Měly by předoperační informace před impaktovanou extrakcí třetího moláru?
17. září 2022 aktualizováno: Kevser SANCAK, Ankara Yildirim Beyazıt University
Měly by být předoperační informace před impaktovanou extrakcí třetího moláru vizuální, verbální nebo obojí?
Hlavním cílem této studie bylo zhodnotit účinky různých předoperačních informačních technik (verbální, psané, video se zvukem na pozadí a tiché video s titulky) na úroveň úzkosti pacientů před a po extrakci třetího moláru.
Sekundárním cílem bylo určit nadřazenost hodnocených informačních metod nad sebou.
Předpokládali jsme, že informace poskytované videem se zvukem na pozadí nebo bez něj by snížily předoperační a pooperační úroveň úzkosti účinněji než informace poskytované verbálními a písemnými metodami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato prospektivní studie zahrnovala 86 pacientů, kteří podstoupili extrakci třetího moláru v lokální anestezii na orálním a maxilofaciálním oddělení Fakulty zubního lékařství Ankara Yıldırım Beyazıt University v Turecku v období od května do června 2022. Výzkumný protokol byl schválen etickou komisí The Yıldırım Beyazıt University Oral and Health Training and Research Hospital, Turecko. (No: E-2022-14) Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S), Dental Fear Scale (DFS), Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) a Visual Analog Scale (VAS) jsou běžně používané dotazníky pro dentální úzkost. Ten se zeptal pouze na věk a pohlaví. K dosažení lepších výsledků v této studii byly použity společně před a bezprostředně po operaci.
Po prozkoumání panoramatických rentgenových snímků byli pacienti, kteří podstoupili extrakci, zařazeni do tříd 1 a II, do poloh A a B podle klasifikace Pell-Gregory a do meziúhlových a vertikálních poloh podle klasifikace Winter.
Každý pacient byl vyšetřen výzkumníkem. Pacienti byli informováni o výkonu a byl získán písemný informovaný souhlas z kliniky předoperačního posouzení pacienta. Pokud měl pacient další otázky, byly zahrnuty v rámci šetření Pacienti byli zařazeni do 4 skupin: Skupina 1 byla informována prostřednictvím tichého videa s titulky, skupina 2 byla informována prostřednictvím videa s doprovodným zvukem, skupina 3 byla informována písemnou informační brožurou , skupina 4 (kontrolní skupina) byla informována předoperačně verbálně. Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S), Dental Fear Scale (DFS), Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) a vizuální analogová škála (VAS) byly použity před a po operaci k vyhodnocení zubní úzkosti pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06790
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří neměli bolesti
- Byly zahrnuty známky infekce související s třetím molárem
- Skóre fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů I a II
- Absence jakéhokoli systémového onemocnění a pravidelné užívání léků
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mají přítomnost existující psychiatrické poruchy, psychiatrické poruchy, anxiolytickou nebo antidepresivní léčbu
- Pacientky, které byly těhotné nebo kojící
- Pacienti, kteří nerozuměli nebo nevyplňovali dotazníky, měli zrakové nebo sluchové deficity, odmítali sledovat video nebo se zapojit do studie, měli neúplná data
- Pacienti, kteří měli předchozí negativní zkušenost se zubním ošetřením, byli ze studie vyloučeni, protože může způsobit vyšší hladinu úzkosti
- Ti, kteří předtím sledovali video na toto téma, nebyli do studie zahrnuti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Skupina 1: pacienti dostali informace prostřednictvím tichého videa s titulky (5 minut)
|
DFS je škála vyvinutá Kleinknechtem, která se používá k určení zubního strachu v různých dimenzích.
Jedná se o stupnici typu Likert se skóre 1-5.
Má 20 položek.
Zkoumá míru strachu z hlediska vyhýbání se zubnímu lékaři, somatické symptomy strachu a strach z různých aplikací ve stomatologické praxi.
MDAS byl vyvinut Humphris et al. přidáním otázky týkající se injekce.
Škála se skládá z pětibodového hodnocení typu Likert s pěti možnostmi.
Bodování v této škále se pohybuje mezi 5 a 25
VAS je ideální pro vyhodnocování situací, které nelze měřit pomocí digitálních a ústních informací.
V této studii byla k měření úrovně úzkosti použita škála obsahující 100 mm uzavřenou čáru.
Jeden konec škály byl označen jako „žádná úzkost“ a druhý konec jako „maximální úzkost, kterou si lze představit
STAI je jednou z nejčastěji používaných škál ve výzkumu úzkosti, i když to není specifická škála pro dentální úzkost
|
|
Experimentální: Skupina 2
Skupina 2: pacienti dostali informace prostřednictvím videa se zvukem na pozadí (5 minut 34 sekund)
|
DFS je škála vyvinutá Kleinknechtem, která se používá k určení zubního strachu v různých dimenzích.
Jedná se o stupnici typu Likert se skóre 1-5.
Má 20 položek.
Zkoumá míru strachu z hlediska vyhýbání se zubnímu lékaři, somatické symptomy strachu a strach z různých aplikací ve stomatologické praxi.
MDAS byl vyvinut Humphris et al. přidáním otázky týkající se injekce.
Škála se skládá z pětibodového hodnocení typu Likert s pěti možnostmi.
Bodování v této škále se pohybuje mezi 5 a 25
VAS je ideální pro vyhodnocování situací, které nelze měřit pomocí digitálních a ústních informací.
V této studii byla k měření úrovně úzkosti použita škála obsahující 100 mm uzavřenou čáru.
Jeden konec škály byl označen jako „žádná úzkost“ a druhý konec jako „maximální úzkost, kterou si lze představit
STAI je jednou z nejčastěji používaných škál ve výzkumu úzkosti, i když to není specifická škála pro dentální úzkost
|
|
Experimentální: Skupina 3
Skupina 3: pacienti dostali písemnou informační brožuru
|
DFS je škála vyvinutá Kleinknechtem, která se používá k určení zubního strachu v různých dimenzích.
Jedná se o stupnici typu Likert se skóre 1-5.
Má 20 položek.
Zkoumá míru strachu z hlediska vyhýbání se zubnímu lékaři, somatické symptomy strachu a strach z různých aplikací ve stomatologické praxi.
MDAS byl vyvinut Humphris et al. přidáním otázky týkající se injekce.
Škála se skládá z pětibodového hodnocení typu Likert s pěti možnostmi.
Bodování v této škále se pohybuje mezi 5 a 25
VAS je ideální pro vyhodnocování situací, které nelze měřit pomocí digitálních a ústních informací.
V této studii byla k měření úrovně úzkosti použita škála obsahující 100 mm uzavřenou čáru.
Jeden konec škály byl označen jako „žádná úzkost“ a druhý konec jako „maximální úzkost, kterou si lze představit
STAI je jednou z nejčastěji používaných škál ve výzkumu úzkosti, i když to není specifická škála pro dentální úzkost
|
|
Experimentální: Skupina 4
Skupina 4: pacienti dostávali informace ústně
|
DFS je škála vyvinutá Kleinknechtem, která se používá k určení zubního strachu v různých dimenzích.
Jedná se o stupnici typu Likert se skóre 1-5.
Má 20 položek.
Zkoumá míru strachu z hlediska vyhýbání se zubnímu lékaři, somatické symptomy strachu a strach z různých aplikací ve stomatologické praxi.
MDAS byl vyvinut Humphris et al. přidáním otázky týkající se injekce.
Škála se skládá z pětibodového hodnocení typu Likert s pěti možnostmi.
Bodování v této škále se pohybuje mezi 5 a 25
VAS je ideální pro vyhodnocování situací, které nelze měřit pomocí digitálních a ústních informací.
V této studii byla k měření úrovně úzkosti použita škála obsahující 100 mm uzavřenou čáru.
Jeden konec škály byl označen jako „žádná úzkost“ a druhý konec jako „maximální úzkost, kterou si lze představit
STAI je jednou z nejčastěji používaných škál ve výzkumu úzkosti, i když to není specifická škála pro dentální úzkost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení úzkosti pomocí Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S) mezi skupinami před operací a po operaci
Časové okno: 2 minuty
|
STAI-S je 20položková škála, která v turečtině spolehlivě a validně určuje aktuální úroveň úzkosti pacienta.
Široce používaný k hodnocení úzkosti, STAI zkoumá přechodný stav úzkosti a pacienti hlásí, jak se cítí v aktuálním časovém bodě.
Boduje se pomocí 4-úrovňové frekvenční škály v rozmezí od 0 do 3. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, vyšší skóre znamená vyšší úzkost
|
2 minuty
|
|
Hodnocení úzkosti pomocí Dental Fear Survey (DFS) mezi skupinami před operací a po operaci
Časové okno: 2 minuty
|
DFS, který se skládá z 20 položek, se používá ke stanovení fyziologických odpovědí na zubní podněty pomocí stupnice Likertova typu v rozsahu od 1 do 5. Celkové skóre se mění od 20 do 100 bodů.
Shromažďuje hodnocení úzkosti zubů do 3 položek.
První 2 otázky hodnotí vyhýbání se zubnímu lékařství, otázky 3-7 ukazují fyziologické vzrušení a otázky 8-20 předpovídají strach z určitých situací
|
2 minuty
|
|
Hodnocení úzkosti pomocí Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) mezi skupinami před operací a po operaci
Časové okno: 1 minuta
|
MDAS, který je vytvořen přidáním jedné otázky do Corah Dental Anxiety Scale, má 5položkový dotazník s 5bodovou škálou Likertova typu.
Stupnice ukazuje body mezi 5 a 25
|
1 minuta
|
|
Hodnocení úzkosti pomocí Visual Analog Scale (VAS) mezi skupinami před operací a po operaci
Časové okno: 1 minuta
|
VAS je digitální a verbální hodnotící škála používaná k měření úzkosti.
Ve studii byla použita uzavřená stupnice 0-100 mm ("0" žádná úzkost, "100" maximální představitelná úzkost) a účastníci byli požádáni, aby na stupnici VAS označili značku, která podle nich ukazuje stupeň jejich aktuální úzkost
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: kevser sancak, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Muglali M, Komerik N. Factors related to patients' anxiety before and after oral surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 May;66(5):870-7. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.662.
- Laskin DM, Priest JH, Alfaqih S, Carrico CK. Does Viewing a Third Molar Informed Consent Video Decrease Patients' Anxiety? J Oral Maxillofac Surg. 2018 Dec;76(12):2515-2517. doi: 10.1016/j.joms.2018.08.001. Epub 2018 Aug 15.
- Sirin Y, Humphris G, Sencan S, Firat D. What is the most fearful intervention in ambulatory oral surgery? Analysis of an outpatient clinic. Int J Oral Maxillofac Surg. 2012 Oct;41(10):1284-90. doi: 10.1016/j.ijom.2012.06.013. Epub 2012 Jul 23.
- de Jongh A, Olff M, van Hoolwerff H, Aartman IH, Broekman B, Lindauer R, Boer F. Anxiety and post-traumatic stress symptoms following wisdom tooth removal. Behav Res Ther. 2008 Dec;46(12):1305-10. doi: 10.1016/j.brat.2008.09.004. Epub 2008 Sep 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-2022-14
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .