Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CBT og nervekredsløbene af angst

14. november 2022 opdateret af: UCLH/UCL Joint Research Office

Indvirkningen af ​​CBT på chokpotentieret neuralkredsløb

Denne undersøgelse har til formål at teste, om specifikke neurale kredsløbsændringer, foreslået på basis af en neurokognitiv model for angst, er en virkningsmekanisme for kognitiv adfærdsterapi (CBT) interventioner. Denne undersøgelse har til formål at give en teoretisk model af de neurobiologiske mekanismer af CBT's terapeutiske effekt, hvor der i øjeblikket ikke er nogen, og potentielt muliggøre mere målrettede/specifikke tilgange til angstlidelser efter identifikation af centrale CBT-mekanismer. Det ultimative mål er at forbedre effektiviteten af ​​CBT og mere generelt psykologiske interventioner til angstlidelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at teste hypotesen om, at det neurale kredsløb i amygdala og præfrontale cortex vil reagere på CBT, vil virkningen af ​​et CBT-forløb på kortikale-subkortikale kredsløb blive testet via et case-kontrolstudie hos personer, der går ind i Improving Access to Psychological Therapies (IAPT) ) tjenester (IAPT trin 3; dvs. fuld CBT) til angstlidelser og personer på ventelister. Dette design udnytter de naturalistiske ventetider i den kliniske service og forstyrrer ikke behandlingen som normalt. Mål for hjerneregion-specifik forbindelse og følelsesrelateret adfærdspræstation vil blive vurderet gennem testsessioner på University College London (UCL) Institute of Cognitive Neuroscience og Birkbeck-UCL Center for NeuroImaging (BUCNI), der involverer computeriserede kognitive/psykologiske opgaver og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).

Målene er at:

  1. test, om dette kredsløb reagerer på et CBT-forløb ved at demonstrere frakobling af kredsløbet efter CBT
  2. relatere denne ændring i kredsløbsfunktion til adfærd gennem kognitive mål for følelsesmæssig bearbejdning
  3. udforske de neurobiologiske træk, der adskiller patienter, der reagerer på CBT, og dem, der ikke gør
  4. sammenligne dataene fra denne undersøgelse med en anden igangværende undersøgelse, der vurderer virkningen af ​​farmakologiske interventioner for angst, hvilket giver mulighed for sammenligning af neurobiologiske mekanismer af psykologiske versus farmakologiske behandlinger i angst.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

