- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05548790
Bör preoperativ information före påverkad tredje molar extraktion?
Bör preoperativ information före påverkad tredje molarextraktion vara visuell, verbal eller båda?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva studie inkluderade 86 patienter som genomgick en tredje molar extraktion under lokalbedövning i mun- och käkavdelningen, fakulteten för odontologi, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Turkiet, mellan maj och juni 2022. Forskningsprotokollet godkändes av Yıldırım Beyazıt University Oral and Health Training and Research Hospital Ethical Committee, Turkiet. (Nr: E-2022-14) Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S), Dental Fear Scale (DFS), Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) och Visual Analog Scale (VAS) är vanliga frågeformulär för dental ångest. Den senare frågade bara om ålder och kön. De användes tillsammans före och omedelbart efter operationen för att få bättre resultat i denna studie.
Efter att ha undersökt panoramaröntgenbilderna inkluderades patienter som genomgick extraktion i klass 1 och II, position A och B enligt Pell-Gregory klassificering, och mesioangulära och vertikala positioner enligt vinterklassificeringen.
Varje patient undersöktes av forskaren. Patienterna informerades om ingreppet och skriftligt informerat samtycke erhölls från patientens preoperativa bedömningsklinik. Om en patient hade ytterligare frågor inkluderades de som en del av utredningen. Patienterna tilldelades 4 grupper: Grupp 1 informerades via tyst video med undertext, grupp 2 informerades via video med bakgrundsljud, grupp 3 informerades med skriftlig informationsbroschyr , grupp 4 (kontrollgrupp) informerades preoperativt muntligt. Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S), Dental Fear Scale (DFS), Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) och visuell analog skala (VAS) användes pre- och postoperativt för att utvärdera dental ångest hos patienter
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06790
- Ankara Yıldırım beyazıt University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som inte hade ont
- Tecken på infektion relaterade till den tredje molaren inkluderades
- American Society of Anesthesiologists fysisk status poäng I och II
- Frånvaron av någon systemisk sjukdom och regelbunden medicinering
Exklusions kriterier:
- Patienter har närvaron av en befintlig psykiatrisk störning, psykiatriska störningar, ångestdämpande eller antidepressiv läkemedelsbehandling
- Patienter som var gravida eller ammade
- Patienter som inte kunde förstå eller fylla i frågeformulär, hade syn- eller hörselnedsättningar, vägrade se videon eller gå med i studien, hade ofullständiga data
- Patienter som hade en tidigare negativ erfarenhet av tandbehandling uteslöts från studien, eftersom det kan orsaka högre ångestnivåer
- De som tidigare sett en video om ämnet ingick inte i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp 1
Grupp 1: patienterna fick information via tyst video med undertext (5 minuter)
|
DFS är en skala utvecklad av Kleinknecht som används för att bestämma tandläkarskräck i olika dimensioner.
Detta är en Likert-skala med poängen 1-5.
Den har 20 artiklar.
Den undersöker nivån av rädsla i termer av undvikande av tandläkare, somatiska symptom på rädsla och rädsla för olika tillämpningar inom tandläkarpraktiken
MDAS utvecklades av Humphris et al. genom att lägga till en fråga relaterad till injektion.
Skalan består av fem poäng Likert-typ med fem alternativ.
Poängen i denna skala varierar mellan 5 och 25
VAS är idealiskt för att utvärdera situationer som inte kan mätas med digital och muntlig information.
I den föreliggande studien användes en skala som omfattar 100 mm sluten linje för att mäta ångestnivån.
Ena änden av skalan märktes som "ingen ångest" och den andra änden som "maximal ångest tänkbar"
STAI är en av de mest använda skalorna inom ångestforskning, även om det inte är en specifik skala för tandvårdsångest
|
Experimentell: Grupp 2
Grupp 2: patienterna fick information via video med bakgrundsljud (5 minuter och 34 sekunder)
|
DFS är en skala utvecklad av Kleinknecht som används för att bestämma tandläkarskräck i olika dimensioner.
Detta är en Likert-skala med poängen 1-5.
Den har 20 artiklar.
Den undersöker nivån av rädsla i termer av undvikande av tandläkare, somatiska symptom på rädsla och rädsla för olika tillämpningar inom tandläkarpraktiken
MDAS utvecklades av Humphris et al. genom att lägga till en fråga relaterad till injektion.
Skalan består av fem poäng Likert-typ med fem alternativ.
Poängen i denna skala varierar mellan 5 och 25
VAS är idealiskt för att utvärdera situationer som inte kan mätas med digital och muntlig information.
I den föreliggande studien användes en skala som omfattar 100 mm sluten linje för att mäta ångestnivån.
Ena änden av skalan märktes som "ingen ångest" och den andra änden som "maximal ångest tänkbar"
STAI är en av de mest använda skalorna inom ångestforskning, även om det inte är en specifik skala för tandvårdsångest
|
Experimentell: Grupp 3
Grupp 3: patienterna fick skriftlig informationsbroschyr
|
DFS är en skala utvecklad av Kleinknecht som används för att bestämma tandläkarskräck i olika dimensioner.
Detta är en Likert-skala med poängen 1-5.
Den har 20 artiklar.
Den undersöker nivån av rädsla i termer av undvikande av tandläkare, somatiska symptom på rädsla och rädsla för olika tillämpningar inom tandläkarpraktiken
MDAS utvecklades av Humphris et al. genom att lägga till en fråga relaterad till injektion.
Skalan består av fem poäng Likert-typ med fem alternativ.
Poängen i denna skala varierar mellan 5 och 25
VAS är idealiskt för att utvärdera situationer som inte kan mätas med digital och muntlig information.
I den föreliggande studien användes en skala som omfattar 100 mm sluten linje för att mäta ångestnivån.
Ena änden av skalan märktes som "ingen ångest" och den andra änden som "maximal ångest tänkbar"
STAI är en av de mest använda skalorna inom ångestforskning, även om det inte är en specifik skala för tandvårdsångest
|
Experimentell: Grupp 4
Grupp 4: patienterna fick information muntligt
|
DFS är en skala utvecklad av Kleinknecht som används för att bestämma tandläkarskräck i olika dimensioner.
Detta är en Likert-skala med poängen 1-5.
Den har 20 artiklar.
Den undersöker nivån av rädsla i termer av undvikande av tandläkare, somatiska symptom på rädsla och rädsla för olika tillämpningar inom tandläkarpraktiken
MDAS utvecklades av Humphris et al. genom att lägga till en fråga relaterad till injektion.
Skalan består av fem poäng Likert-typ med fem alternativ.
Poängen i denna skala varierar mellan 5 och 25
VAS är idealiskt för att utvärdera situationer som inte kan mätas med digital och muntlig information.
I den föreliggande studien användes en skala som omfattar 100 mm sluten linje för att mäta ångestnivån.
Ena änden av skalan märktes som "ingen ångest" och den andra änden som "maximal ångest tänkbar"
STAI är en av de mest använda skalorna inom ångestforskning, även om det inte är en specifik skala för tandvårdsångest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av ångest med Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S) mellan grupper preoperativt och postoperativt
Tidsram: 2 minuter
|
STAI-S är en skala med 20 punkter som bestämmer patientens aktuella ångestnivå med tillförlitlighet och giltighet på turkiska.
STAI används ofta för att bedöma ångest och utforskar det övergående tillståndet av ångest, och patienter rapporterar hur de mår vid den aktuella tidpunkten.
Det poängsätts med en frekvensskala med fyra nivåer som sträcker sig från 0 till 3. Den totala poängen varierar från 20 till 80, högre poäng indikerar högre ångest
|
2 minuter
|
Utvärdering av ångest med Dental Fear Survey (DFS) mellan grupper preoperativt och postoperativt
Tidsram: 2 minuter
|
DFS är som består av 20 punkter används för att bestämma fysiologiska svar på tandstimuli via en Likert-skala som sträcker sig från 1 till 5. Totalpoängen ändras från 20 till 100 poäng.
Den samlar utvärderingen av tandvårdsångest under 3 rubriker.
De två första frågorna bedömer undvikande av tandvård, frågorna 3-7 visar fysiologisk upphetsning och frågorna 8-20 förutsäger rädsla för vissa situationer
|
2 minuter
|
Utvärdering av ångest med Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) mellan grupper preoperativt och postoperativt
Tidsram: 1 minut
|
MDAS som skapas genom att lägga till en fråga till Corah Dental Anxiety Scale har 5-punkters frågeformulär med 5-punkts Likert-skala.
Skalan visar punkter mellan 5 och 25
|
1 minut
|
Utvärdering av ångest med Visual Analog Scale (VAS) mellan grupper preoperativt och postoperativt
Tidsram: 1 minut
|
VAS är en digital och verbal bedömningsskala som används för att mäta ångest.
En sluten skala på 0-100 mm ("0" ingen ångest, "100" maximalt tänkbar ångest) användes i studien och deltagarna ombads sätta ett märke på VAS-skalan, som de tyckte visade graden av deras nuvarande ångest
|
1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: kevser sancak, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Muglali M, Komerik N. Factors related to patients' anxiety before and after oral surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 May;66(5):870-7. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.662.
- Laskin DM, Priest JH, Alfaqih S, Carrico CK. Does Viewing a Third Molar Informed Consent Video Decrease Patients' Anxiety? J Oral Maxillofac Surg. 2018 Dec;76(12):2515-2517. doi: 10.1016/j.joms.2018.08.001. Epub 2018 Aug 15.
- Sirin Y, Humphris G, Sencan S, Firat D. What is the most fearful intervention in ambulatory oral surgery? Analysis of an outpatient clinic. Int J Oral Maxillofac Surg. 2012 Oct;41(10):1284-90. doi: 10.1016/j.ijom.2012.06.013. Epub 2012 Jul 23.
- de Jongh A, Olff M, van Hoolwerff H, Aartman IH, Broekman B, Lindauer R, Boer F. Anxiety and post-traumatic stress symptoms following wisdom tooth removal. Behav Res Ther. 2008 Dec;46(12):1305-10. doi: 10.1016/j.brat.2008.09.004. Epub 2008 Sep 25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-2022-14
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandvårdsångest
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Minia UniversityAvslutad
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien
-
University of Nove de JulhoAvslutad
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAvslutad
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekryteringDental felställningFrankrike
Kliniska prövningar på Dental Fear Scale (DFS)
-
Ankara UniversityAvslutad
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAvslutadSmärta | TandvårdsångestKalkon