Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КПТ и нейронные цепи тревоги

14 ноября 2022 г. обновлено: UCLH/UCL Joint Research Office

Влияние когнитивно-поведенческой терапии на нейронные цепи, потенцирующие шок

Это исследование будет направлено на то, чтобы проверить, являются ли конкретные изменения нейронных цепей, предложенные на основе нейрокогнитивной модели тревоги, механизмом действия для вмешательств когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). Это исследование направлено на предоставление теоретической модели нейробиологических механизмов терапевтического эффекта КПТ там, где в настоящее время его нет, и потенциально позволяет использовать более целенаправленные/специфические подходы к тревожным расстройствам после выявления ключевых механизмов КПТ. Конечной целью является повышение эффективности когнитивно-поведенческой терапии и, в более общем плане, психологических вмешательств при тревожных расстройствах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы проверить гипотезу о том, что нейронные цепи миндалевидного тела и префронтальной коры будут реагировать на КПТ, влияние курса КПТ на корково-подкорковые цепи будет проверено с помощью исследования случай-контроль у лиц, участвующих в программе «Улучшение доступа к психологической терапии» (IAPT). ) услуги (шаг 3 IAPT, т. е. полная когнитивно-поведенческая терапия) для тревожных расстройств и лиц, находящихся в листах ожидания. Этот дизайн использует естественное время ожидания в клинической службе и не мешает обычному лечению. Показатели связи конкретных областей мозга и поведенческих характеристик, связанных с эмоциями, будут оцениваться с помощью сеансов тестирования в Институте когнитивной неврологии Университетского колледжа Лондона (UCL) и Центре нейровизуализации Биркбек-UCL (BUCNI), включая компьютеризированные когнитивные / психологические задачи и функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ).

Цели заключаются в следующем:

  1. проверить, реагирует ли эта схема на ход КПТ, продемонстрировав отключение цепи после КПТ
  2. связать это изменение функции цепи с поведением с помощью когнитивных показателей обработки эмоций.
  3. исследовать нейробиологические особенности, которые отличают пациентов, которые отвечают на КПТ, и тех, кто не реагирует
  4. сравнить данные этого исследования с другим текущим исследованием, оценивающим влияние фармакологических вмешательств на тревогу, что позволяет сравнить нейробиологические механизмы психологического и фармакологического лечения тревоги.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

174

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Millie Lowther
  • Номер телефона: 02039872331
  • Электронная почта: millie.lowther@ucl.ac.uk

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, WC1N 3AZ
        • Рекрутинг
        • Institute of Cognitive Neuroscience, University College London
        • Контакт:
          • Oliver J Robinson, PhD
          • Номер телефона: 020 7679 1150
          • Электронная почта: o.robinson@ucl.ac.uk
        • Главный следователь:
          • Oliver J Robinson, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 62 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, обращающиеся за услугами IAPT (шаг 3 IAPT; т. е. полная когнитивно-поведенческая терапия) по поводу тревожных расстройств.

Описание

Критерии включения:

  • Зарегистрирован в IAPT Step 3 (высокоинтенсивное обслуживание)
  • Оценка 8 или выше по шкале GAD-7 (указывает на умеренную тревогу по стандартной шкале тревоги; Spitzer et al., 2006)
  • Желание и возможность предоставить письменное согласие

Критерий исключения:

  • Набрать больше 22 баллов по ГАД-7
  • Прошлое/настоящее психотическое расстройство, биполярное расстройство/мания или расстройство, связанное с употреблением алкоголя/наркотических веществ (за исключением сопутствующего психического эпизода)
  • Заболевания в анамнезе, которые могут нарушать когнитивные функции (например, серьезная травма головы, эндокринное расстройство)
  • Текущее психотропное фармакологическое вмешательство (например, СИОЗС) или использовать в течение 3 месяцев
  • Противопоказания к МРТ, такие как кардиостимулятор, зажим для аневризмы, кохлеарный имплантат, нейростимулятор, ВМС, осколки металла в глазу, вес более 250 фунтов или клаустрофобия
  • Женщины, которые беременны, планируют беременность или кормят грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа лечения
Участники, проходящие курс когнитивно-поведенческой терапии (КПТ)
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
В группе когнитивно-поведенческой терапии (N=87) пациенты будут проходить когнитивно-поведенческую терапию в рамках рутинного лечения на этапе 3 программы IAPT. Это будет осуществляться соответствующим образом подготовленными клиницистами. Спецификация когнитивно-поведенческой терапии соответствует рекомендациям Национального института здравоохранения и повышения квалификации (NICE) (CG113 — Генерализованное тревожное расстройство и паническое расстройство у взрослых: лечение). В этих рекомендациях пациентам предлагается в среднем 12-15 часов еженедельных сеансов когнитивно-поведенческой терапии с обученным и компетентным практикующим врачом. Терапевтические сеансы включают в себя обсуждения, которые выявляют модели мышления или поведения, которые могут быть проблематичными, и терапевты и пациенты работают над постановкой целей, чтобы уменьшить их, используя когнитивные методы. Принцип состоит в том, чтобы научить пациента использовать методы когнитивно-поведенческой терапии в повседневной жизни, чтобы добиться длительного воздействия на психическое здоровье. Мы будем тестировать пациентов до (T1) и после (T2) курса лечения.
Другие имена:
  • ТОС
Группа листа ожидания
Участники в листе ожидания для CBT
Другой: Список ожидания
В контрольной группе (N=87) мы будем тестировать пациентов, которые в настоящее время обращаются за лечением (но не проходят его) до (T1) и после ожидания (T2) эквивалентного времени (т.е. управление листом ожидания)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подключение «цепи аверсивного усиления»
Временное ограничение: День 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или в соответствии со временем в списке ожидания)
Участие нейронной цепи миндалевидного тела, поясной коры и префронтальной коры будет измеряться с помощью метода анализа фМРТ, называемого анализом психофизиологических взаимодействий (PPI). Анализ PPI касается специфичного для поведения увеличения взаимосвязи между регионами активности мозга — это означает, что он может позволить оценить, демонстрируют ли две области (априори выбранные ROI) повышенную связанность в определенном контексте или поведении, предполагая специфичное для поведения увеличение передача информации. Результатом этого анализа будет непрерывный бета-вес — индекс связи между двумя областями мозга (миндалевидное тело и медиальная префронтальная кора), который представляет собой основной результат исследования.
День 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или в соответствии со временем в списке ожидания)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнение когнитивной задачи: задача предотвращения потерь/рисков.
Временное ограничение: День 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или в соответствии со временем в списке ожидания)
Измеряет, насколько участники не склонны к риску и потерям в контексте имитации азартных игр.
День 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или в соответствии со временем в списке ожидания)
Выполнение когнитивных задач: задача «годен/не годен».
Временное ограничение: День 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или в соответствии со временем в списке ожидания)
Измеряет поведение приближения/избегания при угрозе удара током или в безопасных условиях
День 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или в соответствии со временем в списке ожидания)
Выполнение когнитивной задачи: задача обработки эмоций на лице
Временное ограничение: День 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или в соответствии со временем в списке ожидания)
Измеряет реакцию мозга на положительные, отрицательные и нейтральные эмоции.
День 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или в соответствии со временем в списке ожидания)
Выполнение когнитивной задачи: задача распознавания эмоций по лицу
Временное ограничение: День 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или в соответствии со временем в списке ожидания)
Измеряет реакции мозга во время двух различных процессов памяти — кодирования (обучения) и извлечения (запоминания) информации.
День 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или в соответствии со временем в списке ожидания)
Выполнение когнитивной задачи: задача визуального аффективного смещения
Временное ограничение: День 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или в соответствии со временем в списке ожидания)
Измеряет предубеждения в познании пациентов в сторону или в сторону от вознаграждающих стимулов
День 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или в соответствии со временем в списке ожидания)
Региональные активации во время задачи нейровизуализации: задача обработки эмоций лица
Временное ограничение: День 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или в соответствии со временем в списке ожидания)
Измеряет реакцию мозга на положительные, отрицательные и нейтральные эмоции.
День 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или в соответствии со временем в списке ожидания)
Региональные активации во время задачи нейровизуализации: задача распознавания эмоциональных лиц
Временное ограничение: День 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или в соответствии со временем в списке ожидания)
Измеряет реакции мозга во время двух различных процессов памяти — кодирования (обучения) и извлечения (запоминания) информации.
День 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или в соответствии со временем в списке ожидания)
Региональные активации во время задачи нейровизуализации: задача визуального аффективного смещения
Временное ограничение: День 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или в соответствии со временем в списке ожидания)
Измеряет предубеждения в познании пациентов в сторону или в сторону от вознаграждающих стимулов
День 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или в соответствии со временем в списке ожидания)
Оценка клинических симптомов: шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: Скрининг, день 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или соответствующее время в листе ожидания)
Измеряет симптомы генерализованной тревожности по шкале от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы.
Скрининг, день 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или соответствующее время в листе ожидания)
Измерение клинических симптомов: инвентаризация тревожных состояний (STAI)
Временное ограничение: Скрининг, день 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или соответствующее время в листе ожидания)
Измеряет состояние и симптомы тревожности, оцениваемые в диапазоне от 20 до 80, где более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
Скрининг, день 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или соответствующее время в листе ожидания)
Показатели клинических симптомов: Анкета здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Скрининг, день 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или соответствующее время в листе ожидания)
Измеряет депрессивные симптомы по шкале от 0 до 27, где более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы.
Скрининг, день 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или соответствующее время в листе ожидания)
Показатели клинических симптомов: шкала депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Скрининг, день 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или соответствующее время в листе ожидания)
Измеряет депрессивные симптомы с оценкой от 0 до 63, где более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы.
Скрининг, день 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или соответствующее время в листе ожидания)
Показатели клинических симптомов: Катастрофизирующий опросник
Временное ограничение: Скрининг, день 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или соответствующее время в листе ожидания)
Показатели катастрофичны, оцениваются в диапазоне от 24 до 120, причем более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
Скрининг, день 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или соответствующее время в листе ожидания)
Показатели клинических симптомов: ежедневная инвентаризация стресса (DSI)
Временное ограничение: Скрининг, день 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или соответствующее время в листе ожидания)
Измеряет частоту и влияние ежедневных стрессов. Частота оценивается в диапазоне от 0 до 58, а воздействие оценивается в диапазоне от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на более сильный стресс.
Скрининг, день 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или соответствующее время в листе ожидания)
Показатели клинических симптомов: Шкалы поведенческого торможения/поведенческой активации (BIS/BAS)
Временное ограничение: Скрининг, день 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или соответствующее время в листе ожидания)
Измеряет драйв, стремление к развлечениям, поощряет отзывчивость и поведенческую заторможенность. Поведенческое торможение оценивалось от 7 до 28, вождение от 4 до 16, поиск развлечений от 4 до 16 и вознаграждение от 5 до 20, причем более высокие баллы указывают на более высокие уровни этого поведения.
Скрининг, день 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или соответствующее время в листе ожидания)
Показатели клинических симптомов: шкала импульсивности Айзенка
Временное ограничение: Скрининг, день 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или соответствующее время в листе ожидания)
Измеряет импульсивность, предприимчивость и эмпатию. Импульсивность оценивается в диапазоне от 0 до 19, предприимчивость — в диапазоне от 0 до 16, эмпатия — в диапазоне от 0 до 18, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень этих черт.
Скрининг, день 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или соответствующее время в листе ожидания)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дневник настроения
Временное ограничение: День 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или в соответствии со временем в списке ожидания)
На этапе вмешательства будет вестись «дневник настроения», который будет включать ежедневную самооценку настроения («счастливое», «тревожное» и «грустное»).
День 0, до 12 недель (после когнитивно-поведенческой терапии или в соответствии со временем в списке ожидания)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UCLH/UCL Joint Research Office

Соавторы

Medical Research Council
Camden and Islington NHS Trust
Central and North West London NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 121261
  • 255501 (Другой идентификатор: IRAS)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Данные также могут быть опубликованы как данные открытого доступа в Интернете. В этом случае все данные, позволяющие установить личность, будут удалены, так что участники не смогут быть идентифицированы по этим открытым данным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться