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CBT と不安神経回路

2025年6月25日 更新者：UCLH/UCL Joint Research Office

ショックで増強された神経回路に対するCBTの影響

この研究は、不安の神経認知モデルに基づいて提案された特定の神経回路の変化が、認知行動療法 (CBT) 介入の作用メカニズムであるかどうかをテストすることを目的としています。 この研究は、CBT の治療効果の神経生物学的メカニズムの理論モデルを提供することを目的としていますが、現在のところ、CBT の治療効果はありません。主要な CBT メカニズムの特定に続いて、不安障害に対するより的を絞った/特定のアプローチを可能にする可能性があります。 最終的な目的は、CBT の有効性を改善することであり、より一般的には、不安障害に対する心理的介入です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

扁桃体と前頭前皮質の神経回路が CBT に反応するという仮説を検証するために、Improving Access to Psychological Therapies (IAPT ) サービス (IAPT ステップ 3; すなわち、完全な CBT) 不安障害および順番待ちリストにある個人のため。 この設計は、臨床サービスにおける自然主義的な待ち時間を活用し、通常の治療を妨げません。 脳領域固有の接続性と感情に関連する行動パフォーマンスの測定値は、コンピューター化された認知/心理学的タスクと機能的磁気共鳴画像法（fMRI）。

目的は次のとおりです。

  1. この回路が CBT の過程に応答するかどうかをテストするには、CBT に続く回路の解放を実証します。
  2. この回路機能の変化を感情処理の認知的測定を通じて行動に関連付ける
  3. CBTに反応する患者と反応しない患者を区別する神経生物学的特徴を探る
  4. この研究のデータを、不安に対する薬理学的介入の影響を評価する別の進行中の研究と比較して、不安における心理的治療と薬理学的治療の神経生物学的メカニズムの比較を可能にします。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

174

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、WC1N 3AZ
        • 募集
        • Institute of Cognitive Neuroscience, University College London
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Oliver J Robinson, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

不安障害のためにIAPTサービス（IAPTステップ3、つまりフルCBT）を開始する個人

説明

包含基準:

  • IAPT ステップ 3 (高強度サービス) に登録済み
  • GAD-7 で 8 点以上のスコア (不安の標準尺度で中等度の不安を示す; Spitzer et al., 2006)
  • -書面による同意を提供する意思と能力

除外基準:

  • GAD-7で22以上のスコア
  • 過去/現在の精神病性障害、双極性障害/躁病またはアルコール/物質使用障害 (併存する精神医学的エピソード以外)
  • 認知機能を損なう可能性のある病歴（例： 深刻な頭部外傷、内分泌障害）
  • 現在の向精神薬理学的介入（例： SSRI) または 3 か月以内に使用
  • ペースメーカー、動脈瘤クリップ、人工内耳、神経刺激装置、IUD、破片、目の中の金属片、250ポンド以上の体重または閉所恐怖症などのMRI禁忌
  • 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
治療群
-認知行動療法（CBT）のコースを受けている参加者
行動：認知行動療法
認知行動療法グループ (N=87) では、患者は IAPT プログラムのステップ 3 で定期的なケアの一環として CBT を受けます。 これは、適切な訓練を受けた臨床医によって管理されます。 CBT の仕様は、National Institute for Health and Care Excellence (NICE) のガイドライン (CG113 - 成人の全般性不安障害およびパニック障害: 管理) で推奨されているとおりです。 これらのガイドラインでは、訓練を受けた有能な開業医によるCBTの平均12〜15時間、週1回のセッションが患者に提供されます。 セラピー セッションでは、問題となる可能性のある思考や行動のパターンを特定するための話し合いが行われます。セラピストと患者は、認知技術を使用してこれらを減らすための目標を設定します。 原則は、精神的健康への永続的な効果を促進するために、日常生活でCBTテクニックを使用する方法を患者に教えることです. 一連の治療の前（T1）と後（T2）に患者を検査します。
他の名前：
  • CBT
キャンセル待ちグループ
CBTの待機リストの参加者
他の：順番待ちリスト
対照群 (N=87) では、現在治療を求めている (しかし受けていない) 患者をテストします。 待機リストの管理)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「嫌悪増幅回路」接続
時間枠：0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
扁桃体、帯状皮質、前頭前皮質の神経回路の関与は、精神生理学的相互作用（PPI）分析と呼ばれるfMRI分析手法を介して測定されます。 PPI分析は、地域の脳活動全体の関係における行動固有の増加に関するものです。これは、特定のコンテキストまたは行動中に2つの領域（アプリオリに選択されたROI）が接続の増加を示すかどうかを評価できることを意味し、行動固有の増加を示唆しています。情報の転送。 この分析の出力は、研究の主要な結果を表す 2 つの脳領域 (扁桃体と内側前頭前皮質) にわたる接続性の指標である連続ベータ重みの形を取ります。
0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知的課題遂行: 損失/リスク回避課題
時間枠：0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
参加者が模擬ギャンブルのコンテキストでリスクと損失をどの程度嫌うかを測定します
0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
認知的タスクパフォ​​ーマンス: ゴー/ノーゴータスク
時間枠：0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
衝撃の脅威や安全な状況下での接近/回避行動を測定
0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
認知課題遂行：顔の感情処理課題
時間枠：0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
ポジティブ、ネガティブ、ニュートラルな感情に対する脳の反応を測定
0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
認知課題遂行: 感情的な顔認識課題
時間枠：0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
情報の符号化 (学習) と検索 (記憶) という 2 つの異なる記憶プロセス中の脳の反応を測定します。
0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
認知課題遂行：視覚情動バイアス課題
時間枠：0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
やりがいのある刺激に対する患者の認知の偏りを測定します
0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
ニューロ イメージング タスク中の局所活性化: 顔の感情処理タスク
時間枠：0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
ポジティブ、ネガティブ、ニュートラルな感情に対する脳の反応を測定
0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
ニューロ イメージング タスク中の局所活性化: 感情的な顔認識タスク
時間枠：0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
情報の符号化 (学習) と検索 (記憶) という 2 つの異なる記憶プロセス中の脳の反応を測定します。
0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
ニューロ イメージング タスク中の地域の活性化: 視覚的情動バイアス タスク
時間枠：0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
やりがいのある刺激に対する患者の認知の偏りを測定します
0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
臨床症状測定：Generalized Anxiety Disorder Scale（GAD-7）
時間枠：スクリーニング、0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
全般性不安の症状を測定し、0 ～ 21 のスコアを付け、スコアが高いほど症状が深刻であることを示します
スクリーニング、0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
臨床症状測定：State Trait Anxiety Inventory (STAI)
時間枠：スクリーニング、0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
状態および特性の不安症状を測定し、20 ～ 80 のスコアを付け、スコアが高いほど症状が深刻であることを示します
スクリーニング、0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
臨床症状対策：患者健康アンケート（PHQ-9）
時間枠：スクリーニング、0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
抑うつ症状を測定し、0 ～ 27 のスコアを付け、スコアが高いほど症状が深刻であることを示します
スクリーニング、0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
臨床症状の測定：Beck's Depression Inventory（BDI）
時間枠：スクリーニング、0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
抑うつ症状を測定し、0 ～ 63 のスコアを付け、スコアが高いほど症状が深刻であることを示します
スクリーニング、0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
臨床症状対策：破局アンケート
時間枠：スクリーニング、0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
24 ～ 120 点で評価され、スコアが高いほど症状が深刻であることを示します。
スクリーニング、0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
臨床症状対策：Daily Stress Inventory（DSI）
時間枠：スクリーニング、0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
日々のストレスの頻度と影響を測定します。 頻度は 0 ～ 58、影響は 0 ～ 6 で、スコアが高いほどストレスが深刻であることを示します
スクリーニング、0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
臨床症状の測定：行動抑制/行動活性化尺度（BIS/BAS）
時間枠：スクリーニング、0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
意欲、楽しみの追求、報酬への反応、行動抑制を測定します。 行動抑制のスコアは 7 ～ 28、ドライブのスコアは 4 ～ 16、楽しみの追求のスコアは 4 ～ 16、報酬のスコアは 5 ～ 20 で、スコアが高いほどこれらの行動のレベルが高いことを示します。
スクリーニング、0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
臨床症状の測定：Eysenck Impulsiveness Scale
時間枠：スクリーニング、0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
衝動性、冒険心、共感性を測定します。 衝動性は 0 から 19 の間でスコア化され、冒険心は 0 から 16 の間で、共感は 0 から 18 の間でスコア付けされ、スコアが高いほどこれらの特性のレベルが高いことを示します
スクリーニング、0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気分日記
時間枠：0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）
介入段階では、毎日の気分の自己報告評価 (「幸せ」、「不安」、「悲しい」) を含む「気分日記」が実装されます。
0日目、最大12週間（CBT後または待機リストの一致した時間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

UCLH/UCL Joint Research Office

協力者

Medical Research Council
Camden and Islington NHS Trust
Central and North West London NHS Foundation Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月2日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月17日

最初の投稿 (実際)

2022年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月25日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 121261
  • 255501 (その他の識別子：IRAS)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データは、オープンアクセス データとしてオンラインで公開することもできます。 この場合、このオープンデータから参加者を特定できないように、個人を特定できるデータはすべて削除されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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