CBT 和焦虑的神经回路
2022年11月14日 更新者：UCLH/UCL Joint Research Office
CBT 对冲击增强神经回路的影响
本研究旨在测试基于焦虑的神经认知模型提出的特定神经回路变化是否是认知行为疗法 (CBT) 干预的作用机制。
本研究旨在提供 CBT 治疗效果的神经生物学机制的理论模型，目前还没有，并可能在确定关键的 CBT 机制后允许对焦虑症采取更有针对性/特定的方法。
最终目的是提高 CBT 的疗效，更广泛地说，是提高焦虑症的心理干预效果。
研究概览
详细说明
为了验证杏仁核和前额叶皮层的神经回路会对 CBT 做出反应的假设，将通过对进入改善获得心理治疗 (IAPT) 的个人进行病例对照研究来测试 CBT 过程对皮质-皮质下回路的影响) 服务（IAPT 第 3 步；即完整的 CBT）针对焦虑症和等候名单中的个人。 这种设计利用了临床服务中的自然等待时间，并且不会像往常一样干扰治疗。 将通过伦敦大学学院 (UCL) 认知神经科学研究所和 Birkbeck-UCL 神经影像学中心 (BUCNI) 的测试课程评估大脑区域特定连通性和与情绪相关的行为表现，涉及计算机化的认知/心理任务和功能磁共振成像 (fMRI)。
目标是：
- 通过演示 CBT 后电路的脱离来测试该电路是否响应 CBT 过程
- 通过情绪处理的认知测量将电路功能的这种变化与行为联系起来
- 探索区分对 CBT 有反应的患者和没有反应的患者的神经生物学特征
- 将这项研究的数据与另一项正在进行的评估药物干预对焦虑的影响的研究进行比较，从而比较心理与药物治疗焦虑的神经生物学机制。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
174
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Millie Lowther
- 电话号码：02039872331
- 邮箱：millie.lowther@ucl.ac.uk
学习地点
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London、英国、WC1N 3AZ
- 招聘中
- Institute of Cognitive Neuroscience, University College London
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接触：
- Oliver J Robinson, PhD
- 电话号码：020 7679 1150
- 邮箱：o.robinson@ucl.ac.uk
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首席研究员：
- Oliver J Robinson, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 62年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
因焦虑症而进入 IAPT 服务（IAPT 第 3 步；即完全 CBT）的个人
描述
纳入标准：
- 参加 IAPT 第 3 步（高强度服务）
- GAD-7 得分为 8 分或以上（表示标准焦虑量表中的中度焦虑；Spitzer 等人，2006 年）
- 愿意并能够提供书面同意
排除标准：
- GAD-7 得分高于 22
- 过去/现在的精神障碍、双相情感障碍/躁狂症或酒精/物质使用障碍（共病精神病发作除外）
- 可能损害认知功能的疾病史（例如 头部严重受伤，内分泌失调）
- 目前的精神药物干预（例如 SSRIs）或在 3 个月内使用
- MRI 禁忌症，例如起搏器、动脉瘤夹、人工耳蜗、神经刺激器、宫内节育器、弹片、眼睛中的金属碎片、体重超过 250 磅或幽闭恐惧症
- 怀孕、计划怀孕或哺乳的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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治疗组
正在接受认知行为疗法 (CBT) 课程的参与者
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在认知行为疗法组 (N=87) 中，患者将接受 CBT 作为 IAPT 计划第 3 步常规护理的一部分。
这将由经过适当培训的临床医生管理。
CBT 的规范符合国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 指南（CG113 - 成人广泛性焦虑症和恐慌症：管理）的建议。
在这些指南中，患者平均每周接受 12-15 小时的 CBT 治疗，由训练有素且称职的从业者进行。
治疗会议涉及确定可能有问题的思维或行为模式的讨论，治疗师和患者努力设定目标以使用认知技术减少这些模式。
原则是教患者如何在日常生活中使用 CBT 技术，以促进对心理健康的持久影响。
我们将在一个疗程之前 (T1) 和之后 (T2) 对患者进行测试。
其他名称：
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等候名单组
CBT 等候名单上的参与者
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在对照组 (N=87) 中，我们将测试目前正在寻求（但未接受）治疗的患者（T1）和等待时间（T2）相等时间（即
等候名单控制）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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“厌恶放大电路”连接
大体时间：第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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杏仁核、扣带皮层和前额叶皮层神经回路的参与将通过称为心理生理相互作用 (PPI) 分析的 fMRI 分析技术进行测量。
PPI 分析涉及区域大脑活动之间关系的特定行为增加——这意味着它可以让人们评估两个区域（先验选择的 ROI）是否在特定环境或行为期间显示出增加的连通性，表明行为特定增加信息传输。
该分析的输出将采用连续 beta 权重的形式 - 两个大脑区域（杏仁核和内侧前额叶皮层）的连通性指数，它代表了研究的主要结果。
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第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知任务表现：损失/风险规避任务
大体时间：第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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衡量参与者在模拟赌博环境中对风险和损失的厌恶程度
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第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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认知任务表现：通过/不通过任务
大体时间：第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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测量在电击或安全条件威胁下的接近/回避行为
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第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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认知任务表现：面部情绪处理任务
大体时间：第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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测量大脑对积极、消极和中性情绪的反应
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第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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认知任务表现：情绪人脸识别任务
大体时间：第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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在两个不同的记忆过程中测量大脑反应 - 信息的编码（学习）和检索（记忆）
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第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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认知任务表现：视觉情感偏差任务
大体时间：第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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测量患者对奖励刺激的认知偏差
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第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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神经影像任务中的区域激活：面部情绪处理任务
大体时间：第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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测量大脑对积极、消极和中性情绪的反应
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第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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神经影像任务中的区域激活：情绪面部识别任务
大体时间：第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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在两个不同的记忆过程中测量大脑反应 - 信息的编码（学习）和检索（记忆）
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第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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神经影像任务期间的区域激活：视觉情感偏差任务
大体时间：第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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测量患者对奖励刺激的认知偏差
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第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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临床症状测量：广泛性焦虑症量表 (GAD-7)
大体时间：筛选，第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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测量广泛性焦虑的症状，得分在 0-21 之间，得分越高表示症状越严重
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筛选，第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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临床症状测量：状态特质焦虑量表 (STAI)
大体时间：筛选，第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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测量状态和特质焦虑症状，得分在 20-80 之间，得分越高表示症状越严重
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筛选，第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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临床症状测量：患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：筛选，第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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测量抑郁症状，得分在 0-27 之间，得分越高表示症状越严重
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筛选，第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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临床症状测量：贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间：筛选，第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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测量抑郁症状，得分在 0-63 之间，得分越高表示症状越严重
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筛选，第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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临床症状测量：灾难化问卷
大体时间：筛选，第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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衡量灾难性，得分在 24-120 之间，得分越高表示症状越严重
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筛选，第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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临床症状测量：每日压力清单 (DSI)
大体时间：筛选，第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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测量日常压力的频率和影响。
频率得分在 0-58 之间，影响得分在 0-6 之间，得分越高表示压力越严重
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筛选，第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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临床症状测量：行为抑制/行为激活量表 (BIS/BAS)
大体时间：筛选，第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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措施驱使、寻欢作乐、奖赏反应和行为抑制。
行为抑制得分在 7-28 之间，驾驶在 4-16 之间，寻求乐趣在 4-16 之间，奖励在 5-20 之间，得分越高表明这些行为的水平越高
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筛选，第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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临床症状测量：艾森克冲动量表
大体时间：筛选，第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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衡量冲动、冒险精神和同理心。
冲动性得分在 0-19 之间，冒险精神在 0-16 之间，同理心在 0-18 之间，得分越高表明这些特征的水平越高
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筛选，第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心情日记
大体时间：第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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“情绪日记”将在干预阶段实施，其中包括每日自我报告的情绪等级（“快乐”、“焦虑”和“悲伤”）
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第 0 天，最多 12 周（CBT 后或等候名单上的匹配时间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月2日
初级完成 (预期的)
2023年8月1日
研究完成 (预期的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月17日
首次发布 (实际的)
2022年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月14日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
认知行为疗法的临床试验
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的