Le informazioni preoperatorie dovrebbero essere prima dell'estrazione del terzo molare impattato?
17 settembre 2022 aggiornato da: Kevser SANCAK, Ankara Yildirim Beyazıt University
Le informazioni preoperatorie prima dell'estrazione del terzo molare impattato dovrebbero essere visive, verbali o entrambe?
L'obiettivo principale del presente studio era valutare gli effetti di diverse tecniche di informazione preoperatoria (verbale, scritto, video con audio di sottofondo e video muto con sottotitoli) sui livelli di ansia dei pazienti prima e dopo l'estrazione del terzo molare.
L'obiettivo secondario era determinare la superiorità dei metodi informativi valutati l'uno rispetto all'altro.
Abbiamo ipotizzato che le informazioni fornite dal video con o senza audio di sottofondo diminuirebbero i livelli di ansia preoperatoria e postoperatoria in modo più efficace rispetto alle informazioni fornite dai metodi verbali e scritti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico ha incluso 86 pazienti sottoposti a estrazione del terzo molare in anestesia locale presso il Dipartimento Orale e Maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Turchia, tra maggio e giugno 2022. Il protocollo di ricerca è stato approvato dal comitato etico dell'ospedale per la formazione orale e la salute dell'Università Yıldırım Beyazıt, in Turchia. (No: E-2022-14) Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S), Dental Fear Scale (DFS), Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) e Visual Analog Scale (VAS) sono questionari comunemente usati per l'ansia dentale. Quest'ultimo ha chiesto solo l'età e il sesso. Sono stati utilizzati insieme prima e immediatamente dopo l'intervento chirurgico per ottenere risultati migliori in questo studio.
Dopo aver esaminato le radiografie panoramiche, i pazienti sottoposti a estrazione sono stati inclusi nelle Classi 1 e II, Posizioni A e B secondo la classificazione Pell-Gregory e posizioni mesioangolari e verticali secondo la classificazione Winter.
Ogni paziente è stato esaminato dal ricercatore. I pazienti sono stati informati della procedura e il consenso informato scritto è stato ottenuto dalla clinica di valutazione preoperatoria del paziente. Se un paziente aveva ulteriori domande, queste venivano incluse come parte dell'indagine. I pazienti venivano assegnati a 4 gruppi: il gruppo 1 veniva informato tramite video muto con sottotitoli, il gruppo 2 veniva informato tramite video con audio di sottofondo, il gruppo 3 veniva informato con opuscolo informativo scritto , il gruppo 4 (gruppo di controllo) è stato informato prima dell'intervento verbalmente. Lo Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S), la Dental Fear Scale (DFS), la Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) e la visual analog scale (VAS) sono state utilizzate prima e dopo l'intervento per valutare l'ansia dentale dei pazienti
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
86
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06790
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che non hanno avuto dolore
- Sono stati inclusi segni di infezione relativi al terzo molare
- Punteggio I e II dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists
- L'assenza di qualsiasi malattia sistemica e l'uso regolare di farmaci
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno la presenza di un disturbo psichiatrico esistente, disturbi psichiatrici, trattamento farmacologico ansiolitico o antidepressivo
- Pazienti in gravidanza o in allattamento
- Pazienti che non sono stati in grado di comprendere o compilare i questionari, hanno avuto presenza di deficit visivi o uditivi, si sono rifiutati di guardare il video o di partecipare allo studio, hanno avuto dati incompleti
- I pazienti che hanno avuto una precedente esperienza negativa con il trattamento odontoiatrico sono stati esclusi dallo studio, in quanto potrebbero causare livelli di ansia più elevati
- Coloro che hanno guardato un video sull'argomento in precedenza non sono stati inclusi nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1
Gruppo 1: ai pazienti sono state fornite informazioni tramite video muto con sottotitoli (5 minuti)
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DFS è una scala sviluppata da Kleinknecht utilizzata per determinare la paura dentale in diverse dimensioni.
Questa è una scala di tipo Likert con un punteggio da 1 a 5.
Ha 20 articoli.
Esamina il livello di paura in termini di evitamento del dentista, sintomi somatici di paura e paura di varie applicazioni nella pratica odontoiatrica
MDAS è stato sviluppato da Humphris et al. aggiungendo una domanda relativa all'iniezione.
La scala consiste in una valutazione di tipo Likert a cinque punti con cinque opzioni.
Il punteggio in questa scala varia tra 5 e 25
VAS è ideale per valutare situazioni che non possono essere misurate utilizzando informazioni digitali e orali.
Nel presente studio, per misurare il livello di ansia è stata utilizzata una scala comprendente una linea chiusa di 100 mm.
Un'estremità della scala è stata etichettata come "nessuna ansia" e l'altra estremità come "massima ansia immaginabile
STAI è una delle scale più utilizzate nella ricerca sull'ansia, sebbene non sia una scala specifica per l'ansia dentale
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Sperimentale: Gruppo 2
Gruppo 2: ai pazienti sono state fornite informazioni tramite video con audio di sottofondo (5 minuti e 34 secondi)
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DFS è una scala sviluppata da Kleinknecht utilizzata per determinare la paura dentale in diverse dimensioni.
Questa è una scala di tipo Likert con un punteggio da 1 a 5.
Ha 20 articoli.
Esamina il livello di paura in termini di evitamento del dentista, sintomi somatici di paura e paura di varie applicazioni nella pratica odontoiatrica
MDAS è stato sviluppato da Humphris et al. aggiungendo una domanda relativa all'iniezione.
La scala consiste in una valutazione di tipo Likert a cinque punti con cinque opzioni.
Il punteggio in questa scala varia tra 5 e 25
VAS è ideale per valutare situazioni che non possono essere misurate utilizzando informazioni digitali e orali.
Nel presente studio, per misurare il livello di ansia è stata utilizzata una scala comprendente una linea chiusa di 100 mm.
Un'estremità della scala è stata etichettata come "nessuna ansia" e l'altra estremità come "massima ansia immaginabile
STAI è una delle scale più utilizzate nella ricerca sull'ansia, sebbene non sia una scala specifica per l'ansia dentale
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Sperimentale: Gruppo 3
Gruppo 3: ai pazienti è stata consegnata una brochure informativa scritta
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DFS è una scala sviluppata da Kleinknecht utilizzata per determinare la paura dentale in diverse dimensioni.
Questa è una scala di tipo Likert con un punteggio da 1 a 5.
Ha 20 articoli.
Esamina il livello di paura in termini di evitamento del dentista, sintomi somatici di paura e paura di varie applicazioni nella pratica odontoiatrica
MDAS è stato sviluppato da Humphris et al. aggiungendo una domanda relativa all'iniezione.
La scala consiste in una valutazione di tipo Likert a cinque punti con cinque opzioni.
Il punteggio in questa scala varia tra 5 e 25
VAS è ideale per valutare situazioni che non possono essere misurate utilizzando informazioni digitali e orali.
Nel presente studio, per misurare il livello di ansia è stata utilizzata una scala comprendente una linea chiusa di 100 mm.
Un'estremità della scala è stata etichettata come "nessuna ansia" e l'altra estremità come "massima ansia immaginabile
STAI è una delle scale più utilizzate nella ricerca sull'ansia, sebbene non sia una scala specifica per l'ansia dentale
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Sperimentale: Gruppo 4
Gruppo 4: ai pazienti sono state fornite informazioni verbalmente
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DFS è una scala sviluppata da Kleinknecht utilizzata per determinare la paura dentale in diverse dimensioni.
Questa è una scala di tipo Likert con un punteggio da 1 a 5.
Ha 20 articoli.
Esamina il livello di paura in termini di evitamento del dentista, sintomi somatici di paura e paura di varie applicazioni nella pratica odontoiatrica
MDAS è stato sviluppato da Humphris et al. aggiungendo una domanda relativa all'iniezione.
La scala consiste in una valutazione di tipo Likert a cinque punti con cinque opzioni.
Il punteggio in questa scala varia tra 5 e 25
VAS è ideale per valutare situazioni che non possono essere misurate utilizzando informazioni digitali e orali.
Nel presente studio, per misurare il livello di ansia è stata utilizzata una scala comprendente una linea chiusa di 100 mm.
Un'estremità della scala è stata etichettata come "nessuna ansia" e l'altra estremità come "massima ansia immaginabile
STAI è una delle scale più utilizzate nella ricerca sull'ansia, sebbene non sia una scala specifica per l'ansia dentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'ansia con Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S) tra i gruppi prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 2 minuti
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STAI-S è una scala di 20 elementi che determina l'attuale livello di ansia del paziente con affidabilità e validità in turco.
Ampiamente utilizzato per valutare l'ansia, lo STAI esplora lo stato transitorio di ansia e i pazienti riferiscono come si sentono al momento attuale.
Viene valutato utilizzando una scala di frequenza a 4 livelli che va da 0 a 3. Il punteggio totale varia da 20 a 80, punteggi più alti indicano maggiore ansia
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2 minuti
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Valutazione dell'ansia con Dental Fear Survey (DFS) tra i gruppi prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 2 minuti
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DFS è che consiste di 20 elementi viene utilizzato per determinare le risposte fisiologiche agli stimoli dentali tramite una scala di tipo Likert che va da 1 a 5. I punteggi totali cambiano da 20 a 100 punti.
Raccoglie la valutazione dell'ansia dentale sotto 3 titoli.
Le prime 2 domande valutano l'evitamento dell'odontoiatria, le domande 3-7 mostrano l'eccitazione fisiologica e le domande 8-20 prevedono la paura di determinate situazioni
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2 minuti
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Valutazione dell'ansia con Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) tra i gruppi prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 1 minuto
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MDAS che viene creato aggiungendo una domanda alla Corah Dental Anxiety Scale ha un questionario a 5 voci con una scala di tipo Likert a 5 punti.
La scala mostra i punti tra 5 e 25
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1 minuto
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Valutazione dell'ansia con Visual Analog Scale (VAS) tra i gruppi prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 1 minuto
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VAS è una scala di valutazione digitale e verbale utilizzata per misurare l'ansia.
Nello studio è stata utilizzata una scala chiusa di 0-100 mm ("0" nessuna ansia, "100" ansia massima immaginabile) e ai partecipanti è stato chiesto di apporre un segno sulla scala VAS, che secondo loro mostrava il grado di la loro attuale ansia
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1 minuto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: kevser sancak, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Muglali M, Komerik N. Factors related to patients' anxiety before and after oral surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 May;66(5):870-7. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.662.
- Laskin DM, Priest JH, Alfaqih S, Carrico CK. Does Viewing a Third Molar Informed Consent Video Decrease Patients' Anxiety? J Oral Maxillofac Surg. 2018 Dec;76(12):2515-2517. doi: 10.1016/j.joms.2018.08.001. Epub 2018 Aug 15.
- Sirin Y, Humphris G, Sencan S, Firat D. What is the most fearful intervention in ambulatory oral surgery? Analysis of an outpatient clinic. Int J Oral Maxillofac Surg. 2012 Oct;41(10):1284-90. doi: 10.1016/j.ijom.2012.06.013. Epub 2012 Jul 23.
- de Jongh A, Olff M, van Hoolwerff H, Aartman IH, Broekman B, Lindauer R, Boer F. Anxiety and post-traumatic stress symptoms following wisdom tooth removal. Behav Res Ther. 2008 Dec;46(12):1305-10. doi: 10.1016/j.brat.2008.09.004. Epub 2008 Sep 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-2022-14
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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