Нужна ли предоперационная информация перед удалением ретинированного третьего моляра?
17 сентября 2022 г. обновлено: Kevser SANCAK, Ankara Yildirim Beyazıt University
Должна ли предоперационная информация перед удалением ретинированного третьего моляра быть визуальной, вербальной или и той, и другой?
Основная цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить влияние различных методов предоперационной информации (устная, письменная, видео с фоновым звуком и немое видео с субтитрами) на уровень тревожности пациентов до и после удаления третьего моляра.
Второстепенная цель состояла в том, чтобы определить превосходство оцениваемых информационных методов друг над другом.
Мы предположили, что информация, предоставленная видео с фоновым звуком или без него, будет снижать предоперационный и послеоперационный уровень тревоги более эффективно, чем информация, предоставленная устными и письменными методами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В это проспективное исследование были включены 86 пациентов, которым была проведена экстракция третьего моляра под местной анестезией в отделении челюстно-лицевой хирургии стоматологического факультета Анкарского университета Йылдырыма Беязыта, Турция, в период с мая по июнь 2022 года. Протокол исследования был одобрен Комитетом по этике Университета Йылдырыма Беязыта по оральным и медицинским учебным и исследовательским больницам, Турция. (No: E-2022-14) Опросник состояния тревоги Спилбергера (STAI-S), Шкала стоматологического страха (DFS), Модифицированная стоматологическая шкала беспокойства (MDAS) и Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) являются широко используемыми опросниками для стоматологической тревоги. Последний спрашивал только о возрасте и поле. Их использовали вместе до и сразу после операции, чтобы получить лучшие результаты в этом исследовании.
После изучения панорамных рентгенограмм пациенты, перенесшие экстракцию, были отнесены к классам 1 и II, позициям А и В по классификации Pell-Gregory, мезиоангулярным и вертикальным позициям по классификации Winter.
Каждый пациент был осмотрен исследователем. Пациенты были проинформированы о процедуре, и в клинике предоперационной оценки пациента было получено письменное информированное согласие. Если у пациента возникали дополнительные вопросы, они включались в исследование. Пациенты были разделены на 4 группы: 1-я группа была проинформирована с помощью немого видео с субтитрами, 2-я группа была проинформирована с помощью видео с фоновым звуком, 3-я группа была проинформирована с помощью письменной информационной брошюры. Группа 4 (контрольная группа) была проинформирована устно до операции. Опросник состояния тревожности Спилбергера (STAI-S), шкала стоматологического страха (DFS), модифицированная шкала стоматологической тревожности (MDAS) и визуальная аналоговая шкала (ВАШ) использовались до и после операции для оценки стоматологической тревожности пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06790
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых не было боли
- Были включены признаки инфекции, связанные с третьим моляром.
- Оценка физического состояния Американского общества анестезиологов I и II
- Отсутствие каких-либо системных заболеваний и регулярный прием медикаментов
Критерий исключения:
- Пациенты имеют наличие имеющегося психического расстройства, психические расстройства, медикаментозное лечение анксиолитиками или антидепрессантами.
- Пациенты, которые были беременны или кормили грудью
- Пациенты, которые не могли понять или заполнить анкеты, имели нарушения зрения или слуха, отказывались смотреть видео или присоединяться к исследованию, имели неполные данные
- Пациенты, имевшие ранее негативный опыт стоматологического лечения, были исключены из исследования, так как это может вызвать повышенный уровень тревожности.
- Те, кто смотрел видео на эту тему раньше, не были включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Группа 1: пациенты получали информацию посредством немого видео с субтитрами (5 минут).
|
DFS — это шкала, разработанная Kleinknecht и используемая для определения страха зубов в различных измерениях.
Это шкала типа Лайкерта с оценкой от 1 до 5.
В нем 20 предметов.
Он исследует уровень страха с точки зрения избегания стоматолога, соматических симптомов страха и страха перед различными применениями в стоматологической практике.
MDAS был разработан Humphris et al. добавив вопрос, связанный с инъекцией.
Шкала состоит из пятибалльной оценки типа Лайкерта с пятью вариантами.
Оценка по этой шкале варьируется от 5 до 25.
VAS идеально подходит для оценки ситуаций, которые невозможно измерить с помощью цифровой и устной информации.
В настоящем исследовании для измерения уровня тревожности использовалась шкала, состоящая из 100-миллиметровой линии с закрытым концом.
Один конец шкалы был помечен как «отсутствие беспокойства», а другой конец — как «максимально вообразимое беспокойство».
STAI — одна из наиболее часто используемых шкал в исследованиях тревожности, хотя она не является специальной шкалой стоматологической тревожности.
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Группа 2: пациенты получали информацию через видео с фоновым звуком (5 минут 34 секунды).
|
DFS — это шкала, разработанная Kleinknecht и используемая для определения страха зубов в различных измерениях.
Это шкала типа Лайкерта с оценкой от 1 до 5.
В нем 20 предметов.
Он исследует уровень страха с точки зрения избегания стоматолога, соматических симптомов страха и страха перед различными применениями в стоматологической практике.
MDAS был разработан Humphris et al. добавив вопрос, связанный с инъекцией.
Шкала состоит из пятибалльной оценки типа Лайкерта с пятью вариантами.
Оценка по этой шкале варьируется от 5 до 25.
VAS идеально подходит для оценки ситуаций, которые невозможно измерить с помощью цифровой и устной информации.
В настоящем исследовании для измерения уровня тревожности использовалась шкала, состоящая из 100-миллиметровой линии с закрытым концом.
Один конец шкалы был помечен как «отсутствие беспокойства», а другой конец — как «максимально вообразимое беспокойство».
STAI — одна из наиболее часто используемых шкал в исследованиях тревожности, хотя она не является специальной шкалой стоматологической тревожности.
|
|
Экспериментальный: Группа 3
Группа 3: пациенты получили письменную информационную брошюру.
|
DFS — это шкала, разработанная Kleinknecht и используемая для определения страха зубов в различных измерениях.
Это шкала типа Лайкерта с оценкой от 1 до 5.
В нем 20 предметов.
Он исследует уровень страха с точки зрения избегания стоматолога, соматических симптомов страха и страха перед различными применениями в стоматологической практике.
MDAS был разработан Humphris et al. добавив вопрос, связанный с инъекцией.
Шкала состоит из пятибалльной оценки типа Лайкерта с пятью вариантами.
Оценка по этой шкале варьируется от 5 до 25.
VAS идеально подходит для оценки ситуаций, которые невозможно измерить с помощью цифровой и устной информации.
В настоящем исследовании для измерения уровня тревожности использовалась шкала, состоящая из 100-миллиметровой линии с закрытым концом.
Один конец шкалы был помечен как «отсутствие беспокойства», а другой конец — как «максимально вообразимое беспокойство».
STAI — одна из наиболее часто используемых шкал в исследованиях тревожности, хотя она не является специальной шкалой стоматологической тревожности.
|
|
Экспериментальный: Группа 4
Группа 4: пациенты получали информацию в устной форме.
|
DFS — это шкала, разработанная Kleinknecht и используемая для определения страха зубов в различных измерениях.
Это шкала типа Лайкерта с оценкой от 1 до 5.
В нем 20 предметов.
Он исследует уровень страха с точки зрения избегания стоматолога, соматических симптомов страха и страха перед различными применениями в стоматологической практике.
MDAS был разработан Humphris et al. добавив вопрос, связанный с инъекцией.
Шкала состоит из пятибалльной оценки типа Лайкерта с пятью вариантами.
Оценка по этой шкале варьируется от 5 до 25.
VAS идеально подходит для оценки ситуаций, которые невозможно измерить с помощью цифровой и устной информации.
В настоящем исследовании для измерения уровня тревожности использовалась шкала, состоящая из 100-миллиметровой линии с закрытым концом.
Один конец шкалы был помечен как «отсутствие беспокойства», а другой конец — как «максимально вообразимое беспокойство».
STAI — одна из наиболее часто используемых шкал в исследованиях тревожности, хотя она не является специальной шкалой стоматологической тревожности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тревожности с помощью опросника состояния тревожности Спилбергера (STAI-S) между группами до и после операции
Временное ограничение: 2 минуты
|
STAI-S — это шкала из 20 пунктов, которая с достоверностью и достоверностью определяет текущий уровень тревожности пациента на турецком языке.
STAI, широко используемый для оценки тревоги, исследует преходящее состояние тревоги, и пациенты сообщают, как они себя чувствуют в текущий момент времени.
Он оценивается по 4-уровневой частотной шкале от 0 до 3. Общий балл колеблется от 20 до 80, более высокие баллы указывают на более высокую тревогу.
|
2 минуты
|
|
Оценка тревожности с помощью опроса Dental Fear Survey (DFS) между группами до и после операции
Временное ограничение: 2 минуты
|
DFS, который состоит из 20 пунктов, используется для определения физиологических реакций на стоматологические стимулы по шкале типа Лайкерта в диапазоне от 1 до 5. Сумма баллов изменяется от 20 до 100 баллов.
Он собирает оценку стоматологической тревожности по 3 рубрикам.
Первые 2 вопроса оценивают избегание стоматологии, вопросы 3-7 показывают физиологическое возбуждение, а вопросы 8-20 предсказывают страх перед определенными ситуациями.
|
2 минуты
|
|
Оценка тревожности с помощью модифицированной стоматологической шкалы тревожности (MDAS) между группами до и после операции
Временное ограничение: 1 минута
|
MDAS, который создается путем добавления одного вопроса к Шкале стоматологической тревожности Кораха, имеет анкету из 5 пунктов с 5-балльной шкалой типа Лайкерта.
Шкала показывает баллы от 5 до 25
|
1 минута
|
|
Оценка тревожности с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) между группами до и после операции
Временное ограничение: 1 минута
|
ВАШ — это цифровая и вербальная шкала оценки, используемая для измерения тревоги.
В исследовании использовалась закрытая шкала от 0 до 100 мм («0» — отсутствие беспокойства, «100» — максимальная вообразимая тревога), и участников просили поставить оценку по шкале ВАШ, которая, по их мнению, отражала степень беспокойства. их текущее беспокойство
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: kevser sancak, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Muglali M, Komerik N. Factors related to patients' anxiety before and after oral surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 May;66(5):870-7. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.662.
- Laskin DM, Priest JH, Alfaqih S, Carrico CK. Does Viewing a Third Molar Informed Consent Video Decrease Patients' Anxiety? J Oral Maxillofac Surg. 2018 Dec;76(12):2515-2517. doi: 10.1016/j.joms.2018.08.001. Epub 2018 Aug 15.
- Sirin Y, Humphris G, Sencan S, Firat D. What is the most fearful intervention in ambulatory oral surgery? Analysis of an outpatient clinic. Int J Oral Maxillofac Surg. 2012 Oct;41(10):1284-90. doi: 10.1016/j.ijom.2012.06.013. Epub 2012 Jul 23.
- de Jongh A, Olff M, van Hoolwerff H, Aartman IH, Broekman B, Lindauer R, Boer F. Anxiety and post-traumatic stress symptoms following wisdom tooth removal. Behav Res Ther. 2008 Dec;46(12):1305-10. doi: 10.1016/j.brat.2008.09.004. Epub 2008 Sep 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-2022-14
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .