Moet preoperatieve informatie vóór de impact van de extractie van de derde molaar worden gegeven?
17 september 2022 bijgewerkt door: Kevser SANCAK, Ankara Yildirim Beyazıt University
Moet preoperatieve informatie vóór de getroffen extractie van de derde molaar visueel, verbaal of beide zijn?
Het hoofddoel van de huidige studie was het evalueren van de effecten van verschillende preoperatieve informatietechnieken (verbaal, schriftelijk, video met achtergrondgeluid en stille video met ondertiteling) op de angstniveaus van patiënten voor en na het trekken van een derde kies.
Het secundaire doel was om de superioriteit van de informatiemethoden die ten opzichte van elkaar werden geëvalueerd, te bepalen.
Onze hypothese was dat de informatie die via video met of zonder achtergrondgeluid wordt verschaft, de preoperatieve en postoperatieve angstniveaus effectiever zou verminderen dan informatie die via mondelinge en schriftelijke methoden wordt verstrekt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve studie omvatte 86 patiënten die tussen mei en juni 2022 een derde molaire extractie onder plaatselijke verdoving ondergingen op de afdeling Orale en Maxillofaciale faculteit Tandheelkunde, Ankara Yıldırım Beyazıt Universiteit, Turkije. Het onderzoeksprotocol werd goedgekeurd door de Yıldırım Beyazıt University Oral and Health Training and Research Hospital Ethical Committee, Turkije. (Nr: E-2022-14) Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S), Dental Fear Scale (DFS), Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) en Visual Analog Scale (VAS) zijn veelgebruikte vragenlijsten voor tandheelkundige angst. De laatste vroeg alleen naar leeftijd en geslacht. Ze werden voor en direct na de operatie samen gebruikt om betere resultaten in deze studie te verkrijgen.
Na onderzoek van de panoramische röntgenfoto's werden patiënten die extractie ondergingen opgenomen in klasse 1 en II, posities A en B volgens de Pell-Gregory-classificatie en mesioangulaire en verticale posities volgens de Winter-classificatie.
Elke patiënt werd door de onderzoeker onderzocht. De patiënten werden geïnformeerd over de procedure en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van de preoperatieve beoordelingskliniek van de patiënt. Als een patiënt aanvullende vragen had, werden deze meegenomen in het onderzoek Patiënten werden ingedeeld in 4 groepen: Groep 1 werd geïnformeerd via stille video met ondertiteling, groep 2 werd geïnformeerd via video met achtergrondgeluid, groep 3 werd geïnformeerd met schriftelijke informatiebrochure groep 4 (controlegroep) werd preoperatief mondeling geïnformeerd. De Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S), Dental Fear Scale (DFS), Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) en Visual Analog Scale (VAS) werden pre- en postoperatief gebruikt om de tandheelkundige angst van patiënten te evalueren
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06790
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die geen pijn hadden
- Tekenen van infectie gerelateerd aan de derde molaar waren inbegrepen
- American Society of Anesthesiologists fysieke statusscore I en II
- De afwezigheid van enige systemische ziekte en regelmatig medicatiegebruik
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten hebben de aanwezigheid van een bestaande psychiatrische stoornis, psychiatrische stoornissen, behandeling met anxiolytica of antidepressiva
- Patiënten die zwanger waren of borstvoeding gaven
- Patiënten die vragenlijsten niet konden begrijpen of invullen, visuele of auditieve beperkingen hadden, weigerden de video te bekijken of deel te nemen aan het onderzoek, hadden onvolledige gegevens
- Patiënten die eerder een negatieve ervaring hadden met een tandheelkundige behandeling, werden uitgesloten van het onderzoek, omdat dit hogere angstniveaus kan veroorzaken
- Degenen die eerder een video over het onderwerp hebben bekeken, werden niet opgenomen in het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Groep 1: patiënten kregen voorlichting via stille video met ondertiteling (5 minuten)
|
DFS is een door Kleinknecht ontwikkelde schaal die wordt gebruikt om tandartsangst in verschillende dimensies te bepalen.
Dit is een Likert-schaal met een score van 1-5.
Het heeft 20 artikelen.
Het onderzoekt de mate van angst in termen van tandartsvermijding, somatische angstsymptomen en angst voor verschillende toepassingen in de tandartspraktijk
MDAS is ontwikkeld door Humphris et al. door een vraag over injectie toe te voegen.
De schaal bestaat uit een vijfpunts Likert-type beoordeling met vijf opties.
De score op deze schaal varieert van 5 tot 25
VAS is ideaal voor het evalueren van situaties die met digitale en mondelinge informatie niet meetbaar zijn.
In de huidige studie werd een schaal met een gesloten lijn van 100 mm gebruikt om het angstniveau te meten.
Het ene uiteinde van de schaal werd bestempeld als "geen angst" en het andere uiteinde als "maximaal denkbare angst".
STAI is een van de meest gebruikte schalen in angstonderzoek, hoewel het geen specifieke schaal is voor tandartsangst
|
|
Experimenteel: Groep 2
Groep 2: patiënten kregen informatie via video met achtergrondaudio (5 minuten en 34 seconden)
|
DFS is een door Kleinknecht ontwikkelde schaal die wordt gebruikt om tandartsangst in verschillende dimensies te bepalen.
Dit is een Likert-schaal met een score van 1-5.
Het heeft 20 artikelen.
Het onderzoekt de mate van angst in termen van tandartsvermijding, somatische angstsymptomen en angst voor verschillende toepassingen in de tandartspraktijk
MDAS is ontwikkeld door Humphris et al. door een vraag over injectie toe te voegen.
De schaal bestaat uit een vijfpunts Likert-type beoordeling met vijf opties.
De score op deze schaal varieert van 5 tot 25
VAS is ideaal voor het evalueren van situaties die met digitale en mondelinge informatie niet meetbaar zijn.
In de huidige studie werd een schaal met een gesloten lijn van 100 mm gebruikt om het angstniveau te meten.
Het ene uiteinde van de schaal werd bestempeld als "geen angst" en het andere uiteinde als "maximaal denkbare angst".
STAI is een van de meest gebruikte schalen in angstonderzoek, hoewel het geen specifieke schaal is voor tandartsangst
|
|
Experimenteel: Groep 3
Groep 3: patiënten kregen een schriftelijke informatiebrochure
|
DFS is een door Kleinknecht ontwikkelde schaal die wordt gebruikt om tandartsangst in verschillende dimensies te bepalen.
Dit is een Likert-schaal met een score van 1-5.
Het heeft 20 artikelen.
Het onderzoekt de mate van angst in termen van tandartsvermijding, somatische angstsymptomen en angst voor verschillende toepassingen in de tandartspraktijk
MDAS is ontwikkeld door Humphris et al. door een vraag over injectie toe te voegen.
De schaal bestaat uit een vijfpunts Likert-type beoordeling met vijf opties.
De score op deze schaal varieert van 5 tot 25
VAS is ideaal voor het evalueren van situaties die met digitale en mondelinge informatie niet meetbaar zijn.
In de huidige studie werd een schaal met een gesloten lijn van 100 mm gebruikt om het angstniveau te meten.
Het ene uiteinde van de schaal werd bestempeld als "geen angst" en het andere uiteinde als "maximaal denkbare angst".
STAI is een van de meest gebruikte schalen in angstonderzoek, hoewel het geen specifieke schaal is voor tandartsangst
|
|
Experimenteel: Groep 4
Groep 4: patiënten kregen mondeling informatie
|
DFS is een door Kleinknecht ontwikkelde schaal die wordt gebruikt om tandartsangst in verschillende dimensies te bepalen.
Dit is een Likert-schaal met een score van 1-5.
Het heeft 20 artikelen.
Het onderzoekt de mate van angst in termen van tandartsvermijding, somatische angstsymptomen en angst voor verschillende toepassingen in de tandartspraktijk
MDAS is ontwikkeld door Humphris et al. door een vraag over injectie toe te voegen.
De schaal bestaat uit een vijfpunts Likert-type beoordeling met vijf opties.
De score op deze schaal varieert van 5 tot 25
VAS is ideaal voor het evalueren van situaties die met digitale en mondelinge informatie niet meetbaar zijn.
In de huidige studie werd een schaal met een gesloten lijn van 100 mm gebruikt om het angstniveau te meten.
Het ene uiteinde van de schaal werd bestempeld als "geen angst" en het andere uiteinde als "maximaal denkbare angst".
STAI is een van de meest gebruikte schalen in angstonderzoek, hoewel het geen specifieke schaal is voor tandartsangst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van angst met Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S) tussen groepen preoperatief en postoperatief
Tijdsspanne: 2 minuten
|
STAI-S is een schaal van 20 items die het huidige angstniveau van de patiënt betrouwbaar en valide in het Turks bepaalt.
De STAI wordt veel gebruikt om angst te beoordelen en onderzoekt de voorbijgaande staat van angst, en patiënten rapporteren hoe ze zich op het huidige tijdstip voelen.
Het wordt gescoord met behulp van een frequentieschaal met 4 niveaus, variërend van 0 tot 3. De totale score varieert van 20 tot 80, hogere scores duiden op meer angst
|
2 minuten
|
|
Evaluatie van angst met Dental Fear Survey (DFS) tussen groepen preoperatief en postoperatief
Tijdsspanne: 2 minuten
|
DFS bestaat uit 20 items en wordt gebruikt om fysiologische reacties op tandheelkundige prikkels te bepalen via een Likert-type schaal van 1 tot 5. De totaalscores variëren van 20 tot 100 punten.
Het verzamelt de evaluatie van tandartsangst onder 3 rubrieken.
De eerste 2 vragen beoordelen het vermijden van tandheelkunde, vragen 3-7 tonen fysiologische opwinding en vragen 8-20 voorspellen angst voor bepaalde situaties
|
2 minuten
|
|
Evaluatie van angst met Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) tussen groepen preoperatief en postoperatief
Tijdsspanne: 1 minuut
|
MDAS, die is gemaakt door één vraag toe te voegen aan de Corah Dental Anxiety Scale, heeft een vragenlijst met 5 items en een 5-punts Likert-schaal.
Schaal toont punten tussen 5 en 25
|
1 minuut
|
|
Evaluatie van angst met Visual Analog Scale (VAS) tussen groepen preoperatief en postoperatief
Tijdsspanne: 1 minuut
|
VAS is een digitale en verbale beoordelingsschaal die wordt gebruikt om angst te meten.
In het onderzoek werd een gesloten schaal van 0-100 mm ("0" geen angst, "100" maximaal denkbare angst) gebruikt en de deelnemers werd gevraagd een cijfer te geven op de VAS-schaal, waarvan zij dachten dat die de mate van angst aangaf. hun huidige angst
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: kevser sancak, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Muglali M, Komerik N. Factors related to patients' anxiety before and after oral surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 May;66(5):870-7. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.662.
- Laskin DM, Priest JH, Alfaqih S, Carrico CK. Does Viewing a Third Molar Informed Consent Video Decrease Patients' Anxiety? J Oral Maxillofac Surg. 2018 Dec;76(12):2515-2517. doi: 10.1016/j.joms.2018.08.001. Epub 2018 Aug 15.
- Sirin Y, Humphris G, Sencan S, Firat D. What is the most fearful intervention in ambulatory oral surgery? Analysis of an outpatient clinic. Int J Oral Maxillofac Surg. 2012 Oct;41(10):1284-90. doi: 10.1016/j.ijom.2012.06.013. Epub 2012 Jul 23.
- de Jongh A, Olff M, van Hoolwerff H, Aartman IH, Broekman B, Lindauer R, Boer F. Anxiety and post-traumatic stress symptoms following wisdom tooth removal. Behav Res Ther. 2008 Dec;46(12):1305-10. doi: 10.1016/j.brat.2008.09.004. Epub 2008 Sep 25.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-2022-14
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .