleinknecht utilizada para determinar el miedo dental en diferentes dimensiones.
Esta es una escala tipo Likert con una puntuación de 1-5.
Tiene 20 artículos.
Examina el nivel de miedo en términos de evitación al dentista, síntomas somáticos de miedo y miedo de diversas aplicaciones en la práctica odontológica.
MDAS fue desarrollado por Humphris et al. agregando una pregunta relacionada con la inyección.
La escala consiste en una calificación tipo Likert de cinco puntos con cinco opciones.
La puntuación en esta escala varía entre 5 y 25
VAS es ideal para evaluar situaciones que no se pueden medir con información digital y oral.
En el presente estudio, se utilizó una escala compuesta por una línea cerrada de 100 mm para medir el nivel de ansiedad.
Un extremo de la escala fue etiquetado como "sin ansiedad" y el otro extremo como "máxima ansiedad imaginable".
STAI es una de las escalas más utilizadas en la investigación de la ansiedad, aunque no es una escala específica para la ansiedad dental
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Experimental: Grupo 3
Grupo 3: a los pacientes se les entregó folleto informativo escrito
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DFS es una escala desarrollada por Kleinknecht utilizada para determinar el miedo dental en diferentes dimensiones.
Esta es una escala tipo Likert con una puntuación de 1-5.
Tiene 20 artículos.
Examina el nivel de miedo en términos de evitación al dentista, síntomas somáticos de miedo y miedo de diversas aplicaciones en la práctica odontológica.
MDAS fue desarrollado por Humphris et al. agregando una pregunta relacionada con la inyección.
La escala consiste en una calificación tipo Likert de cinco puntos con cinco opciones.
La puntuación en esta escala varía entre 5 y 25
VAS es ideal para evaluar situaciones que no se pueden medir con información digital y oral.
En el presente estudio, se utilizó una escala compuesta por una línea cerrada de 100 mm para medir el nivel de ansiedad.
Un extremo de la escala fue etiquetado como "sin ansiedad" y el otro extremo como "máxima ansiedad imaginable".
STAI es una de las escalas más utilizadas en la investigación de la ansiedad, aunque no es una escala específica para la ansiedad dental
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Experimental: Grupo 4
Grupo 4: los pacientes recibieron información verbalmente
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DFS es una escala desarrollada por Kleinknecht utilizada para determinar el miedo dental en diferentes dimensiones.
Esta es una escala tipo Likert con una puntuación de 1-5.
Tiene 20 artículos.
Examina el nivel de miedo en términos de evitación al dentista, síntomas somáticos de miedo y miedo de diversas aplicaciones en la práctica odontológica.
MDAS fue desarrollado por Humphris et al. agregando una pregunta relacionada con la inyección.
La escala consiste en una calificación tipo Likert de cinco puntos con cinco opciones.
La puntuación en esta escala varía entre 5 y 25
VAS es ideal para evaluar situaciones que no se pueden medir con información digital y oral.
En el presente estudio, se utilizó una escala compuesta por una línea cerrada de 100 mm para medir el nivel de ansiedad.
Un extremo de la escala fue etiquetado como "sin ansiedad" y el otro extremo como "máxima ansiedad imaginable".
STAI es una de las escalas más utilizadas en la investigación de la ansiedad, aunque no es una escala específica para la ansiedad dental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la ansiedad con el Inventario de Ansiedad del Estado de Spielberger (STAI-S) entre grupos en el pre y posoperatorio
Periodo de tiempo: 2 minutos
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STAI-S es una escala de 20 ítems que determina el nivel de ansiedad actual del paciente con fiabilidad y validez en turco.
Ampliamente utilizado para evaluar la ansiedad, el STAI explora el estado transitorio de la ansiedad y los pacientes informan cómo se sienten en el momento actual.
Se califica utilizando una escala de frecuencia de 4 niveles que va de 0 a 3. La puntuación total varía de 20 a 80, las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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2 minutos
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Evaluación de la ansiedad con Dental Fear Survey (DFS) entre grupos antes y después de la operación
Periodo de tiempo: 2 minutos
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DFS, que consta de 20 elementos, se utiliza para determinar las respuestas fisiológicas a los estímulos dentales a través de una escala tipo Likert que va del 1 al 5. Las puntuaciones totales cambian de 20 a 100 puntos.
Recoge la evaluación de la ansiedad dental bajo 3 epígrafes.
Las primeras 2 preguntas evalúan la evitación de la odontología, las preguntas 3-7 muestran excitación fisiológica y las preguntas 8-20 predicen el miedo a ciertas situaciones.
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2 minutos
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Evaluación de la ansiedad con la Escala de Ansiedad Dental Modificada (MDAS) entre grupos antes y después de la operación
Periodo de tiempo: 1 minuto
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MDAS, que se crea agregando una pregunta a la Escala de ansiedad dental de Corah, tiene un cuestionario de 5 ítems con una escala tipo Likert de 5 puntos.
La escala muestra puntos entre 5 y 25
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1 minuto
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Evaluación de la ansiedad con Escala Visual Analógica (EVA) entre grupos en el preoperatorio y postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 minuto
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VAS es una escala de evaluación digital y verbal utilizada para medir la ansiedad.
En el estudio se utilizó una escala cerrada de 0 a 100 mm ("0" sin ansiedad, "100" máxima ansiedad imaginable) y se les pidió a los participantes que pusieran una marca en la escala VAS, que pensaban que mostraba el grado de su ansiedad actual
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: kevser sancak, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Muglali M, Komerik N. Factors related to patients' anxiety before and after oral surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 May;66(5):870-7. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.662.
- Laskin DM, Priest JH, Alfaqih S, Carrico CK. Does Viewing a Third Molar Informed Consent Video Decrease Patients' Anxiety? J Oral Maxillofac Surg. 2018 Dec;76(12):2515-2517. doi: 10.1016/j.joms.2018.08.001. Epub 2018 Aug 15.
- Sirin Y, Humphris G, Sencan S, Firat D. What is the most fearful intervention in ambulatory oral surgery? Analysis of an outpatient clinic. Int J Oral Maxillofac Surg. 2012 Oct;41(10):1284-90. doi: 10.1016/j.ijom.2012.06.013. Epub 2012 Jul 23.
- de Jongh A, Olff M, van Hoolwerff H, Aartman IH, Broekman B, Lindauer R, Boer F. Anxiety and post-traumatic stress symptoms following wisdom tooth removal. Behav Res Ther. 2008 Dec;46(12):1305-10. doi: 10.1016/j.brat.2008.09.004. Epub 2008 Sep 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-2022-14
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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