- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05548790
Sollten präoperative Informationen vor einer betroffenen Extraktion des dritten Molaren gegeben werden?
Sollten präoperative Informationen vor der Extraktion eines betroffenen dritten Molaren visuell, verbal oder beides sein?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive Studie umfasste 86 Patienten, bei denen zwischen Mai und Juni 2022 in der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtsheilkunde der Yıldırım Beyazıt-Universität Ankara, Türkei, unter örtlicher Betäubung eine Extraktion des dritten Molaren durchgeführt wurde. Das Forschungsprotokoll wurde von der Ethikkommission des Yıldırım Beyazıt University Oral and Health Training and Research Hospital, Türkei, genehmigt. (Nr.: E-2022-14) Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S), Dental Fear Scale (DFS), Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) und Visual Analog Scale (VAS) sind häufig verwendete Fragebögen für Zahnarztangst. Letzterer fragte nur nach Alter und Geschlecht. Sie wurden zusammen vor und unmittelbar nach der Operation verwendet, um in dieser Studie bessere Ergebnisse zu erzielen.
Nach Untersuchung der Panorama-Röntgenaufnahmen wurden Patienten, die sich einer Extraktion unterzogen hatten, in die Klassen 1 und II, die Positionen A und B gemäß der Pell-Gregory-Klassifikation und die mesioangulären und vertikalen Positionen gemäß der Winter-Klassifikation eingeteilt.
Jeder Patient wurde vom Forscher untersucht. Die Patienten wurden über das Verfahren informiert, und es wurde eine schriftliche Einverständniserklärung von der präoperativen Bewertungsklinik des Patienten eingeholt. Hatte ein Patient weitere Fragen, wurden diese in die Untersuchung einbezogen. Die Patienten wurden 4 Gruppen zugeordnet: Gruppe 1 wurde per stummen Video mit Untertiteln informiert, Gruppe 2 wurde per Video mit Hintergrundton informiert, Gruppe 3 wurde mit schriftlicher Informationsbroschüre informiert , Gruppe 4 (Kontrollgruppe) wurde präoperativ mündlich informiert. Das Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S), die Dental Fear Scale (DFS), die Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) und die Visual Analog Scale (VAS) wurden prä- und postoperativ verwendet, um die Zahnarztangst der Patienten zu bewerten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06790
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die keine Schmerzen hatten
- Zeichen einer Infektion im Zusammenhang mit dem dritten Molaren wurden eingeschlossen
- American Society of Anesthesiologists Physical Status Score I und II
- Das Fehlen einer systemischen Erkrankung und regelmäßiger Medikamenteneinnahme
Ausschlusskriterien:
- Patienten haben das Vorhandensein einer bestehenden psychiatrischen Störung, psychiatrischen Störungen, angstlösender oder antidepressiver medikamentöser Behandlung
- Schwangere oder stillende Patientinnen
- Patienten, die Fragebögen nicht verstehen oder ausfüllen konnten, visuelle oder auditive Defizite hatten, sich weigerten, das Video anzusehen oder an der Studie teilzunehmen, hatten unvollständige Daten
- Patienten, die zuvor negative Erfahrungen mit Zahnbehandlungen gemacht hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen, da dies zu höheren Angstzuständen führen kann
- Diejenigen, die zuvor ein Video zum Thema gesehen haben, wurden nicht in die Studie aufgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1
Gruppe 1: Patienten wurden per Stummvideo mit Untertitel (5 Minuten) informiert
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DFS ist eine von Kleinknecht entwickelte Skala zur Bestimmung der Zahnarztangst in verschiedenen Dimensionen.
Dies ist eine Likert-Skala mit einer Punktzahl von 1-5.
Es hat 20 Artikel.
Er untersucht das Angstniveau in Bezug auf Zahnarztvermeidung, somatische Angstsymptome und Angst vor verschiedenen Anwendungen in der zahnärztlichen Praxis
MDAS wurde von Humphris et al. indem Sie eine Frage zur Injektion hinzufügen.
Die Skala besteht aus einer fünfstufigen Likert-Bewertung mit fünf Optionen.
Die Punktzahl in dieser Skala variiert zwischen 5 und 25
VAS ist ideal für die Bewertung von Situationen, die nicht mit digitalen und mündlichen Informationen gemessen werden können.
In der vorliegenden Studie wurde eine Skala mit einer 100-mm-Linie mit geschlossenem Ende verwendet, um das Angstniveau zu messen.
Ein Ende der Skala wurde mit „keine Angst“ und das andere Ende mit „maximal vorstellbare Angst“ gekennzeichnet
STAI ist eine der am häufigsten verwendeten Skalen in der Angstforschung, obwohl es keine spezifische Skala für Zahnarztangst ist
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Experimental: Gruppe 2
Gruppe 2: Patienten erhielten Informationen per Video mit Hintergrundton (5 Minuten 34 Sekunden)
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DFS ist eine von Kleinknecht entwickelte Skala zur Bestimmung der Zahnarztangst in verschiedenen Dimensionen.
Dies ist eine Likert-Skala mit einer Punktzahl von 1-5.
Es hat 20 Artikel.
Er untersucht das Angstniveau in Bezug auf Zahnarztvermeidung, somatische Angstsymptome und Angst vor verschiedenen Anwendungen in der zahnärztlichen Praxis
MDAS wurde von Humphris et al. indem Sie eine Frage zur Injektion hinzufügen.
Die Skala besteht aus einer fünfstufigen Likert-Bewertung mit fünf Optionen.
Die Punktzahl in dieser Skala variiert zwischen 5 und 25
VAS ist ideal für die Bewertung von Situationen, die nicht mit digitalen und mündlichen Informationen gemessen werden können.
In der vorliegenden Studie wurde eine Skala mit einer 100-mm-Linie mit geschlossenem Ende verwendet, um das Angstniveau zu messen.
Ein Ende der Skala wurde mit „keine Angst“ und das andere Ende mit „maximal vorstellbare Angst“ gekennzeichnet
STAI ist eine der am häufigsten verwendeten Skalen in der Angstforschung, obwohl es keine spezifische Skala für Zahnarztangst ist
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Experimental: Gruppe 3
Gruppe 3: Den Patienten wurde eine schriftliche Informationsbroschüre ausgehändigt
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DFS ist eine von Kleinknecht entwickelte Skala zur Bestimmung der Zahnarztangst in verschiedenen Dimensionen.
Dies ist eine Likert-Skala mit einer Punktzahl von 1-5.
Es hat 20 Artikel.
Er untersucht das Angstniveau in Bezug auf Zahnarztvermeidung, somatische Angstsymptome und Angst vor verschiedenen Anwendungen in der zahnärztlichen Praxis
MDAS wurde von Humphris et al. indem Sie eine Frage zur Injektion hinzufügen.
Die Skala besteht aus einer fünfstufigen Likert-Bewertung mit fünf Optionen.
Die Punktzahl in dieser Skala variiert zwischen 5 und 25
VAS ist ideal für die Bewertung von Situationen, die nicht mit digitalen und mündlichen Informationen gemessen werden können.
In der vorliegenden Studie wurde eine Skala mit einer 100-mm-Linie mit geschlossenem Ende verwendet, um das Angstniveau zu messen.
Ein Ende der Skala wurde mit „keine Angst“ und das andere Ende mit „maximal vorstellbare Angst“ gekennzeichnet
STAI ist eine der am häufigsten verwendeten Skalen in der Angstforschung, obwohl es keine spezifische Skala für Zahnarztangst ist
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Experimental: Gruppe 4
Gruppe 4: Patienten wurden mündlich informiert
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DFS ist eine von Kleinknecht entwickelte Skala zur Bestimmung der Zahnarztangst in verschiedenen Dimensionen.
Dies ist eine Likert-Skala mit einer Punktzahl von 1-5.
Es hat 20 Artikel.
Er untersucht das Angstniveau in Bezug auf Zahnarztvermeidung, somatische Angstsymptome und Angst vor verschiedenen Anwendungen in der zahnärztlichen Praxis
MDAS wurde von Humphris et al. indem Sie eine Frage zur Injektion hinzufügen.
Die Skala besteht aus einer fünfstufigen Likert-Bewertung mit fünf Optionen.
Die Punktzahl in dieser Skala variiert zwischen 5 und 25
VAS ist ideal für die Bewertung von Situationen, die nicht mit digitalen und mündlichen Informationen gemessen werden können.
In der vorliegenden Studie wurde eine Skala mit einer 100-mm-Linie mit geschlossenem Ende verwendet, um das Angstniveau zu messen.
Ein Ende der Skala wurde mit „keine Angst“ und das andere Ende mit „maximal vorstellbare Angst“ gekennzeichnet
STAI ist eine der am häufigsten verwendeten Skalen in der Angstforschung, obwohl es keine spezifische Skala für Zahnarztangst ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Angst mit dem Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S) zwischen den Gruppen präoperativ und postoperativ
Zeitfenster: 2 Minuten
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STAI-S ist eine 20-Punkte-Skala, die das aktuelle Angstniveau des Patienten zuverlässig und valide auf Türkisch bestimmt.
Der STAI wird häufig zur Beurteilung von Angstzuständen eingesetzt und untersucht den vorübergehenden Zustand von Angstzuständen, und die Patienten berichten, wie sie sich zum aktuellen Zeitpunkt fühlen.
Es wird anhand einer 4-stufigen Häufigkeitsskala von 0 bis 3 bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 20 bis 80, höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Angst hin
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2 Minuten
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Bewertung der Angst mit Dental Fear Survey (DFS) zwischen den Gruppen präoperativ und postoperativ
Zeitfenster: 2 Minuten
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DFS besteht aus 20 Items und wird verwendet, um physiologische Reaktionen auf Zahnstimuli über eine Likert-Skala von 1 bis 5 zu bestimmen. Die Gesamtpunktzahl variiert von 20 bis 100 Punkten.
Es sammelt die Bewertung der Zahnarztangst unter 3 Überschriften.
Die ersten beiden Fragen bewerten die Vermeidung von Zahnbehandlungen, die Fragen 3–7 zeigen die physiologische Erregung und die Fragen 8–20 sagen die Angst vor bestimmten Situationen voraus
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2 Minuten
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Bewertung der Angst mit Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) zwischen den Gruppen präoperativ und postoperativ
Zeitfenster: 1 Minute
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MDAS, die durch Hinzufügen einer Frage zur Corah Dental Anxiety Scale erstellt werden, haben einen 5-Punkte-Fragebogen mit einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Skala zeigt Punkte zwischen 5 und 25
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1 Minute
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Bewertung der Angst mit Visual Analog Scale (VAS) zwischen den Gruppen präoperativ und postoperativ
Zeitfenster: 1 Minute
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VAS ist eine digitale und verbale Bewertungsskala zur Messung von Angst.
In der Studie wurde eine geschlossene Skala von 0-100 mm verwendet ("0" keine Angst, "100" maximal vorstellbare Angst) und die Teilnehmer wurden gebeten, eine Note auf der VAS-Skala zu setzen, von der sie dachten, dass sie den Grad angibt ihre aktuelle Angst
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1 Minute
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: kevser sancak, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Muglali M, Komerik N. Factors related to patients' anxiety before and after oral surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 May;66(5):870-7. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.662.
- Laskin DM, Priest JH, Alfaqih S, Carrico CK. Does Viewing a Third Molar Informed Consent Video Decrease Patients' Anxiety? J Oral Maxillofac Surg. 2018 Dec;76(12):2515-2517. doi: 10.1016/j.joms.2018.08.001. Epub 2018 Aug 15.
- Sirin Y, Humphris G, Sencan S, Firat D. What is the most fearful intervention in ambulatory oral surgery? Analysis of an outpatient clinic. Int J Oral Maxillofac Surg. 2012 Oct;41(10):1284-90. doi: 10.1016/j.ijom.2012.06.013. Epub 2012 Jul 23.
- de Jongh A, Olff M, van Hoolwerff H, Aartman IH, Broekman B, Lindauer R, Boer F. Anxiety and post-traumatic stress symptoms following wisdom tooth removal. Behav Res Ther. 2008 Dec;46(12):1305-10. doi: 10.1016/j.brat.2008.09.004. Epub 2008 Sep 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- E-2022-14
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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