제3대구치 발치에 영향을 미치기 전에 수술 전 정보를 제공해야 합니까?
2022년 9월 17일 업데이트: Kevser SANCAK, Ankara Yildirim Beyazıt University
매복 제3대구치 발치 전 수술 전 정보는 시각, 언어 또는 둘 다여야 합니까?
현재 연구의 주요 목적은 제3대구치 발치 전후 환자의 불안 수준에 대한 다양한 수술 전 정보 기술(구두, 서면, 배경 오디오가 있는 비디오 및 자막이 있는 무성 비디오)의 효과를 평가하는 것입니다.
두 번째 목적은 서로에 대해 평가된 정보 방법의 우월성을 결정하는 것이 었습니다.
우리는 배경 오디오가 있거나 없는 비디오로 제공되는 정보가 구두 및 서면 방법으로 제공되는 정보보다 수술 전 및 수술 후 불안 수준을 더 효과적으로 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 전향적 연구에는 2022년 5월에서 6월 사이에 터키 Ankara Yıldırım Beyazıt 대학 치과학부 구강악안면부에서 국소 마취하에 제3대구치 발치를 시행한 86명의 환자가 포함되었습니다. 연구 프로토콜은 터키 Yıldırım Beyazıt 대학 구강 및 건강 교육 및 연구 병원 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. (No: E-2022-14) Spielberger State Anxiety Inventory(STAI-S), Dental Fear Scale(DFS), Modified Dental Anxiety Scale(MDAS) 및 Visual Analog Scale(VAS)은 치과 불안에 일반적으로 사용되는 설문지입니다. 후자는 나이와 성별에 대해서만 물었습니다. 본 연구에서 더 나은 결과를 얻기 위해 수술 전과 수술 직후에 함께 사용하였다.
파노라마 방사선 사진을 살펴본 후 발치한 환자는 Pell-Gregory 분류에 따라 Class 1과 II, Position A와 B, Winter 분류에 따라 근심각과 수직 자세로 분류하였다.
연구원은 각 환자를 검사했습니다. 환자에게 절차에 대한 정보를 제공하고 환자의 수술 전 평가 클리닉에서 서면 동의서를 얻었습니다. 환자가 추가 질문이 있는 경우 조사의 일부로 포함되었습니다. 환자는 4개 그룹으로 분류되었습니다. 그룹 1은 자막이 있는 무음 비디오를 통해 정보를 제공받았고, 그룹 2는 배경 음성이 있는 비디오를 통해 정보를 제공했으며, 그룹 3은 서면 정보 브로셔를 제공했습니다. , 그룹 4(대조군)는 수술 전 구두로 통보받았다. Spielberger State Anxiety Inventory(STAI-S), Dental Fear Scale(DFS), Modified Dental Anxiety Scale(MDAS) 및 Visual Analog Scale(VAS)을 수술 전후에 사용하여 환자의 치과 불안을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06790
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 통증이 없는 환자
- 세 번째 대구치와 관련된 감염 징후가 포함되었습니다.
- 미국 마취과 학회 신체 상태 점수 I 및 II
- 전신질환이 없고 규칙적인 약물복용
제외 기준:
- 환자는 기존의 정신 장애, 정신 장애, 불안 완화제 또는 항우울제 약물 치료가 존재합니다.
- 임신 또는 수유중인 환자
- 설문지를 이해하거나 작성할 수 없는 환자, 시각 또는 청각 장애가 있는 환자, 비디오 시청 또는 연구 참여를 거부하는 환자, 데이터가 불완전한 환자
- 이전에 치과 치료에 부정적인 경험이 있는 환자는 더 높은 불안 수준을 유발할 수 있으므로 연구에서 제외되었습니다.
- 이전에 해당 주제에 대한 비디오를 시청한 사람들은 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
그룹 1: 환자에게 자막이 있는 무음 비디오(5분)를 통해 정보를 제공했습니다.
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DFS는 Kleinknecht에서 개발한 척도로 다양한 차원에서 치아 공포를 측정하는 데 사용됩니다.
이것은 1-5점의 리커트 유형 척도입니다.
20개의 항목이 있습니다.
치과의사 기피, 공포의 신체적 증상, 치과 진료에서의 다양한 적용에 대한 공포의 관점에서 공포의 수준을 조사합니다.
MDAS는 Humphris 등이 개발했습니다. 주입과 관련된 질문을 추가하여.
척도는 5가지 옵션이 있는 5점 리커트 유형 등급으로 구성됩니다.
이 척도의 점수는 5에서 25 사이입니다.
VAS는 디지털 및 구두 정보를 사용하여 측정할 수 없는 상황을 평가하는 데 이상적입니다.
본 연구에서는 불안 정도를 측정하기 위해 100mm 폐쇄선으로 구성된 척도를 사용하였다.
척도의 한쪽 끝은 "불안 없음"으로 표시하고 다른 쪽 끝은 "상상할 수 있는 최대 불안"으로 표시했습니다.
STAI는 치과 불안에 대한 특정 척도는 아니지만 불안 연구에서 가장 자주 사용되는 척도 중 하나입니다.
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실험적: 그룹 2
그룹 2: 배경 음성이 포함된 비디오를 통해 환자에게 정보 제공(5분 34초)
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DFS는 Kleinknecht에서 개발한 척도로 다양한 차원에서 치아 공포를 측정하는 데 사용됩니다.
이것은 1-5점의 리커트 유형 척도입니다.
20개의 항목이 있습니다.
치과의사 기피, 공포의 신체적 증상, 치과 진료에서의 다양한 적용에 대한 공포의 관점에서 공포의 수준을 조사합니다.
MDAS는 Humphris 등이 개발했습니다. 주입과 관련된 질문을 추가하여.
척도는 5가지 옵션이 있는 5점 리커트 유형 등급으로 구성됩니다.
이 척도의 점수는 5에서 25 사이입니다.
VAS는 디지털 및 구두 정보를 사용하여 측정할 수 없는 상황을 평가하는 데 이상적입니다.
본 연구에서는 불안 정도를 측정하기 위해 100mm 폐쇄선으로 구성된 척도를 사용하였다.
척도의 한쪽 끝은 "불안 없음"으로 표시하고 다른 쪽 끝은 "상상할 수 있는 최대 불안"으로 표시했습니다.
STAI는 치과 불안에 대한 특정 척도는 아니지만 불안 연구에서 가장 자주 사용되는 척도 중 하나입니다.
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실험적: 그룹 3
그룹 3: 환자에게 서면 정보 브로셔 제공
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DFS는 Kleinknecht에서 개발한 척도로 다양한 차원에서 치아 공포를 측정하는 데 사용됩니다.
이것은 1-5점의 리커트 유형 척도입니다.
20개의 항목이 있습니다.
치과의사 기피, 공포의 신체적 증상, 치과 진료에서의 다양한 적용에 대한 공포의 관점에서 공포의 수준을 조사합니다.
MDAS는 Humphris 등이 개발했습니다. 주입과 관련된 질문을 추가하여.
척도는 5가지 옵션이 있는 5점 리커트 유형 등급으로 구성됩니다.
이 척도의 점수는 5에서 25 사이입니다.
VAS는 디지털 및 구두 정보를 사용하여 측정할 수 없는 상황을 평가하는 데 이상적입니다.
본 연구에서는 불안 정도를 측정하기 위해 100mm 폐쇄선으로 구성된 척도를 사용하였다.
척도의 한쪽 끝은 "불안 없음"으로 표시하고 다른 쪽 끝은 "상상할 수 있는 최대 불안"으로 표시했습니다.
STAI는 치과 불안에 대한 특정 척도는 아니지만 불안 연구에서 가장 자주 사용되는 척도 중 하나입니다.
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실험적: 그룹 4
그룹 4: 환자에게 구두로 정보를 제공했습니다.
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DFS는 Kleinknecht에서 개발한 척도로 다양한 차원에서 치아 공포를 측정하는 데 사용됩니다.
이것은 1-5점의 리커트 유형 척도입니다.
20개의 항목이 있습니다.
치과의사 기피, 공포의 신체적 증상, 치과 진료에서의 다양한 적용에 대한 공포의 관점에서 공포의 수준을 조사합니다.
MDAS는 Humphris 등이 개발했습니다. 주입과 관련된 질문을 추가하여.
척도는 5가지 옵션이 있는 5점 리커트 유형 등급으로 구성됩니다.
이 척도의 점수는 5에서 25 사이입니다.
VAS는 디지털 및 구두 정보를 사용하여 측정할 수 없는 상황을 평가하는 데 이상적입니다.
본 연구에서는 불안 정도를 측정하기 위해 100mm 폐쇄선으로 구성된 척도를 사용하였다.
척도의 한쪽 끝은 "불안 없음"으로 표시하고 다른 쪽 끝은 "상상할 수 있는 최대 불안"으로 표시했습니다.
STAI는 치과 불안에 대한 특정 척도는 아니지만 불안 연구에서 가장 자주 사용되는 척도 중 하나입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Spielberger State Anxiety Inventory(STAI-S)를 이용한 수술 전후 집단 간 불안 평가
기간: 2분
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STAI-S는 터키어로 신뢰도와 타당도가 있는 환자의 현재 불안 수준을 판단하는 20문항 척도이다.
불안을 평가하는 데 널리 사용되는 STAI는 불안의 일시적인 상태를 탐색하고 환자는 현재 시점에서 어떻게 느끼는지 보고합니다.
0에서 3까지의 4단계 빈도 척도를 사용하여 점수를 매깁니다. 총 점수의 범위는 20에서 80까지이며 점수가 높을수록 불안이 높은 것을 나타냅니다.
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2분
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DFS(Dental Fear Survey)를 통한 수술 전후 집단 간 불안 평가
기간: 2분
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20개 항목으로 구성된 DFS는 1에서 5까지의 Likert 유형 척도를 통해 치과 자극에 대한 생리적 반응을 결정하는 데 사용됩니다. 총 점수는 20에서 100점으로 변경됩니다.
치과 불안에 대한 평가를 3가지 제목으로 수집합니다.
처음 2개의 질문은 치과 치료의 회피를 평가하고, 질문 3-7은 생리적 각성을 보여주며, 질문 8-20은 특정 상황에 대한 두려움을 예측합니다.
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2분
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MDAS(Modified Dental Anxiety Scale)를 이용한 수술 전후 집단간 불안 평가
기간: 1 분
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Corah Dental Anxiety Scale에 1문항을 추가하여 만든 MDAS는 5점 Likert형 척도로 5문항 문항으로 구성되어 있습니다.
척도는 5에서 25 사이의 포인트를 표시합니다.
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1 분
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수술 전 및 수술 후 그룹 간 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통한 불안 평가
기간: 1 분
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VAS는 불안을 측정하는 데 사용되는 디지털 및 구두 평가 척도입니다.
본 연구에서는 0-100 mm의 폐쇄형 척도(0: 불안 없음, "100: 최대 상상할 수 있는 불안")를 사용했으며, 참여자들은 VAS 척도에 표시하도록 요청받았습니다. 그들의 현재 불안
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1 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: kevser sancak, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Muglali M, Komerik N. Factors related to patients' anxiety before and after oral surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 May;66(5):870-7. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.662.
- Laskin DM, Priest JH, Alfaqih S, Carrico CK. Does Viewing a Third Molar Informed Consent Video Decrease Patients' Anxiety? J Oral Maxillofac Surg. 2018 Dec;76(12):2515-2517. doi: 10.1016/j.joms.2018.08.001. Epub 2018 Aug 15.
- Sirin Y, Humphris G, Sencan S, Firat D. What is the most fearful intervention in ambulatory oral surgery? Analysis of an outpatient clinic. Int J Oral Maxillofac Surg. 2012 Oct;41(10):1284-90. doi: 10.1016/j.ijom.2012.06.013. Epub 2012 Jul 23.
- de Jongh A, Olff M, van Hoolwerff H, Aartman IH, Broekman B, Lindauer R, Boer F. Anxiety and post-traumatic stress symptoms following wisdom tooth removal. Behav Res Ther. 2008 Dec;46(12):1305-10. doi: 10.1016/j.brat.2008.09.004. Epub 2008 Sep 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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