Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szükséges-e a műtét előtti tájékoztatás a harmadik moláris extrakció előtt?

2022. szeptember 17. frissítette: Kevser SANCAK, Ankara Yildirim Beyazıt University

A műtét előtti információnak vizuálisnak, verbálisnak vagy mindkettőnek kell-e lennie az érintett harmadik moláris kivonás előtt?

Jelen tanulmány fő célja az volt, hogy értékelje a különböző preoperatív információs technikák (szóbeli, írásbeli, videó háttérhanggal és néma videó felirattal) hatását a betegek szorongásos szintjére a harmadik moláris extrakció előtt és után. A másodlagos cél az értékelt információs módszerek egymáshoz képesti felsőbbrendűségének meghatározása volt. Feltételeztük, hogy a videó által szolgáltatott információ háttérhanggal vagy anélkül hatékonyabban csökkenti a műtét előtti és posztoperatív szorongást, mint a verbális és írásos módszerekkel biztosított információ.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a prospektív vizsgálatban 86 olyan beteg vett részt, akiknél 2022 májusa és júniusa között az Ankara Yıldırım Beyazıt Egyetem Fogorvostudományi Karának száj- és állcsont-kivonását végezték el helyi érzéstelenítésben. A kutatási protokollt a Yıldırım Beyazıt Egyetem Száj- és Egészségügyi Képzési és Kutatókórház Etikai Bizottsága (Törökország) hagyta jóvá. (No: E-2022-14) A Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S), a Dental Fear Scale (DFS), a Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) és a Visual Analog Scale (VAS) általánosan használt kérdőívek a fogászati ​​szorongás kezelésére. Utóbbi csak a korra és a nemre kérdezett. Ezeket együtt használták a műtét előtt és közvetlenül utána, hogy jobb eredményeket érjenek el ebben a vizsgálatban.

A panoráma röntgenfelvételek vizsgálata után az extrakción átesett betegek az 1. és II. osztályba, a Pell-Gregory besorolás szerint A és B pozícióba, a Téli besorolás szerint a mesioanguláris és függőleges helyzetbe kerültek.

Minden pácienst a kutató megvizsgált. A betegeket tájékoztatták az eljárásról, és írásos beleegyezést kaptak a beteg preoperatív értékelő klinikájától. Ha a betegnek további kérdései voltak, azokat bevontuk a vizsgálatba. A betegeket 4 csoportba osztották be: az 1. csoportot feliratos néma videóval, a 2. csoportot háttérhanggal ellátott videóval, a 3. csoportot írásos tájékoztatóval tájékoztatták. , a 4. csoportot (kontrollcsoport) preoperatívan, szóban tájékoztatták. A Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S), a Dental Fear Scale (DFS), a Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) és a vizuális analóg skálát (VAS) használták a műtét előtt és után a betegek fogászati ​​szorongásának értékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06790
        • Ankara Yıldırım beyazıt University, Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek nem volt fájdalma
  • A harmadik őrlőfoghoz kapcsolódó fertőzés jelei is szerepeltek
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I. és II
  • Szisztémás betegség hiánya és rendszeres gyógyszerhasználat

Kizárási kritériumok:

  • A betegek pszichiátriai rendellenességben, pszichiátriai rendellenességben, szorongásoldó vagy antidepresszáns gyógyszeres kezelésben szenvednek.
  • Terhes vagy szoptató betegek
  • Azok a betegek, akik nem tudták megérteni vagy kitölteni a kérdőíveket, látási vagy hallási zavarok voltak, nem hajlandók megnézni a videót vagy csatlakozni a vizsgálathoz, hiányos adatokkal rendelkeztek
  • Azokat a betegeket, akiknek korábban negatív tapasztalatuk volt a fogászati ​​kezeléssel kapcsolatban, kizárták a vizsgálatból, mivel az magasabb szorongásos szintet okozhat
  • Azok, akik korábban néztek videót a témában, nem kerültek be a vizsgálatba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport
1. csoport: a betegek néma videón keresztül kaptak tájékoztatást felirattal (5 perc)
Viselkedési: Fogászati ​​félelem skála (DFS)
A DFS egy Kleinknecht által kifejlesztett skála, amely a fogászati ​​félelem különböző dimenziókban történő meghatározására szolgál. Ez egy Likert-féle skála, 1-5-ig terjedő pontszámmal. 20 elemet tartalmaz. Megvizsgálja a félelem szintjét a fogorvosi elkerülés, a félelem szomatikus tünetei és a fogorvosi gyakorlat különböző alkalmazásaitól való félelem szempontjából.
Viselkedési: Módosított fogászati ​​szorongás skála (MDAS)
Az MDAS-t Humphris és munkatársai fejlesztették ki. injekcióhoz kapcsolódó kérdés hozzáadásával. A skála ötpontos Likert-típusú értékelésből áll, öt opcióval. A pontozás ezen a skálán 5 és 25 között változik
Viselkedési: Vizuális analóg skála (VAS)
A VAS ideális olyan helyzetek értékelésére, amelyek nem mérhetők digitális és szóbeli információkkal. Jelen tanulmányban egy 100 mm-es zárt végű vonalat tartalmazó skálát használtunk a szorongásszint mérésére. A skála egyik végét "nincs szorongás", a másik végét pedig "maximális szorongás elképzelhetőnek" címkézték.
Viselkedési: Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S)
A STAI az egyik leggyakrabban használt skála a szorongáskutatásban, bár ez nem egy specifikus skála a fogászati ​​szorongásra
Kísérleti: 2. csoport
2. csoport: a betegek videón keresztül kaptak tájékoztatást háttérhanggal (5 perc 34 másodperc)
Viselkedési: Fogászati ​​félelem skála (DFS)
A DFS egy Kleinknecht által kifejlesztett skála, amely a fogászati ​​félelem különböző dimenziókban történő meghatározására szolgál. Ez egy Likert-féle skála, 1-5-ig terjedő pontszámmal. 20 elemet tartalmaz. Megvizsgálja a félelem szintjét a fogorvosi elkerülés, a félelem szomatikus tünetei és a fogorvosi gyakorlat különböző alkalmazásaitól való félelem szempontjából.
Viselkedési: Módosított fogászati ​​szorongás skála (MDAS)
Az MDAS-t Humphris és munkatársai fejlesztették ki. injekcióhoz kapcsolódó kérdés hozzáadásával. A skála ötpontos Likert-típusú értékelésből áll, öt opcióval. A pontozás ezen a skálán 5 és 25 között változik
Viselkedési: Vizuális analóg skála (VAS)
A VAS ideális olyan helyzetek értékelésére, amelyek nem mérhetők digitális és szóbeli információkkal. Jelen tanulmányban egy 100 mm-es zárt végű vonalat tartalmazó skálát használtunk a szorongásszint mérésére. A skála egyik végét "nincs szorongás", a másik végét pedig "maximális szorongás elképzelhetőnek" címkézték.
Viselkedési: Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S)
A STAI az egyik leggyakrabban használt skála a szorongáskutatásban, bár ez nem egy specifikus skála a fogászati ​​szorongásra
Kísérleti: 3. csoport
3. csoport: a betegek írásos tájékoztatót kaptak
Viselkedési: Fogászati ​​félelem skála (DFS)
A DFS egy Kleinknecht által kifejlesztett skála, amely a fogászati ​​félelem különböző dimenziókban történő meghatározására szolgál. Ez egy Likert-féle skála, 1-5-ig terjedő pontszámmal. 20 elemet tartalmaz. Megvizsgálja a félelem szintjét a fogorvosi elkerülés, a félelem szomatikus tünetei és a fogorvosi gyakorlat különböző alkalmazásaitól való félelem szempontjából.
Viselkedési: Módosított fogászati ​​szorongás skála (MDAS)
Az MDAS-t Humphris és munkatársai fejlesztették ki. injekcióhoz kapcsolódó kérdés hozzáadásával. A skála ötpontos Likert-típusú értékelésből áll, öt opcióval. A pontozás ezen a skálán 5 és 25 között változik
Viselkedési: Vizuális analóg skála (VAS)
A VAS ideális olyan helyzetek értékelésére, amelyek nem mérhetők digitális és szóbeli információkkal. Jelen tanulmányban egy 100 mm-es zárt végű vonalat tartalmazó skálát használtunk a szorongásszint mérésére. A skála egyik végét "nincs szorongás", a másik végét pedig "maximális szorongás elképzelhetőnek" címkézték.
Viselkedési: Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S)
A STAI az egyik leggyakrabban használt skála a szorongáskutatásban, bár ez nem egy specifikus skála a fogászati ​​szorongásra
Kísérleti: 4. csoport
4. csoport: a betegek szóban kaptak tájékoztatást
Viselkedési: Fogászati ​​félelem skála (DFS)
A DFS egy Kleinknecht által kifejlesztett skála, amely a fogászati ​​félelem különböző dimenziókban történő meghatározására szolgál. Ez egy Likert-féle skála, 1-5-ig terjedő pontszámmal. 20 elemet tartalmaz. Megvizsgálja a félelem szintjét a fogorvosi elkerülés, a félelem szomatikus tünetei és a fogorvosi gyakorlat különböző alkalmazásaitól való félelem szempontjából.
Viselkedési: Módosított fogászati ​​szorongás skála (MDAS)
Az MDAS-t Humphris és munkatársai fejlesztették ki. injekcióhoz kapcsolódó kérdés hozzáadásával. A skála ötpontos Likert-típusú értékelésből áll, öt opcióval. A pontozás ezen a skálán 5 és 25 között változik
Viselkedési: Vizuális analóg skála (VAS)
A VAS ideális olyan helyzetek értékelésére, amelyek nem mérhetők digitális és szóbeli információkkal. Jelen tanulmányban egy 100 mm-es zárt végű vonalat tartalmazó skálát használtunk a szorongásszint mérésére. A skála egyik végét "nincs szorongás", a másik végét pedig "maximális szorongás elképzelhetőnek" címkézték.
Viselkedési: Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S)
A STAI az egyik leggyakrabban használt skála a szorongáskutatásban, bár ez nem egy specifikus skála a fogászati ​​szorongásra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongás értékelése a Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S) segítségével a csoportok között preoperatív és posztoperatív
Időkeret: 2 perc
A STAI-S egy 20 tételes skála, amely megbízhatóan és hitelesen határozza meg a páciens aktuális szorongásos szintjét törökül. A szorongás felmérésére széles körben használt STAI a szorongás átmeneti állapotát tárja fel, és a betegek beszámolnak arról, hogyan érzik magukat az adott időpontban. Pontozása egy 0-tól 3-ig terjedő 4 fokozatú gyakorisági skála segítségével történik. Az összpontszám 20-tól 80-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb szorongást jeleznek.
2 perc
A szorongás értékelése Dental Fear Survey (DFS) segítségével a csoportok között preoperatív és posztoperatív
Időkeret: 2 perc
A 20 elemből álló DFS a fogászati ​​ingerekre adott fiziológiai válaszok meghatározására szolgál egy Likert-típusú skálán, amely 1-től 5-ig terjed. Az összpontszám 20-ról 100 pontra változik. A fogászati ​​szorongás értékelését 3 címszó alatt gyűjti össze. Az első 2 kérdés a fogászat elkerülését értékeli, a 3-7. kérdések a fiziológiai izgalmat, a 8-20. kérdések pedig bizonyos helyzetektől való félelmet.
2 perc
A szorongás értékelése módosított fogászati ​​szorongásskálával (MDAS) a csoportok között preoperatív és posztoperatív
Időkeret: 1 perc
Az MDAS, amely egy kérdés hozzáadásával jön létre a Corah Dental Anxiety Scale-hoz, 5 tételes kérdőívet tartalmaz 5 pontos Likert típusú skálával. A skála 5 és 25 közötti pontokat mutat
1 perc
A szorongás értékelése vizuális analóg skálával (VAS) a csoportok között preoperatív és posztoperatív
Időkeret: 1 perc
A VAS egy digitális és verbális értékelő skála, amelyet a szorongás mérésére használnak. A vizsgálat során egy 0-100 mm-es zárt végű skálát használtunk ("0" nincs szorongás, "100" maximálisan elképzelhető szorongás), és a résztvevőket arra kérték, hogy adjanak egy pontot a VAS skálán, amely szerintük a szorongás mértékét mutatja. jelenlegi szorongásaik
1 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: kevser sancak, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-2022-14

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​szorongás

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​félelem skála (DFS)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel