Bør preoperativ informasjon før påvirket tredje molar ekstraksjon?
17. september 2022 oppdatert av: Kevser SANCAK, Ankara Yildirim Beyazıt University
Bør preoperativ informasjon før påvirket tredje molar ekstraksjon være visuell, verbal eller begge deler?
Hovedmålet med denne studien var å evaluere effekten av ulike preoperative informasjonsteknikker (verbal, skriftlig, video med bakgrunnslyd og lydløs video med undertekster) på pasientenes angstnivå før og etter tredje molar ekstraksjon.
Det sekundære målet var å bestemme overlegenheten til informasjonsmetodene som ble evaluert over hverandre.
Vi antok at informasjonen gitt av video med eller uten bakgrunnslyd ville redusere preoperative og postoperative angstnivåer mer effektivt enn informasjon gitt av verbale og skriftlige metoder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive studien inkluderte 86 pasienter som gjennomgikk tredje molar ekstraksjon under lokalbedøvelse i munn- og kjeveavdelingen, Det odontologiske fakultet, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Tyrkia, mellom mai og juni 2022. Forskningsprotokollen ble godkjent av Yıldırım Beyazıt University Oral and Health Training and Research Hospital Ethical Committee, Tyrkia. (Nr: E-2022-14) Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S), Dental Fear Scale (DFS), Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) og Visual Analog Scale (VAS) er ofte brukte spørreskjemaer for tannlegeangst. Sistnevnte spurte kun om alder og kjønn. De ble brukt sammen før og umiddelbart etter operasjonen for å oppnå bedre resultater i denne studien.
Etter å ha undersøkt panorama-røntgenbildene ble pasienter som gjennomgikk ekstraksjon inkludert i klasse 1 og II, posisjon A og B i henhold til Pell-Gregory-klassifiseringen, og mesioangulære og vertikale posisjoner i henhold til Winter-klassifiseringen.
Hver pasient ble undersøkt av forskeren. Pasientene ble informert om prosedyren, og det ble innhentet skriftlig informert samtykke fra pasientens preoperative utredningsklinikk. Dersom en pasient hadde tilleggsspørsmål ble de inkludert som en del av undersøkelsen. Pasientene ble tildelt 4 grupper: Gruppe 1 ble informert via lydløs video med undertekst, gruppe 2 ble informert via video med bakgrunnslyd, gruppe 3 ble informert med skriftlig informasjonsbrosjyre , gruppe 4 (kontrollgruppe) ble informert preoperativt verbalt. Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S), Dental Fear Scale (DFS), Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) og visuell analog skala (VAS) ble brukt pre- og postoperativt for å evaluere dental angst hos pasienter
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06790
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke hadde smerter
- Tegn på infeksjon relatert til tredje molar ble inkludert
- American Society of Anesthesiologists fysisk status score I og II
- Fravær av systemisk sykdom og regelmessig medisinbruk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter har tilstedeværelse av en eksisterende psykiatrisk lidelse, psykiatriske lidelser, anxiolytisk eller antidepressiv medikamentell behandling
- Pasienter som var gravide eller ammende
- Pasienter som ikke kunne forstå eller fylle ut spørreskjemaer, hadde tilstedeværelse av visuelle eller auditive defekter, nektet å se videoen eller bli med i studien, hadde ufullstendige data
- Pasienter som tidligere hadde negativ erfaring med tannbehandling ble ekskludert fra studien, da det kan forårsake høyere angstnivåer
- De som har sett en video om emnet før ble ikke inkludert i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Gruppe 1: pasienter ble gitt informasjon via lydløs video med undertekst (5 minutter)
|
DFS er en skala utviklet av Kleinknecht som brukes til å bestemme tannlegeskrekk i forskjellige dimensjoner.
Dette er en Likert-skala med en poengsum på 1-5.
Den har 20 varer.
Den undersøker nivået av frykt i form av tannlegeunngåelse, somatiske symptomer på frykt og frykt for ulike anvendelser i tannlegepraksis
MDAS ble utviklet av Humphris et al. ved å legge til et spørsmål knyttet til injeksjon.
Skalaen består av fem-punkts Likert-type vurdering med fem alternativer.
Poengsummen i denne skalaen varierer mellom 5 og 25
VAS er ideell for å evaluere situasjoner som ikke kan måles ved hjelp av digital og muntlig informasjon.
I denne studien ble en skala bestående av 100 mm lukket linje brukt for å måle angstnivået.
Den ene enden av skalaen ble merket som "ingen angst" og den andre enden som "maksimal angst som kan tenkes
STAI er en av de mest brukte skalaene i angstforskning, selv om den ikke er en spesifikk skala for tannlegeangst
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Gruppe 2: pasienter ble gitt informasjon via video med bakgrunnslyd (5 minutter og 34 sekunder)
|
DFS er en skala utviklet av Kleinknecht som brukes til å bestemme tannlegeskrekk i forskjellige dimensjoner.
Dette er en Likert-skala med en poengsum på 1-5.
Den har 20 varer.
Den undersøker nivået av frykt i form av tannlegeunngåelse, somatiske symptomer på frykt og frykt for ulike anvendelser i tannlegepraksis
MDAS ble utviklet av Humphris et al. ved å legge til et spørsmål knyttet til injeksjon.
Skalaen består av fem-punkts Likert-type vurdering med fem alternativer.
Poengsummen i denne skalaen varierer mellom 5 og 25
VAS er ideell for å evaluere situasjoner som ikke kan måles ved hjelp av digital og muntlig informasjon.
I denne studien ble en skala bestående av 100 mm lukket linje brukt for å måle angstnivået.
Den ene enden av skalaen ble merket som "ingen angst" og den andre enden som "maksimal angst som kan tenkes
STAI er en av de mest brukte skalaene i angstforskning, selv om den ikke er en spesifikk skala for tannlegeangst
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3
Gruppe 3: Pasientene fikk skriftlig informasjonsbrosjyre
|
DFS er en skala utviklet av Kleinknecht som brukes til å bestemme tannlegeskrekk i forskjellige dimensjoner.
Dette er en Likert-skala med en poengsum på 1-5.
Den har 20 varer.
Den undersøker nivået av frykt i form av tannlegeunngåelse, somatiske symptomer på frykt og frykt for ulike anvendelser i tannlegepraksis
MDAS ble utviklet av Humphris et al. ved å legge til et spørsmål knyttet til injeksjon.
Skalaen består av fem-punkts Likert-type vurdering med fem alternativer.
Poengsummen i denne skalaen varierer mellom 5 og 25
VAS er ideell for å evaluere situasjoner som ikke kan måles ved hjelp av digital og muntlig informasjon.
I denne studien ble en skala bestående av 100 mm lukket linje brukt for å måle angstnivået.
Den ene enden av skalaen ble merket som "ingen angst" og den andre enden som "maksimal angst som kan tenkes
STAI er en av de mest brukte skalaene i angstforskning, selv om den ikke er en spesifikk skala for tannlegeangst
|
|
Eksperimentell: Gruppe 4
Gruppe 4: pasientene ble gitt muntlig informasjon
|
DFS er en skala utviklet av Kleinknecht som brukes til å bestemme tannlegeskrekk i forskjellige dimensjoner.
Dette er en Likert-skala med en poengsum på 1-5.
Den har 20 varer.
Den undersøker nivået av frykt i form av tannlegeunngåelse, somatiske symptomer på frykt og frykt for ulike anvendelser i tannlegepraksis
MDAS ble utviklet av Humphris et al. ved å legge til et spørsmål knyttet til injeksjon.
Skalaen består av fem-punkts Likert-type vurdering med fem alternativer.
Poengsummen i denne skalaen varierer mellom 5 og 25
VAS er ideell for å evaluere situasjoner som ikke kan måles ved hjelp av digital og muntlig informasjon.
I denne studien ble en skala bestående av 100 mm lukket linje brukt for å måle angstnivået.
Den ene enden av skalaen ble merket som "ingen angst" og den andre enden som "maksimal angst som kan tenkes
STAI er en av de mest brukte skalaene i angstforskning, selv om den ikke er en spesifikk skala for tannlegeangst
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av angst med Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S) mellom grupper preoperativt og postoperativt
Tidsramme: 2 minutter
|
STAI-S er en 20-elements skala som bestemmer det nåværende angstnivået til pasienten med reliabilitet og validitet på tyrkisk.
STAI er mye brukt til å vurdere angst, og utforsker den forbigående angsttilstanden, og pasienter rapporterer hvordan de har det på det aktuelle tidspunktet.
Den skåres ved hjelp av en 4-nivås frekvensskala fra 0 til 3. Den totale poengsummen varierer fra 20 til 80, høyere score indikerer høyere angst
|
2 minutter
|
|
Evaluering av angst med Dental Fear Survey(DFS) mellom grupper preoperativt og postoperativt
Tidsramme: 2 minutter
|
DFS er som består av 20-elementer brukes til å bestemme fysiologiske responser på tannstimuli via en Likert-type skala som strekker seg fra 1 til 5. Totalskåre endres fra 20 til 100 poeng.
Den samler evalueringen av tannlegeangst under 3 overskrifter.
De første 2 spørsmålene vurderer unngåelse av tannbehandling, spørsmål 3-7 viser fysiologisk opphisselse, og spørsmål 8-20 forutsier frykt for visse situasjoner
|
2 minutter
|
|
Evaluering av angst med Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) mellom grupper preoperativt og postoperativt
Tidsramme: 1 minutt
|
MDAS som er opprettet ved å legge til ett spørsmål til Corah Dental Anxiety Scale har 5-elements spørreskjema med 5-punkts Likert-skala.
Skalaen viser punkter mellom 5 og 25
|
1 minutt
|
|
Evaluering av angst med Visual Analog Scale (VAS) mellom grupper preoperativt og postoperativt
Tidsramme: 1 minutt
|
VAS er en digital og verbal vurderingsskala som brukes til å måle angst.
En lukket skala på 0-100 mm ("0" ingen angst, "100" maksimalt tenkelig angst) ble brukt i studien, og deltakerne ble bedt om å sette et merke på VAS-skalaen, som de mente viste graden av deres nåværende angst
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: kevser sancak, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Muglali M, Komerik N. Factors related to patients' anxiety before and after oral surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 May;66(5):870-7. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.662.
- Laskin DM, Priest JH, Alfaqih S, Carrico CK. Does Viewing a Third Molar Informed Consent Video Decrease Patients' Anxiety? J Oral Maxillofac Surg. 2018 Dec;76(12):2515-2517. doi: 10.1016/j.joms.2018.08.001. Epub 2018 Aug 15.
- Sirin Y, Humphris G, Sencan S, Firat D. What is the most fearful intervention in ambulatory oral surgery? Analysis of an outpatient clinic. Int J Oral Maxillofac Surg. 2012 Oct;41(10):1284-90. doi: 10.1016/j.ijom.2012.06.013. Epub 2012 Jul 23.
- de Jongh A, Olff M, van Hoolwerff H, Aartman IH, Broekman B, Lindauer R, Boer F. Anxiety and post-traumatic stress symptoms following wisdom tooth removal. Behav Res Ther. 2008 Dec;46(12):1305-10. doi: 10.1016/j.brat.2008.09.004. Epub 2008 Sep 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-2022-14
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .