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Sollten präoperative Informationen vor einer betroffenen Extraktion des dritten Molaren gegeben werden?

17. September 2022 aktualisiert von: Kevser SANCAK, Ankara Yildirim Beyazıt University

Sollten präoperative Informationen vor der Extraktion eines betroffenen dritten Molaren visuell, verbal oder beides sein?

Das Hauptziel der vorliegenden Studie war es, die Auswirkungen verschiedener präoperativer Informationstechniken (verbal, schriftlich, Video mit Hintergrundaudio und stummes Video mit Untertiteln) auf das Angstniveau der Patienten vor und nach der Extraktion des dritten Molaren zu bewerten. Das sekundäre Ziel war es, die Überlegenheit der bewerteten Informationsmethoden untereinander zu ermitteln. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Informationen, die durch Video mit oder ohne Hintergrundton bereitgestellt werden, das präoperative und postoperative Angstniveau effektiver verringern würden als Informationen, die durch mündliche und schriftliche Methoden bereitgestellt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Studie umfasste 86 Patienten, bei denen zwischen Mai und Juni 2022 in der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtsheilkunde der Yıldırım Beyazıt-Universität Ankara, Türkei, unter örtlicher Betäubung eine Extraktion des dritten Molaren durchgeführt wurde. Das Forschungsprotokoll wurde von der Ethikkommission des Yıldırım Beyazıt University Oral and Health Training and Research Hospital, Türkei, genehmigt. (Nr.: E-2022-14) Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S), Dental Fear Scale (DFS), Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) und Visual Analog Scale (VAS) sind häufig verwendete Fragebögen für Zahnarztangst. Letzterer fragte nur nach Alter und Geschlecht. Sie wurden zusammen vor und unmittelbar nach der Operation verwendet, um in dieser Studie bessere Ergebnisse zu erzielen.

Nach Untersuchung der Panorama-Röntgenaufnahmen wurden Patienten, die sich einer Extraktion unterzogen hatten, in die Klassen 1 und II, die Positionen A und B gemäß der Pell-Gregory-Klassifikation und die mesioangulären und vertikalen Positionen gemäß der Winter-Klassifikation eingeteilt.

Jeder Patient wurde vom Forscher untersucht. Die Patienten wurden über das Verfahren informiert, und es wurde eine schriftliche Einverständniserklärung von der präoperativen Bewertungsklinik des Patienten eingeholt. Hatte ein Patient weitere Fragen, wurden diese in die Untersuchung einbezogen. Die Patienten wurden 4 Gruppen zugeordnet: Gruppe 1 wurde per stummen Video mit Untertiteln informiert, Gruppe 2 wurde per Video mit Hintergrundton informiert, Gruppe 3 wurde mit schriftlicher Informationsbroschüre informiert , Gruppe 4 (Kontrollgruppe) wurde präoperativ mündlich informiert. Das Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S), die Dental Fear Scale (DFS), die Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) und die Visual Analog Scale (VAS) wurden prä- und postoperativ verwendet, um die Zahnarztangst der Patienten zu bewerten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06790
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Schmerzen hatten
  • Zeichen einer Infektion im Zusammenhang mit dem dritten Molaren wurden eingeschlossen
  • American Society of Anesthesiologists Physical Status Score I und II
  • Das Fehlen einer systemischen Erkrankung und regelmäßiger Medikamenteneinnahme

Ausschlusskriterien:

  • Patienten haben das Vorhandensein einer bestehenden psychiatrischen Störung, psychiatrischen Störungen, angstlösender oder antidepressiver medikamentöser Behandlung
  • Schwangere oder stillende Patientinnen
  • Patienten, die Fragebögen nicht verstehen oder ausfüllen konnten, visuelle oder auditive Defizite hatten, sich weigerten, das Video anzusehen oder an der Studie teilzunehmen, hatten unvollständige Daten
  • Patienten, die zuvor negative Erfahrungen mit Zahnbehandlungen gemacht hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen, da dies zu höheren Angstzuständen führen kann
  • Diejenigen, die zuvor ein Video zum Thema gesehen haben, wurden nicht in die Studie aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Gruppe 1: Patienten wurden per Stummvideo mit Untertitel (5 Minuten) informiert
DFS ist eine von Kleinknecht entwickelte Skala zur Bestimmung der Zahnarztangst in verschiedenen Dimensionen. Dies ist eine Likert-Skala mit einer Punktzahl von 1-5. Es hat 20 Artikel. Er untersucht das Angstniveau in Bezug auf Zahnarztvermeidung, somatische Angstsymptome und Angst vor verschiedenen Anwendungen in der zahnärztlichen Praxis
MDAS wurde von Humphris et al. indem Sie eine Frage zur Injektion hinzufügen. Die Skala besteht aus einer fünfstufigen Likert-Bewertung mit fünf Optionen. Die Punktzahl in dieser Skala variiert zwischen 5 und 25
VAS ist ideal für die Bewertung von Situationen, die nicht mit digitalen und mündlichen Informationen gemessen werden können. In der vorliegenden Studie wurde eine Skala mit einer 100-mm-Linie mit geschlossenem Ende verwendet, um das Angstniveau zu messen. Ein Ende der Skala wurde mit „keine Angst“ und das andere Ende mit „maximal vorstellbare Angst“ gekennzeichnet
STAI ist eine der am häufigsten verwendeten Skalen in der Angstforschung, obwohl es keine spezifische Skala für Zahnarztangst ist
Experimental: Gruppe 2
Gruppe 2: Patienten erhielten Informationen per Video mit Hintergrundton (5 Minuten 34 Sekunden)
DFS ist eine von Kleinknecht entwickelte Skala zur Bestimmung der Zahnarztangst in verschiedenen Dimensionen. Dies ist eine Likert-Skala mit einer Punktzahl von 1-5. Es hat 20 Artikel. Er untersucht das Angstniveau in Bezug auf Zahnarztvermeidung, somatische Angstsymptome und Angst vor verschiedenen Anwendungen in der zahnärztlichen Praxis
MDAS wurde von Humphris et al. indem Sie eine Frage zur Injektion hinzufügen. Die Skala besteht aus einer fünfstufigen Likert-Bewertung mit fünf Optionen. Die Punktzahl in dieser Skala variiert zwischen 5 und 25
VAS ist ideal für die Bewertung von Situationen, die nicht mit digitalen und mündlichen Informationen gemessen werden können. In der vorliegenden Studie wurde eine Skala mit einer 100-mm-Linie mit geschlossenem Ende verwendet, um das Angstniveau zu messen. Ein Ende der Skala wurde mit „keine Angst“ und das andere Ende mit „maximal vorstellbare Angst“ gekennzeichnet
STAI ist eine der am häufigsten verwendeten Skalen in der Angstforschung, obwohl es keine spezifische Skala für Zahnarztangst ist
Experimental: Gruppe 3
Gruppe 3: Den Patienten wurde eine schriftliche Informationsbroschüre ausgehändigt
DFS ist eine von Kleinknecht entwickelte Skala zur Bestimmung der Zahnarztangst in verschiedenen Dimensionen. Dies ist eine Likert-Skala mit einer Punktzahl von 1-5. Es hat 20 Artikel. Er untersucht das Angstniveau in Bezug auf Zahnarztvermeidung, somatische Angstsymptome und Angst vor verschiedenen Anwendungen in der zahnärztlichen Praxis
MDAS wurde von Humphris et al. indem Sie eine Frage zur Injektion hinzufügen. Die Skala besteht aus einer fünfstufigen Likert-Bewertung mit fünf Optionen. Die Punktzahl in dieser Skala variiert zwischen 5 und 25
VAS ist ideal für die Bewertung von Situationen, die nicht mit digitalen und mündlichen Informationen gemessen werden können. In der vorliegenden Studie wurde eine Skala mit einer 100-mm-Linie mit geschlossenem Ende verwendet, um das Angstniveau zu messen. Ein Ende der Skala wurde mit „keine Angst“ und das andere Ende mit „maximal vorstellbare Angst“ gekennzeichnet
STAI ist eine der am häufigsten verwendeten Skalen in der Angstforschung, obwohl es keine spezifische Skala für Zahnarztangst ist
Experimental: Gruppe 4
Gruppe 4: Patienten wurden mündlich informiert
DFS ist eine von Kleinknecht entwickelte Skala zur Bestimmung der Zahnarztangst in verschiedenen Dimensionen. Dies ist eine Likert-Skala mit einer Punktzahl von 1-5. Es hat 20 Artikel. Er untersucht das Angstniveau in Bezug auf Zahnarztvermeidung, somatische Angstsymptome und Angst vor verschiedenen Anwendungen in der zahnärztlichen Praxis
MDAS wurde von Humphris et al. indem Sie eine Frage zur Injektion hinzufügen. Die Skala besteht aus einer fünfstufigen Likert-Bewertung mit fünf Optionen. Die Punktzahl in dieser Skala variiert zwischen 5 und 25
VAS ist ideal für die Bewertung von Situationen, die nicht mit digitalen und mündlichen Informationen gemessen werden können. In der vorliegenden Studie wurde eine Skala mit einer 100-mm-Linie mit geschlossenem Ende verwendet, um das Angstniveau zu messen. Ein Ende der Skala wurde mit „keine Angst“ und das andere Ende mit „maximal vorstellbare Angst“ gekennzeichnet
STAI ist eine der am häufigsten verwendeten Skalen in der Angstforschung, obwohl es keine spezifische Skala für Zahnarztangst ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Angst mit dem Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S) zwischen den Gruppen präoperativ und postoperativ
Zeitfenster: 2 Minuten
STAI-S ist eine 20-Punkte-Skala, die das aktuelle Angstniveau des Patienten zuverlässig und valide auf Türkisch bestimmt. Der STAI wird häufig zur Beurteilung von Angstzuständen eingesetzt und untersucht den vorübergehenden Zustand von Angstzuständen, und die Patienten berichten, wie sie sich zum aktuellen Zeitpunkt fühlen. Es wird anhand einer 4-stufigen Häufigkeitsskala von 0 bis 3 bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 20 bis 80, höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Angst hin
2 Minuten
Bewertung der Angst mit Dental Fear Survey (DFS) zwischen den Gruppen präoperativ und postoperativ
Zeitfenster: 2 Minuten
DFS besteht aus 20 Items und wird verwendet, um physiologische Reaktionen auf Zahnstimuli über eine Likert-Skala von 1 bis 5 zu bestimmen. Die Gesamtpunktzahl variiert von 20 bis 100 Punkten. Es sammelt die Bewertung der Zahnarztangst unter 3 Überschriften. Die ersten beiden Fragen bewerten die Vermeidung von Zahnbehandlungen, die Fragen 3–7 zeigen die physiologische Erregung und die Fragen 8–20 sagen die Angst vor bestimmten Situationen voraus
2 Minuten
Bewertung der Angst mit Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) zwischen den Gruppen präoperativ und postoperativ
Zeitfenster: 1 Minute
MDAS, die durch Hinzufügen einer Frage zur Corah Dental Anxiety Scale erstellt werden, haben einen 5-Punkte-Fragebogen mit einer 5-Punkte-Likert-Skala. Skala zeigt Punkte zwischen 5 und 25
1 Minute
Bewertung der Angst mit Visual Analog Scale (VAS) zwischen den Gruppen präoperativ und postoperativ
Zeitfenster: 1 Minute
VAS ist eine digitale und verbale Bewertungsskala zur Messung von Angst. In der Studie wurde eine geschlossene Skala von 0-100 mm verwendet ("0" keine Angst, "100" maximal vorstellbare Angst) und die Teilnehmer wurden gebeten, eine Note auf der VAS-Skala zu setzen, von der sie dachten, dass sie den Grad angibt ihre aktuelle Angst
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: kevser sancak, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-2022-14

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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