Faut-il informer avant l'extraction de la troisième molaire impactée ?
17 septembre 2022 mis à jour par: Kevser SANCAK, Ankara Yildirim Beyazıt University
Les informations préopératoires avant l'extraction de la troisième molaire impactée doivent-elles être visuelles, verbales ou les deux ?
L'objectif principal de la présente étude était d'évaluer les effets de différentes techniques d'information préopératoire (verbale, écrite, vidéo avec fond sonore et vidéo silencieuse avec sous-titres) sur les niveaux d'anxiété des patients avant et après l'extraction de la troisième molaire.
L'objectif secondaire était de déterminer la supériorité des méthodes d'information évaluées les unes par rapport aux autres.
Nous avons émis l'hypothèse que les informations fournies par vidéo avec ou sans bruit de fond réduiraient plus efficacement les niveaux d'anxiété préopératoire et postopératoire que les informations fournies par des méthodes verbales et écrites.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude prospective a inclus 86 patients qui ont subi une troisième extraction molaire sous anesthésie locale dans le département buccal et maxillo-facial, Faculté de médecine dentaire, Université d'Ankara Yıldırım Beyazıt, Turquie, entre mai et juin 2022. Le protocole de recherche a été approuvé par le comité d'éthique de l'hôpital de formation et de recherche en santé bucco-dentaire de l'université Yıldırım Beyazıt, en Turquie. (No: E-2022-14) L'inventaire d'anxiété de l'état de Spielberger (STAI-S), l'échelle de peur dentaire (DFS), l'échelle d'anxiété dentaire modifiée (MDAS) et l'échelle visuelle analogique (EVA) sont des questionnaires couramment utilisés pour l'anxiété dentaire. Ces derniers ne demandaient que l'âge et le sexe. Ils ont été utilisés ensemble avant et immédiatement après la chirurgie pour obtenir de meilleurs résultats dans cette étude.
Après examen des radiographies panoramiques, les patients ayant subi une extraction ont été inclus dans les classes 1 et II, les positions A et B selon la classification de Pell-Gregory, et les positions mésioangulaires et verticales selon la classification de Winter.
Chaque patient a été examiné par le chercheur. Les patients ont été informés de la procédure et un consentement éclairé écrit a été obtenu auprès de la clinique d'évaluation préopératoire du patient. Si un patient avait des questions supplémentaires, elles étaient incluses dans le cadre de l'enquête Les patients étaient répartis en 4 groupes : le groupe 1 était informé par vidéo silencieuse avec sous-titre, le groupe 2 était informé par vidéo avec un fond sonore, le groupe 3 était informé par une brochure d'information écrite , le groupe 4 (groupe témoin) a été informé verbalement en préopératoire. L'inventaire d'anxiété de l'état de Spielberger (STAI-S), l'échelle de peur dentaire (DFS), l'échelle d'anxiété dentaire modifiée (MDAS) et l'échelle visuelle analogique (VAS) ont été utilisés avant et après l'opération pour évaluer l'anxiété dentaire des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06790
- Ankara Yıldırım beyazıt University, Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui n'ont pas eu de douleur
- Les signes d'infection liés à la troisième molaire ont été inclus
- Score d'état physique I et II de l'American Society of Anesthesiologists
- L'absence de toute maladie systémique et l'utilisation régulière de médicaments
Critère d'exclusion:
- Les patients ont la présence d'un trouble psychiatrique existant, de troubles psychiatriques, d'un traitement médicamenteux anxiolytique ou antidépresseur
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Les patients qui ne pouvaient pas comprendre ou remplir les questionnaires, présentaient des déficits visuels ou auditifs, refusaient de regarder la vidéo ou de participer à l'étude, avaient des données incomplètes
- Les patients qui avaient déjà eu une expérience négative avec un traitement dentaire ont été exclus de l'étude, car cela peut entraîner des niveaux d'anxiété plus élevés
- Ceux qui ont regardé une vidéo sur le sujet auparavant n'ont pas été inclus dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Groupe 1 : les patients ont reçu des informations via une vidéo silencieuse avec sous-titres (5 minutes)
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DFS est une échelle développée par Kleinknecht utilisée pour déterminer la peur dentaire dans différentes dimensions.
Il s'agit d'une échelle de type Likert avec un score de 1 à 5.
Il contient 20 articles.
Il examine le niveau de peur en termes d'évitement du dentiste, de symptômes somatiques de peur et de peur de diverses applications dans la pratique de la dentisterie
Le MDAS a été développé par Humphris et al. en ajoutant une question liée à l'injection.
L'échelle consiste en une cote de type Likert en cinq points avec cinq options.
Le score de cette échelle varie entre 5 et 25
La VAS est idéale pour évaluer des situations qui ne peuvent pas être mesurées à l'aide d'informations numériques et orales.
Dans la présente étude, une échelle comprenant une ligne fermée de 100 mm a été utilisée pour mesurer le niveau d'anxiété.
Une extrémité de l'échelle était étiquetée comme "pas d'anxiété" et l'autre comme "anxiété maximale imaginable
STAI est l'une des échelles les plus fréquemment utilisées dans la recherche sur l'anxiété, bien qu'il ne s'agisse pas d'une échelle spécifique pour l'anxiété dentaire
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Expérimental: Groupe 2
Groupe 2 : les patients ont reçu des informations par vidéo avec un fond sonore (5 minutes 34 secondes)
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DFS est une échelle développée par Kleinknecht utilisée pour déterminer la peur dentaire dans différentes dimensions.
Il s'agit d'une échelle de type Likert avec un score de 1 à 5.
Il contient 20 articles.
Il examine le niveau de peur en termes d'évitement du dentiste, de symptômes somatiques de peur et de peur de diverses applications dans la pratique de la dentisterie
Le MDAS a été développé par Humphris et al. en ajoutant une question liée à l'injection.
L'échelle consiste en une cote de type Likert en cinq points avec cinq options.
Le score de cette échelle varie entre 5 et 25
La VAS est idéale pour évaluer des situations qui ne peuvent pas être mesurées à l'aide d'informations numériques et orales.
Dans la présente étude, une échelle comprenant une ligne fermée de 100 mm a été utilisée pour mesurer le niveau d'anxiété.
Une extrémité de l'échelle était étiquetée comme "pas d'anxiété" et l'autre comme "anxiété maximale imaginable
STAI est l'une des échelles les plus fréquemment utilisées dans la recherche sur l'anxiété, bien qu'il ne s'agisse pas d'une échelle spécifique pour l'anxiété dentaire
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Expérimental: Groupe 3
Groupe 3 : les patients ont reçu une brochure d'information écrite
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DFS est une échelle développée par Kleinknecht utilisée pour déterminer la peur dentaire dans différentes dimensions.
Il s'agit d'une échelle de type Likert avec un score de 1 à 5.
Il contient 20 articles.
Il examine le niveau de peur en termes d'évitement du dentiste, de symptômes somatiques de peur et de peur de diverses applications dans la pratique de la dentisterie
Le MDAS a été développé par Humphris et al. en ajoutant une question liée à l'injection.
L'échelle consiste en une cote de type Likert en cinq points avec cinq options.
Le score de cette échelle varie entre 5 et 25
La VAS est idéale pour évaluer des situations qui ne peuvent pas être mesurées à l'aide d'informations numériques et orales.
Dans la présente étude, une échelle comprenant une ligne fermée de 100 mm a été utilisée pour mesurer le niveau d'anxiété.
Une extrémité de l'échelle était étiquetée comme "pas d'anxiété" et l'autre comme "anxiété maximale imaginable
STAI est l'une des échelles les plus fréquemment utilisées dans la recherche sur l'anxiété, bien qu'il ne s'agisse pas d'une échelle spécifique pour l'anxiété dentaire
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Expérimental: Groupe 4
Groupe 4 : les patients ont reçu des informations verbalement
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DFS est une échelle développée par Kleinknecht utilisée pour déterminer la peur dentaire dans différentes dimensions.
Il s'agit d'une échelle de type Likert avec un score de 1 à 5.
Il contient 20 articles.
Il examine le niveau de peur en termes d'évitement du dentiste, de symptômes somatiques de peur et de peur de diverses applications dans la pratique de la dentisterie
Le MDAS a été développé par Humphris et al. en ajoutant une question liée à l'injection.
L'échelle consiste en une cote de type Likert en cinq points avec cinq options.
Le score de cette échelle varie entre 5 et 25
La VAS est idéale pour évaluer des situations qui ne peuvent pas être mesurées à l'aide d'informations numériques et orales.
Dans la présente étude, une échelle comprenant une ligne fermée de 100 mm a été utilisée pour mesurer le niveau d'anxiété.
Une extrémité de l'échelle était étiquetée comme "pas d'anxiété" et l'autre comme "anxiété maximale imaginable
STAI est l'une des échelles les plus fréquemment utilisées dans la recherche sur l'anxiété, bien qu'il ne s'agisse pas d'une échelle spécifique pour l'anxiété dentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'anxiété avec Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S) entre les groupes en préopératoire et en postopératoire
Délai: 2 minutes
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STAI-S est une échelle de 20 items qui détermine le niveau d'anxiété actuel du patient avec fiabilité et validité en turc.
Largement utilisé pour évaluer l'anxiété, le STAI explore l'état transitoire d'anxiété et les patients rapportent comment ils se sentent à l'heure actuelle.
Il est noté à l'aide d'une échelle de fréquence à 4 niveaux allant de 0 à 3. Le score total varie de 20 à 80, des scores plus élevés indiquent une anxiété plus élevée
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2 minutes
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Évaluation de l'anxiété avec Dental Fear Survey (DFS) entre les groupes en préopératoire et en postopératoire
Délai: 2 minutes
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Le DFS est composé de 20 items et est utilisé pour déterminer les réponses physiologiques aux stimuli dentaires via une échelle de type Likert allant de 1 à 5. Les scores totaux changent de 20 à 100 points.
Il rassemble l'évaluation de l'anxiété dentaire sous 3 rubriques.
Les 2 premières questions évaluent l'évitement de la dentisterie, les questions 3 à 7 montrent l'excitation physiologique et les questions 8 à 20 prédisent la peur de certaines situations
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2 minutes
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Évaluation de l'anxiété avec l'échelle d'anxiété dentaire modifiée (MDAS) entre les groupes en préopératoire et en postopératoire
Délai: 1 minute
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Le MDAS, qui est créé en ajoutant une question à l'échelle d'anxiété dentaire de Corah, comporte un questionnaire à 5 éléments avec une échelle de type Likert à 5 points.
L'échelle montre des points entre 5 et 25
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1 minute
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Évaluation de l'anxiété avec l'échelle visuelle analogique (EVA) entre les groupes en préopératoire et en postopératoire
Délai: 1 minute
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L'EVA est une échelle d'évaluation numérique et verbale utilisée pour mesurer l'anxiété.
Une échelle fermée de 0 à 100 mm (« 0 » pas d'anxiété, « 100 » anxiété maximale imaginable) a été utilisée dans l'étude, et les participants ont été invités à mettre une note sur l'échelle VAS, qui, selon eux, montrait le degré de leur anxiété actuelle
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1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: kevser sancak, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Muglali M, Komerik N. Factors related to patients' anxiety before and after oral surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 May;66(5):870-7. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.662.
- Laskin DM, Priest JH, Alfaqih S, Carrico CK. Does Viewing a Third Molar Informed Consent Video Decrease Patients' Anxiety? J Oral Maxillofac Surg. 2018 Dec;76(12):2515-2517. doi: 10.1016/j.joms.2018.08.001. Epub 2018 Aug 15.
- Sirin Y, Humphris G, Sencan S, Firat D. What is the most fearful intervention in ambulatory oral surgery? Analysis of an outpatient clinic. Int J Oral Maxillofac Surg. 2012 Oct;41(10):1284-90. doi: 10.1016/j.ijom.2012.06.013. Epub 2012 Jul 23.
- de Jongh A, Olff M, van Hoolwerff H, Aartman IH, Broekman B, Lindauer R, Boer F. Anxiety and post-traumatic stress symptoms following wisdom tooth removal. Behav Res Ther. 2008 Dec;46(12):1305-10. doi: 10.1016/j.brat.2008.09.004. Epub 2008 Sep 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2022
Première publication (Réel)
21 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-2022-14
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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Essais cliniques sur Échelle de peur dentaire (DFS)
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