174

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3AZ
        • Rekruttering
        • Institute of Cognitive Neuroscience, University College London
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Oliver J Robinson, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 62 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der går ind i IAPT-tjenester (IAPT trin 3; dvs. fuld CBT) for angstlidelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmeldt IAPT Trin 3 (højintensitetstjeneste)
  • Score på eller over 8 på GAD-7 (indikerer moderat angst på en standard skala for angst; Spitzer et al., 2006)
  • Villig og i stand til at give skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Score over 22 på GAD-7
  • Tidligere/nuværende psykotisk lidelse, bipolar lidelse/mani eller alkohol/stofmisbrugsforstyrrelse (uden for en komorbid psykiatrisk episode)
  • Anamnese med medicinsk sygdom, der kan svække kognitiv funktion (f. alvorlig hovedskade, endokrin lidelse)
  • Aktuel psykotropisk farmakologisk intervention (f.eks. SSRI'er) eller anvendes inden for 3 måneder
  • MR-kontraindikationer såsom pacemaker, aneurismeklemme, cochleært implantat, neurostimulator, spiral, granatsplinter, metalfragmenter i øjet, vægt på over 250 lbs eller klaustrofobi
  • Kvinder, der er gravide, planlægger graviditet eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandlingsgruppe
Deltagere, der gennemgår et kursus i kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
I gruppen kognitiv adfærdsterapi (N=87) vil patienter gennemgå CBT som en del af deres rutinemæssige behandling i trin 3 af IAPT-programmet. Dette vil blive administreret af passende uddannede klinikere. Specifikationen af ​​CBT er som anbefalet af National Institute for Health and Care Excellence (NICE) retningslinjer (CG113 - Generaliseret angstlidelse og panikangst hos voksne: ledelse). I disse retningslinjer tilbydes patienter i gennemsnit 12-15 ugentlige sessioner i timen med CBT med en uddannet og kompetent behandler. Terapiesessioner involverer diskussioner, der identificerer mønstre i tænkning eller adfærd, som kan være problematiske, og terapeuter og patienter arbejder på at sætte mål for at reducere disse ved hjælp af kognitive teknikker. Princippet er at lære patienten at bruge CBT-teknikker i deres dagligdag for at fremme en varig effekt på mental sundhed. Vi vil teste patienter før (T1) og efter (T2) et behandlingsforløb.
Andre navne:
  • CBT
Ventelistegruppe
Deltagere på venteliste til CBT
Andet: Venteliste
I kontrolgruppen (N=87) vil vi teste patienter, som i øjeblikket søger (men ikke gennemgår) behandling før (T1) og efter en ventetid (T2) på tilsvarende tid (dvs. ventelistekontrol)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
'Aversive amplification circuit'-forbindelse
Tidsramme: Dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Indgrebet af det neurale kredsløb af amygdala, cingulate cortex og præfrontal cortex vil blive målt via en fMRI-analyseteknik kaldet en psykofysiologisk interaktionsanalyse (PPI). PPI-analyse vedrører adfærdsspecifikke stigninger i forholdet på tværs af regional hjerneaktivitet - det betyder, at det kan give en mulighed for at vurdere, om to regioner (a priori udvalgte ROI'er) viser øget forbindelse under en specifik kontekst eller adfærd, hvilket tyder på en adfærdsspecifik stigning i overførsel af information. Resultatet af denne analyse vil tage form af en kontinuerlig betavægt - et indeks for forbindelse på tværs af to hjerneregioner (amygdala og medial præfrontal cortex), som repræsenterer det primære resultat af undersøgelsen.
Dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv opgaveudførelse: Tab/risikoaversion opgave
Tidsramme: Dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Måler, hvor modvillige deltagere er over for risici og tab i en falsk spillesammenhæng
Dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Kognitiv opgaveudførelse: Go/no-go opgave
Tidsramme: Dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Måler tilgang/undgåelsesadfærd under trussel om chok eller sikre forhold
Dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Kognitiv opgaveudførelse: Følelsesmæssig behandlingsopgave i ansigtet
Tidsramme: Dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Måler hjernens reaktioner på positive, negative og neutrale følelser
Dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Kognitiv opgaveudførelse: Følelsesmæssig ansigtsgenkendelsesopgave
Tidsramme: Dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Måler hjernereaktioner under to forskellige hukommelsesprocesser - indkodning (indlæring) og genfinding (huskning) af information
Dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Kognitiv opgaveudførelse: Visuel affektiv bias-opgave
Tidsramme: Dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Måler skævheder i patienters kognition mod eller væk fra givende stimuli
Dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Regionale aktiveringer under neuroimaging opgave: Følelsesmæssig behandlingsopgave i ansigtet
Tidsramme: Dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Måler hjernens reaktioner på positive, negative og neutrale følelser
Dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Regionale aktiveringer under neuroimaging opgave: Følelsesmæssig ansigtsgenkendelsesopgave
Tidsramme: Dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Måler hjernereaktioner under to forskellige hukommelsesprocesser - indkodning (indlæring) og genfinding (huskning) af information
Dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Regionale aktiveringer under neuroimaging opgave: Visuel affektiv bias opgave
Tidsramme: Dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Måler skævheder i patienters kognition mod eller væk fra givende stimuli
Dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Klinisk symptommål: Generaliseret angstlidelsesskala (GAD-7)
Tidsramme: Screening, dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Måler symptomer på generaliseret angst, scoret mellem 0-21 med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer
Screening, dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Klinisk symptommåling: State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Screening, dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Måler tilstands- og karaktertræk angstsymptomer, scoret mellem 20-80 med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer
Screening, dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Kliniske symptommål: Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Screening, dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Måler depressive symptomer, scoret mellem 0-27 med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer
Screening, dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Kliniske symptommål: Beck's Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Screening, dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Måler depressive symptomer, scoret mellem 0-63 med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer
Screening, dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Kliniske symptommål: Katastrofiserende spørgeskema
Tidsramme: Screening, dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Måler katastrofal, scoret mellem 24-120 med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer
Screening, dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Kliniske symptommål: Daily Stress Inventory (DSI)
Tidsramme: Screening, dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Måler hyppigheden og virkningen af ​​daglige belastninger. Frekvens scoret mellem 0-58 og effektscore mellem 0-6, hvor højere score indikerer mere alvorlig stress
Screening, dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Kliniske symptommål: Behavioural Inhibition/Behavioural Activation Scales (BIS/BAS)
Tidsramme: Screening, dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Måler drive, sjov-søgende, belønner lydhørhed og adfærdshæmning. Adfærdshæmning scoret mellem 7-28, køretur mellem 4-16, sjov søgning mellem 4-16 og belønning mellem 5-20, med højere score, der indikerer højere niveauer af denne adfærd
Screening, dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Kliniske symptommål: Eysenck Impulsiveness Scale
Tidsramme: Screening, dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
Måler impulsivitet, vovemodighed og empati. Impulsivitet scoret mellem 0-19, vovemodighed mellem 0-16, empati mellem 0-18, med højere score, der indikerer højere niveauer af disse egenskaber
Screening, dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stemningsdagbog
Tidsramme: Dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)
En 'humørdagbog' vil blive implementeret under interventionsfasen, som vil involvere daglig selvrapportering af humør ('glad', 'angstelig' og 'ked af det')
Dag 0, op til 12 uger (post-CBT eller matchet tid på venteliste)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UCLH/UCL Joint Research Office

Samarbejdspartnere

Medical Research Council
Camden and Islington NHS Trust
Central and North West London NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2022

Først opslået (Faktiske)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 121261
  • 255501 (Anden identifikator: IRAS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Dataene kan også offentliggøres som open access-data online. I dette tilfælde vil alle personligt identificerbare data blive fjernet, således at deltagere ikke kan identificeres ud fra disse åbne data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner